• +Intestinales Angioödem
• +Bei Patienten, die mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschliesslich Valsartan, behandelt wurden, wurde über intestinale Angioödeme berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Bei diesen Patienten traten Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf. Die Symptome klangen nach dem Absetzen von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten ab. Wenn ein intestinales Angioödem diagnostiziert wird, sollte Valsartan HCT Zentiva abgesetzt und eine angemessene Überwachung eingeleitet werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind.
• -«selten» (>1/10'000, <1/1'000)
• +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• -Nicht bekannt: Hypokaliämie, Hyponaträmie.
• +Nicht bekannt: Hypokaliämie, Hyponatriämie.
• +Sehr selten: Intestinales Angioödem.
• +
• -Eine Erhöhung des Kreatinins und eine Erhöhung des Stickstoffs aus Blut-Harnstoff (BUN) wurde bei 1.9% resp. 14.7% der mit Valsartan HCT Zentiva behandelten Patienten und bei 0.4% resp. 6.3% der Patienten, die in kontrollierten, klinischen Studien Plazebo erhielten, gesehen.
• +Eine Erhöhung des Kreatinins und eine Erhöhung des Stickstoffs aus Blut-Harnstoff (BUN) wurde bei 1.9% resp. 14.7% der mit Valsartan HCT Zentiva behandelten Patienten und bei 0.4% resp. 6.3% der Patienten, die in kontrollierten, klinischen Studien Placebo erhielten, gesehen.
• -Verteilung und Elimination wurden weitgehend als eine bi-exponenzielle Kinetik beschrieben.
• +Verteilung und Elimination wurden weitgehend als eine bi-exponentielle Kinetik beschrieben.
• -Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabetten. (B)
• -Valsartan HCT Zentiva 160/12.5 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabetten. (B)
• -Valsartan HCT Zentiva 160/25 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabetten. (B)
• +Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten. (B)
• +Valsartan HCT Zentiva 160/12.5 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten. (B)
• +Valsartan HCT Zentiva 160/25 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten. (B)
• -Juni 2023
• +Mai 2025