• -Tabletten zu 6,25 mg: Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Hypromellose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, Eisenoxid rot (E172), Kaliumhydrogentartrat, Titandioxid, Macrogol.
• -Tabletten zu 12,5 mg: Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Hypromellose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, Eisenoxid rot (E172), Kaliumhydrogentartrat, Titandioxid, Macrogol, Farbstoff E132 (Indigotin).
• +Tabletten zu 6,25 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Ferri oxidum rubrum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum, Macrogolum.
• +Tabletten zu 12,5 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Ferri oxidum flavum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum, Macrogolum. Color: E132 (Indigotinum).
• -Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden.
• +Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg.
• +Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden.
• -Depression: Hypnotika sollten bei Depression nicht allein eingesetzt werden. Obwohl mit SSRI-Antidepressiva keine klinisch signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Interaktion beobachtet wurde (siehe «Interaktionen»), ist bei Verabreichung von Zolpidem an depressive Patienten wie mit allen Hypnotika Vorsicht geboten. Aufgrund des erhöhten Suizidrisikos muss die Anzahl verschriebener Packungen so gering wie möglich sein, um eine absichtliche Überdosierung zu vermeiden.
• +Depression und Suizidneigung: Mehrere epidemiologische Untersuchungen haben sowohl bei depressiven als auch bei nicht depressiven Patienten, die mit Benzodiazepinen und anderen Hypnotika (einschliesslich Zolpidem) behandelt wurden, eine höhere Suizidrate bzw. Suizidversuchsrate gezeigt. Ein kausaler Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.
• +Hypnotika sollten bei Depression nicht allein eingesetzt werden. Obwohl mit SSRI-Antidepressiva keine klinisch signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Interaktion beobachtet wurde (siehe «Interaktionen»), ist bei Verabreichung von Zolpidem an depressive Patienten wie mit allen Hypnotika Vorsicht geboten. Aufgrund des erhöhten Suizidrisikos muss die Anzahl verschriebener Packungen so gering wie möglich sein, um eine absichtliche Überdosierung zu vermeiden.
• +Long QT-Syndrom: Als Vorsichtsmassnahme sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Zolpidem bei Personen mit kongenitalem Long QT-Syndrom eingehend geprüft werden.
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• -November 2016.
• +März 2017.