• -Hilfsstoffe: Aromatica, Aspartamum, Vanillinum; excipiens pro compresso.
• +Hilfsstoffe: Aromatica, Aspartamum, Vanillinum, excipiens pro compresso.
• -Sehr häufig: Schläfrigkeit 1,4 (22,8%), Sedation1,4 (14,3%), Kopfschmerzen2 (13,9%).
• +Sehr häufig: Schläfrigkeit1,4 (22,8%), Sedation1,4 (14,3%), Kopfschmerzen2 (13,9%).
• -Häufigkeit unbekannt: Arrhythmien.
• +Häufigkeit unbekannt: Arrhythmien, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Torsade de pointes7.
• -Häufig: Übelkeit3, Diarrhoe2, Erbrechen2.
• +Häufig: Übelkeit3, Diarrhoe2, Erbrechen2, Obstipation1.
• +7 Die Mehrzahl dieser Berichte waren mit einer Überdosierung verbunden oder traten bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für QT-Verlängerung oder Torsade de Pointes auf, wie z.B. gleichzeitige Einnahme von QTc verlängernden Arzneimitteln oder bereits bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen, (siehe Rubriken «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» sowie «Überdosierung»).
• -Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen:
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Dezember 2013.
• +Februar 2015.