| 14 Änderungen an Fachinfo Levetiracetam Desitin 500 mg/5 mL |
-Natriumacetat Trihydrat, Natriumchlorid, Eisessig, Wasser für Injektionszwecke.
- +Natriumacetat Trihydrat, Natriumchlorid, Essigsäure 99%, Wasser für Injektionszwecke.
-1 Ampulle zu 5 ml enthält 500 mg Levetiracetam (500 mg/5 ml).
- +1 Ampulle zu 5 ml enthält 500 mg Levetiracetam (500 mg/5 ml). Dies entspricht 100 mg/ml.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
- +Dieses Arzneimittel enthält 18,11 mg (0,8 mmol) Natrium pro Ampulle, entsprechend 0,91 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Eine Abnahme der Levetiracetam-Plasma-Konzentration wurde während der Schwangerschaft beobachtet.Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60% der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
- +Eine Abnahme der Levetiracetam-Plasma-Konzentration wurde während der Schwangerschaft beobachtet. Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60% der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
-Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische in-use Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung (siehe unten, "Hinweise für die Handhabung" ) wurde für 24 h bei 2–8 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden.
- +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische inuse Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung (siehe unten, "Hinweise für die Handhabung" ) wurde für 24 h bei 2–8 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden.
-Levetiracetam DESITIN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Packungen zu 10 Ampullen [B]
- +Levetiracetam DESITIN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Packungen zu 10 Ampullen [B]
-April 2023
- +Mai 2025
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