| 26 Änderungen an Fachinfo Rezirkane 120 mg |
-1 Filmtablette Rezirkane 120 mg enthält 385 mg verwertbare Kohlenhydrate und 380 mg Lactose.
-1 Filmtablette Rezirkane 240 mg enthält 327 mg verwertbare Kohlenhydrate und 317 mg Lactose.
- +1 Filmtablette Rezirkane 120 mg enthält 385 mg verwertbare Kohlenhydrate und 380 mg Lactose.
- +1 Filmtablette Rezirkane 240 mg enthält 327 mg verwertbare Kohlenhydrate und 317 mg Lactose.
-1 Filmtablette Rezirkane 120 mg enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 26.4–32.4 mg Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 3.12–3.84 mg Bilobalid, 3.36–4.08 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).
-1 Filmtablette Rezirkane 240 mg enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 52.8–64.8 mg Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 6.24–7.68 mg Bilobalid, 6.72–8.16 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).
- +1 Filmtablette Rezirkane 120 mg enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 26.4–32.4 mg Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 3.12–3.84 mg Bilobalid, 3.36–4.08 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).
- +1 Filmtablette Rezirkane 240 mg enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 52.8–64.8 mg Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 6.24–7.68 mg Bilobalid, 6.72–8.16 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).
-Erwachsene ab 18 Jahren: Tagesdosis von 120-240 mg Ginkgo biloba-Extrakt, in 1-2 Einzeldosen.
- +Erwachsene ab 18 Jahren: Tagesdosis von 120-240 mg Ginkgo biloba-Extrakt, in 1-2 Einzeldosen.
-·bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Extrakte oder einen der verwendeten Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) des Arzneimittels
-·Schwangerschaft.
- +bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Extrakte oder einen der verwendeten Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) des Arzneimittels
- +-Schwangerschaft.
-Zur Anwendung von Ginkgo biloba-Extrakten bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Rezirkane darf deshalb nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
- +Zur Anwendung von Ginkgo biloba-Extrakten bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Rezirkane darf deshalb nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
-Auf Grund von einzelnen Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo biloba-Extrakten die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann, sollte Rezirkane sicherheitshalber 36 Stunden vor operativen Eingriffen abgesetzt werden.
- +Auf Grund von einzelnen Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo biloba-Extrakten die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann, sollte Rezirkane sicherheitshalber 36 Stunden vor operativen Eingriffen abgesetzt werden.
-In einer placebo-kontrollierten Doppelblindstudie, in der die gleichzeitige Gabe eines Ginkgo biloba-Extraktes (Tagesdosis 240 mg) und Acetylsalicylsäure (Tagesdosis 500 mg) an 50 Probanden über 7 Tage untersucht wurde, ergaben sich jedoch keine Hinweise auf Wechselwirkungen.
- +In einer placebo-kontrollierten Doppelblindstudie, in der die gleichzeitige Gabe eines Ginkgo biloba-Extraktes (Tagesdosis 240 mg) und Acetylsalicylsäure (Tagesdosis 500 mg) an 50 Probanden über 7 Tage untersucht wurde, ergaben sich jedoch keine Hinweise auf Wechselwirkungen.
-Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
- +Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" .
-Nach der oralen Gabe von 80 mg eines Ginkgo biloba-Extraktes ergab sich für einzelne Inhaltsstoffe wie Terpenlactone, Ginkgolid A, Ginkgolid B und Bilobalid beim Menschen eine sehr gute absolute Bioverfügbarkeit von 98% für Ginkgolid A, 79% für Ginkgolid B und 72% für Bilobalid.
- +Nach der oralen Gabe von 80 mg eines Ginkgo biloba-Extraktes ergab sich für einzelne Inhaltsstoffe wie Terpenlactone, Ginkgolid A, Ginkgolid B und Bilobalid beim Menschen eine sehr gute absolute Bioverfügbarkeit von 98% für Ginkgolid A, 79% für Ginkgolid B und 72% für Bilobalid.
-Subchronische Toxizitätsstudien beinhalten Studien mit Ratten (15–100 mg/kg KG/Tag IP) über 12 Wochen und Hunden (7.5–30 mg/kg KG/Tag IV oder 5 mg/kg KG/Tag IM) über 8 Wochen.
-Chronische Toxizität wurde bei oraler Gabe über 6 Monate in Ratten und Hunden mit einer täglichen Dosis von 20 und 100 mg/kg KG, sowie mit zunehmender Dosis von 300, 400 und 500 mg/kg KG (Ratte) oder 300 und 400 mg/kg KG (Hund) getestet.
- +Subchronische Toxizitätsstudien beinhalten Studien mit Ratten (15–100 mg/kg KG/Tag IP) über 12 Wochen und Hunden (7.5–30 mg/kg KG/Tag IV oder 5 mg/kg KG/Tag IM) über 8 Wochen.
- +Chronische Toxizität wurde bei oraler Gabe über 6 Monate in Ratten und Hunden mit einer täglichen Dosis von 20 und 100 mg/kg KG, sowie mit zunehmender Dosis von 300, 400 und 500 mg/kg KG (Ratte) oder 300 und 400 mg/kg KG (Hund) getestet.
-In einer Studie mit schwangeren Ratten wurden oral 0, 3.5, 7 und 14 mg/kg KG/Tag eines Ginkgo biloba-Extraktes von Tag 8 bis Tag 20 der Trächtigkeit verabreicht. Es wurden keine signifikanten Veränderungen der mütterlichen Toxizitätsparameter beobachtet, jedoch resultierte die Gabe von 7 und 14 mg/kg KG/Tag in einer Abnahme des durchschnittlichen fötalen Gewichtes.
- +In einer Studie mit schwangeren Ratten wurden oral 0, 3.5, 7 und 14 mg/kg KG/Tag eines Ginkgo biloba-Extraktes von Tag 8 bis Tag 20 der Trächtigkeit verabreicht. Es wurden keine signifikanten Veränderungen der mütterlichen Toxizitätsparameter beobachtet, jedoch resultierte die Gabe von 7 und 14 mg/kg KG/Tag in einer Abnahme des durchschnittlichen fötalen Gewichtes.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
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