| 18 Änderungen an Fachinfo Diclo-Acino 140 mg/140 cm² |
-2x täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster auf die zu behandelnde Stelle appliziert.
- +2 mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Stelle appliziert.
-Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (siehe unter «Unerwünschte Wirkungen»), sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Diclo-Acino Pflaster darf nicht auf offene Wunden (Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf pathologisch veränderte Hautoberflächen (z.B. auf ekzematöser, erythematöser Haut usw.) angewendet werden.
- +Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (siehe «Unerwünschte Wirkungen»), sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
- +Diclo-Acino Pflaster darf nicht auf offenen Wunden (Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf pathologisch veränderten Hautoberflächen (z.B. auf ekzematöser, erythematöser Haut usw.) angewendet werden.
- +Diclo-Acino Pflaster darf im dritten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
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-Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglycol pro Pflaster. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglycol pro wirkstoffhaltiges Pflaster. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
- +Zurzeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Diclo-Acino Pflaster in Schwangeren und Stillenden vor.
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-Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt. Erfahrungen aus kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen sind nicht vorhanden.
- +Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt.
-Wegen möglichem vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung und verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind, sowie verstärkter Ödembildung bei der Mutter soll Diclo-Acino Pflaster während des letzten Schwangerschaftsdrittels nicht angewendet werden.
- +Wegen möglichem vorzeitigen Verschlusses des ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung und verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind, sowie verstärkter Ödembildung bei der Mutter ist Diclo-Acino Pflaster während des letzten Schwangerschaftsdrittels kontraindiziert.
-Da nichtsteriodale Antiphlogistika in die Muttermilch übertreten, sollte Diclo-Acino Pflaster vorsichtshalber bei der stillenden Mutter nicht angewendet werden.
- +Da die nichtsteroidalen Antiphlogistika in die Muttermilch übertreten, sollte Diclo-Acino Pflaster vorsichtshalber bei der stillenden Mutter nicht angewendet werden.
-Tierversuche haben gezeigt, dass der kontinuierlich vom Pflaster freigesetzte Wirkstoff bei lokaler Applikation durch die Haut in das darunterliegende Gewebe gelangt, wo er seine Wirkung entfaltet und akute und chronische Entzündungsreaktionen abschwächt.
- +Tierversuche haben gezeigt, dass der kontinuierlich vom wirkstoffhaltigen Pflaster freigesetzte Wirkstoff bei lokaler Applikation durch die Haut in das darunterliegende Gewebe gelangt, wo er seine Wirkung entfaltet und akute und chronische Entzündungsreaktionen abschwächt.
-Distribution
-Siehe Abschnitt «Absorption».
-Metabolismus
- +Metabolismus/Elimination
-Elimination
-Siehe Abschnitt «Metabolismus».
-Mai 2023
- +Dezember 2024
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