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Home - Fachinformation zu Levetiracetam Desitin 500 mg/5 mL - Änderungen - 04.02.2026
14 Änderungen an Fachinfo Levetiracetam Desitin 500 mg/5 mL
  • -Natriumacetat Trihydrat, Natriumchlorid, Eisessig, Wasser für Injektionszwecke.
  • +Natriumacetat Trihydrat, Natriumchlorid, Essigsäure 99%, Wasser für Injektionszwecke.
  • -1 Ampulle zu 5 ml enthält 500 mg Levetiracetam (500 mg/5 ml).
  • +1 Ampulle zu 5 ml enthält 500 mg Levetiracetam (500 mg/5 ml). Dies entspricht 100 mg/ml.
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 18,11 mg (0,8 mmol) Natrium pro Ampulle, entsprechend 0,91 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Eine Abnahme der Levetiracetam-Plasma-Konzentration wurde während der Schwangerschaft beobachtet.Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60% der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
  • +Eine Abnahme der Levetiracetam-Plasma-Konzentration wurde während der Schwangerschaft beobachtet. Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60% der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
  • -Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische in-use Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung (siehe unten, "Hinweise für die Handhabung" ) wurde für 24 h bei 2–8 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden.
  • +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische inuse Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung (siehe unten, "Hinweise für die Handhabung" ) wurde für 24 h bei 2–8 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden.
  • -Levetiracetam DESITIN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Packungen zu 10 Ampullen [B]
  • +Levetiracetam DESITIN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Packungen zu 10 Ampullen [B]
  • -April 2023
  • +Mai 2025
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