• -Natrii citras, acidum citricum monohydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218), glycerolum, maltitolum, acesulfamum kalicum, aromatica (Himbeeraroma), aqua purificata.
• +Natrii citras dihydricus (corresp. natrium 0,99 mg/ml), acidum citricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2,5 mg/ml, glycerolum, maltitolum liquidum 300 mg/ml, acesulfamum kalicum, aromatica (Himbeeraroma) (enthält 0,0016 mg/ml alcohol benzylicus et propylenglycolum (E1520)), aqua purificata.
• -Galenische Form Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
• -Levetiracetam Sandoz Lösung zum Einnehmen 100 mg/ml Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
• -Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 250 mg Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
• -Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 500 mg Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
• -Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 1000 mg Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
• + Galenische Form Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
• +Levetiracetam Sandoz Lösung zum Einnehmen 100 mg/ml Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
• +Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 250 mg Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
• +Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 500 mg Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
• +Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 1000 mg Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
• -Jugendliche (12 bis 17 Jahre) unter 40 kg
• +Jugendliche (12 bis 17 Jahre) unter 40 kg:
• -Gewicht Initialdosis: 10 mg/kg zweimal täglich Maximale Dosis: 30 mg/kg zweimal täglich
• -10 kg (1) 100 mg (1 ml) zweimal täglich 300 mg (3 ml) zweimal täglich
• -15 kg (1) 150 mg (1,5 ml) zweimal täglich 450 mg (4,5 ml) zweimal täglich
• -20 kg (1) 200 mg (2 ml) zweimal täglich 600 mg (6 ml) zweimal täglich
• -25 kg 250 mg (2,5 ml) zweimal täglich 750 mg (7,5 ml) zweimal täglich
• -Über 40 kg (2) 500 mg (5 ml) zweimal täglich 1500 mg (15 ml) zweimal täglich
• + Gewicht Initialdosis: 10 mg/kg zweimal täglich Maximale Dosis: 30 mg/kg zweimal täglich
• +10 kg (1) 100 mg (1 ml) zweimal täglich 300 mg (3 ml) zweimal täglich
• +15 kg (1) 150 mg (1,5 ml) zweimal täglich 450 mg (4,5 ml) zweimal täglich
• +20 kg (1) 200 mg (2 ml) zweimal täglich 600 mg (6 ml) zweimal täglich
• +25 kg 250 mg (2,5 ml) zweimal täglich 750 mg (7,5 ml) zweimal täglich
• +Über 40 kg (2) 500 mg (5 ml) zweimal täglich 1500 mg (15 ml) zweimal täglich
• -Nierenfunktion Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m²) Erhaltungsdosis und Einnahmehäufigkeit
• -Normal >80 500–1500 mg zweimal täglich
• -Leicht eingeschränkt 50–79 500–1000 mg zweimal täglich
• -Mässig eingeschränkt 30–49 250–750 mg zweimal täglich
• -Stark eingeschränkt <30 250–500 mg zweimal täglich
• -Dialysepflichtige Patienten* – 500–1000 mg einmal täglich**
• + Nierenfunktion Kreatinin-Clearance(ml/min/1,73 Erhaltungsdosis und Einnahmehäufigke
• + m²) it
• +Normal >80 500–1500 mg zweimal täglich
• +Leicht eingeschränkt 50–79 500–1000 mg zweimal täglich
• +Mässig eingeschränkt 30–49 250–750 mg zweimal täglich
• +Stark eingeschränkt <30 250–500 mg zweimal täglich
• +Dialysepflichtige – 500–1000 mg einmal täglich**
• +Patienten*
• +
• -Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2) Dosis und Einnahmehäufigkeit
• -Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht
• -Normal >80 10 bis 30 mg/kg (0,10 bis 0,30 ml/kg) zweimal täglich
• -Leicht 50−79 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) zweimal täglich
• -Mässig 30−49 5 bis 15 mg/kg (0,05 bis 0,15 ml/kg) zweimal täglich
• -Schwer <30 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) zweimal täglich
• -Dialysepflichtige Patienten − 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (1) (2)
• + Gruppe Kreatinin-Clearance(ml/ Dosis und Einnahmehäufigkeit
• + min/1,73 m2)
• +Kinder und Jugendliche unter 50
• +kg Körpergewicht
• +Normal >80 10 bis 30 mg/kg (0,10 bis 0,30 ml/kg)
• + zweimal täglich
• +Leicht 50−79 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg)
• + zweimal täglich
• +Mässig 30−49 5 bis 15 mg/kg (0,05 bis 0,15 ml/kg)
• + zweimal täglich
• +Schwer <30 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg)
• + zweimal täglich
• +Dialysepflichtige Patienten − 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg)
• + einmal täglich (1) (2)
• -Entleeren Sie den Inhalt der Dosierpipette in ein Glas mit Wasser, indem Sie den Kolben bis zum Anschlag nach unten drücken (Abb. 5). Trinken Sie das Glas vollständig aus. Altenativ kann die Lösung auch direkt unverdünnt eingenommen werden.
• +Entleeren Sie den Inhalt der Dosierpipette in ein Glas mit Wasser, indem Sie den Kolben bis zum Anschlag nach unten drücken (Abb. 5). Trinken Sie das Glas vollständig aus. Alternativ kann die Lösung auch direkt unverdünnt eingenommen werden.
• -In Zusammenhang mit der Einnahme von Levetiracetam wurden Fälle von verminderten Blutzellzahlen beschrieben (Neutropenie, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie und Panzytopenie), in der Regel zu Beginn der Behandlung. Ein komplettes Blutbild wird bei Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrende Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +In Zusammenhang mit der Einnahme von Levetiracetam wurden Fälle von verminderten Blutzellzahlen beschrieben (Neutropenie, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie und Panzytopenie), in der Regel zu Beginn der Behandlung. Ein komplettes Blutbild wird bei Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrenden Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), welches allergische Reaktionen hervorrufen kann (möglicherweise verzögert).
• +Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.
• +Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,0016 mg Benzylalkohol/ml Lösung zum Einnehmen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Grosse Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ( "metabolische Azidose" ) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Levetiracetam Sandoz Filmtabletten und Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette bzw. pro Dosis, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -Eine Studie bei Kindern (4 bis 16 Jahre) zeigte, dass bei 55,4% der pädiatrischen Patienten der Levetiracetam-Gruppe und bei 40,2% der Patienten der Placebo-Gruppe unerwünschte Wirkungen auftraten; 0% bzw. 1,0% der pädiatrischen Patienten der Levetiracetam - bzw. Placebo-Gruppe erlitten schwerwiegende unerwünschte Wirkungen.
• +Eine Studie bei Kindern (4 bis 16 Jahre) zeigte, dass bei 55,4% der pädiatrischen Patienten der Levetiracetam-Gruppe und bei 40,2% der Patienten der Placebo-Gruppe unerwünschte Wirkungen auftraten; 0% bzw. 1,0% der pädiatrischen Patienten der Levetiracetam- bzw. Placebo-Gruppe erlitten schwerwiegende unerwünschte Wirkungen.