• -Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
• +Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• -Conserv.: E 211, E 216, E 218; Excipiens pro capsula.
• +Esomeprazol Zentiva 20 mg, magensaftresistente Hartkapsel
• +Zucker-Stärke-Pellets (zusammengesetzt aus Saccharose (8.04 mg/Hartkapsel) und Maisstärke), Hypromellose, Dimeticon Emulsion (enthält Sorbinsäure, Polysorbat 20, Octoxinol-9, Propylenglycol, Natriumbenzoat (E 211; 0.0019 mg/Hartkapsel), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216; 0.0006 mg/Hartkapsel), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218; 0.0019 mg/Hartkapsel)), Polysorbat 80, Mannitol, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (enthält Natriumdodecylsulfat und Polysorbat 80), Triethylcitrat, Macrogolglycerolstearat;
• +Kapselhülle: Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine; Drucktinte: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid
• +Esomeprazol Zentiva 40 mg, magensaftresistente Hartkapsel
• +Zucker-Stärke-Pellets (zusammengesetzt aus Saccharose (16.08 mg/Hartkapsel) und Maisstärke), Hypromellose, Dimeticon Emulsion (enthält Sorbinsäure, Polysorbat 20, Octoxinol-9, Propylenglycol, Natriumbenzoat (E 211; 0.0037 mg/Hartkapsel), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216; 0.0011 mg/Hartkapsel), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218; 0.0037 mg/Hartkapsel)), Polysorbat 80, Mannitol, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (enthält Natriumdodecylsulfat und Polysorbat 80), Triethylcitrat, Macrogolglycerolstearat;
• +Kapselhülle: Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine; Drucktinte: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid
• +1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 0.00753 mg (20 mg) bzw. 0.01504 mg (40 mg) Natrium.
• -1 magensaftresistente Kapsel Esomeprazol Zentiva 20 mg enthält 20 mg Esomeprazol, entsprechend 21,69 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
• -1 magensaftresistente Kapsel Esomeprazol Zentiva 40 mg enthält 40 mg Esomeprazol, entsprechend 43,37 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
• +1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Zentiva 20 mg enthält 20 mg Esomeprazol, entsprechend 21,69 mg Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• +1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Zentiva 40 mg enthält 40 mg Esomeprazol, entsprechend 43,37 mg Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• -Esomeprazol Zentiva Kapseln sollen mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Die Kapseln dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• -Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken können die Kapseln geöffnet werden, deren Inhalt in kohlensäurefreiem Wasser gegeben, durch Umrühren verteilt (die Zubereitung ist trüb) und eingenommen werden. Die Zubereitung soll sofort oder innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden. Unmittelbar vor der Einnahme nochmals umrühren. Um die vollständige Einnahme des Arzneimittels sicherzustellen, das Glas nochmals zur Hälfte mit Wasser füllen und austrinken, da der Wirkstoff in den festen Partikeln enthalten ist. Die Pellets dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• -Für Patienten, die nicht schlucken können, können die Kapseln geöffnet und deren Inhalt in kohlensäurefreiem Wasser gegeben und über eine Magensonde verabreicht werden.
• +Esomeprazol Zentiva, magensaftresistente Hartkapseln sollen mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Die Hartkapseln dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• +Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken können die Hartkapseln geöffnet werden, deren Inhalt in kohlensäurefreiem Wasser gegeben, durch Umrühren verteilt (die Zubereitung ist trüb) und eingenommen werden. Die Zubereitung soll sofort oder innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden. Unmittelbar vor der Einnahme nochmals umrühren. Um die vollständige Einnahme des Arzneimittels sicherzustellen, das Glas nochmals zur Hälfte mit Wasser füllen und austrinken, da der Wirkstoff in den festen Partikeln enthalten ist. Die Pellets dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• +Für Patienten, die nicht schlucken können, können die Hartkapseln geöffnet und deren Inhalt in kohlensäurefreiem Wasser gegeben und über eine Magensonde verabreicht werden.
• -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Esomeprazol, substituierten Benzimidazolen oder anderen Bestandteilen der Kapsel.
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Esomeprazol, substituierten Benzimidazolen oder anderen Bestandteilen der Hartkapsel.
• -Sucrose
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Dieses Arzneimittel enthält Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) und Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Esomeprazol ist säurelabil und wird deshalb oral als Kapsel, bestehend aus magensaftresistent überzogenen Micropellets, verabreicht. Die Umwandlung in das R-Enantiomer ist in vivo vernachlässigbar. Die Absorption von Esomeprazol erfolgt schnell, mit Plasmahöchstwerten ca. 1-2 Stunden nach Verabreichung. Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer einmaligen Dosis von 40 mg beträgt 64% und steigt auf 89% bei wiederholter, einmal täglicher Verabreichung. Die entsprechenden Werte für 20 mg sind 50% resp. 68%.
• +Esomeprazol ist säurelabil und wird deshalb oral als Hartkapsel, bestehend aus magensaftresistent überzogenen Micropellets, verabreicht. Die Umwandlung in das R-Enantiomer ist in vivo vernachlässigbar. Die Absorption von Esomeprazol erfolgt schnell, mit Plasmahöchstwerten ca. 1-2 Stunden nach Verabreichung. Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer einmaligen Dosis von 40 mg beträgt 64% und steigt auf 89% bei wiederholter, einmal täglicher Verabreichung. Die entsprechenden Werte für 20 mg sind 50% resp. 68%.
• -Esomeprazol Zentiva Kapseln sollen in der Originalverpackung, nicht über 25 °C und vor Feuchtigkeit geschützt gelagert werden. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalpackung, nicht über 25 °C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Esomeprazol Zentiva Kapseln 20 mg 14, 28, 56 und 98 Kapseln. (B)
• -Esomeprazol Zentiva Kapseln 40 mg 14, 28, 56 und 98 Kapseln. (B)
• +Esomeprazol Zentiva 20 mg 14, 28, 56 und 98 Hartkapseln. (B)
• +Esomeprazol Zentiva 40 mg 14, 28, 56 und 98 Hartkapseln. (B)