| 48 Änderungen an Fachinfo Metronidazole Zentiva 250 mg |
-Filmtabletten: Metronidazolum 250 resp. 500 mg; Hilfsstoffe.
-Ovula: Metronidazolum 500 mg; Hilfsstoffe.
- +Filmtabletten: Metronidazolum 250 resp. 500 mg, Weizenstärke, Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 20'000.
- +Ovula: Metronidazolum 500 mg, Hartfett.
-Da Metronidazol gegen aerobe Bakterien unwirksam ist, sollte bei aerob-anaeroben Mischinfektionen zusätzlich ein geeignetes Chemotherapeutikum eingesetzt werden.
- +Da Metronidazol gegen aerobe Bakterien unwirksam ist, sollte bei aeroben Infektionen oder aerob-anaeroben Mischinfektionen zusätzlich ein geeignetes Chemotherapeutikum eingesetzt werden.
-Übliche Dosierung
-Entweder täglich 1,0–1,5 g Metronidazol (= 2–3 Filmtabl. zu 500 mg) während 5–7 Tagen oder
- +Entweder täglich 1,0 bis 1,5 g Metronidazol (= 2 bis 3 Filmtabl. zu 500 mg) während 5 bis 7 Tagen oder
-Kurztherapie (Einmaldosis): 2,0 g Metronidazol (= 4 Filmtabl. zu 500 mg) in einer Dosis bevorzugt am Abend einnehmen, oder
- +Entweder Kurztherapie (Einmaldosis): 2,0 g Metronidazol (= 4 Filmtabl. zu 500 mg) in einer Dosis bevorzugt am Abend einnehmen, oder
-Erwachsene: 3–4× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol.
-Kinder: 40 mg Metronidazol/kg KG, aufgeteilt in 3–4 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich).
-Behandlungsdauer: 7–10 Tage bei akuter Darm- und Leber-Amöbiasis.
- +Erwachsene: 1 Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol, 3 bis 4× täglich.
- +Kinder: 40 mg Metronidazol/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 bis 4 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich)
- +Behandlungsdauer: 7 bis 10 Tage bei akuter Darm- und Leber-Amöbiasis.
-Erwachsene: 3× tägl. 1 Filmtabl. zu 250 mg Metronidazol.
-Kinder: 15 mg Metronidazol/kg KG, aufgeteilt in 3 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich).
- +Erwachsene: 1 Filmtabl. zu 250 mg Metronidazol, 3× täglich.
- +Kinder: 15 mg Metronidazol/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich)
-1,5 g Metronidazol täglich in 3 Teildosen (= 3× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg), eventuell mit einem gegen Aerobier wirksamen Mittel kombiniert. Die minimale Therapiedauer beträgt im Allgemeinen 10 Tage.
-Therapiedauer über 10 Tage, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
- +1,5 g Metronidazol täglich in 3 Teildosen (= 3× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg), eventuell mit einem gegen Aaerobier wirksamen Mittel kombiniert. Die minimale Therapiedauer beträgt im allgemeinen 10 Tage.
- +Bei einer Therapiedauer von über 10 Tagen, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
-Trichomoniasis: Zur unterstützenden Behandlung der oralen Standardtherapie während 10 Tagen, während 10–20 Tagen abends je ein Ovulum zu 500 mg Metronidazol tief in die Scheide einführen.
-Spezielle Dosierungsanweisungen
-Niereninsuffizienz
- +Trichomoniasis: Zur unterstützenden Behandlung der oralen Standardtherapie während 10 Tagen, während 10 bis 20 Tagen abends je ein Ovulum zu 500 mg Metronidazol tief in die Scheide einführen.
- +Spezielle Dosierungsanweisungen:
- +Niereninsuffizienz:
-Störungen des Blut- und Lymphsystems
- +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
-Störungen des Immunsystems
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Psychiatrische Störungen
-Selten: psychotische Störungen einschliesslich Verwirrtheit und Halluzinationen.
-In Ausnahmefällen wurden depressive Verstimmungen beobachtet.
-Störungen des Nervensystems
- +Psychiatrische Erkrankungen
- +Selten psychotische Störungen einschliesslich Verwirrtheit und Halluzinationen.In Ausnahmefällen wurden depressive Verstimmungen beobachtet.
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Augenleiden
-Es wurde über seltene Fälle von vorübergehenden Sehstörungen wie Diplopie,Myopie, verschwommenes Sehen, verringerte Sehschärfe, veränderte Farbwahrnehmung berichtet.
-Optikusneuropathie/Neuritis.
-Gastrointestinale Störungen
- +Augenerkrankungen
- +Es wurde über seltene Fälle von vorübergehenden Sehstörungen wie Diplopie, Myopie, verschwommenes Sehen, verringerte Sehschärfe, veränderte Farbwahrnehmung berichtet.
- +Optikusneuropathie/Neuritis
- +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- +Einzelfälle: Hörstörungen/Hörverlust (einschliesslich sensorineuraler Schwerhörigkeit), Ohrensausen.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Selten: pseudomembranöse Kolitis; beim Auftreten andauernder Durchfälle ist das Präparat sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie (Vancomycin) einzuleiten. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert.
- +Selten pseudomembranöse Kolitis; beim Auftreten andauernder Durchfälle ist das Präparat sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie (Vancomycin) einzuleiten. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert.
-Funktionsstörungen der Leber und Galle
- +Affektionen der Leber und Gallenblase
-Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Gelegentlich: vorübergehender Hautausschlag, Pruritus, Flush, Urtikaria und pustulöser Ausschlag.
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Gelegentlich vorübergehender Hautausschlag, Pruritus, Flush, Urtikaria und pustulöser Ausschlag, fixiertes Erythem.
-Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
-Selten: Dysurie, Cystitis, Harninkontinenz und Candida Superinfektion im Genitalbereich.
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- +Selten Dysurie, Cystitis, Harninkontinenz und Candida Superinfektion im Genitalbereich.
-Reaktionen an der Applikationsstelle
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Metronidazol. Bei akuter Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung (Magenspülung, Aktivkohle, Hämodialyse) einzuleiten.
- +Behandlung im Falle einer Überdosierung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Metronidazol. Bei akuter Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung (Magenspülung, Aktivkohle, Hämodialyse) einzuleiten.
-ATC-Code: P01AB01, G01AF01
- +ATC-Codes: P01AB01, G01AF01
-Beeinflussung diagnostischer Methoden
- +Beeinflussung diagnostischer Methoden:
-Tabletten: Zwischen 15 und 30 °C und vor Licht geschützt aufbewahren.
- +Filmtabletten: Zwischen 15 und 30 °C und vor Licht geschützt aufbewahren.
-62275, 62276 (Swissmedic).
- +Filmtabletten: 62275, Ovula: 62276 (Swissmedic).
-Metronidazole Zentiva Filmtabletten zu 250 mg: 20. (B)
-Metronidazole Zentiva Filmtabletten zu 500 mg: 4. (B)
-Metronidazole Zentiva Filmtabletten zu 500 mg: 20. (B)
-Metronidazole Zentiva Ovula zu 500 mg: 10. (B)
- +Filmtabletten zu 250 mg: 20 (B)
- +Filmtabletten zu 500 mg: 4 und 20 (B)
- +Ovula zu 500 mg: 10 (B)
-Dezember 2015.
- +Dezember 2016.
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