• -Der Patient soll den Nagellack wie folgt anwenden:
• +Der Patient soll den wirkstoffhaltigen Nagellack wie folgt anwenden:
• -2.Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu eintauchen und nicht am Fläschchenhals abstreifen. Den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen getränkten Tupfer reinigen, 1-2 Minuten trocknen lassen und das Fläschchen gut verschliessen. Der Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
• -Während der Behandlung mit Amorolfin-Mepha sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden
• +2.Den wirkstoffhaltigen Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu eintauchen und nicht am Fläschchenhals abstreifen. Den Spatel nach Gebrauch mit dem gleichen getränkten Tupfer reinigen, 1-2 Minuten trocknen lassen und das Fläschchen gut verschliessen. Der wirkstoffhaltige Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
• +Während der Behandlung mit Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltigem Nagellack sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden
• -Amorolfin-Mepha Nagellack darf bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, nicht (wieder) angewendet werden.
• +Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack darf bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, nicht (wieder) angewendet werden.
• -Der Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
• -Bei Gebrauch von Amorolfin-Mepha können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall soll die Anwendung von Amorolfin-Mepha sofort abgebrochen und ein Arzt / eine Ärztin konsultiert werden. Dabei sollte der Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner abgerieben und Amorolfin-Mepha nicht erneut aufgetragen werden.
• +Der wirkstoffhaltige Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
• +Bei Gebrauch von Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall soll die Anwendung von Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack sofort abgebrochen und ein Arzt / eine Ärztin konsultiert werden.
• +Dabei sollte der Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner abgerieben und Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack nicht erneut aufgetragen werden.
• -Amorolfin-Mepha soll daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• +Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack soll daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übertritt. Amorolfin-Mepha sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden. Angesichts der geringen systemischen Verfügbarkeit nach Applikation des Nagellackes ist eine Beeinträchtigung des Säuglings allerdings wenig wahrscheinlich.
• +Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übertritt. Amorolfin-Mepha wirkstoffhaltiger Nagellack sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden. Angesichts der geringen systemischen Verfügbarkeit nach Applikation des Nagellackes ist eine Beeinträchtigung des Säuglings allerdings wenig wahrscheinlich.
• -Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktion).
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktion).
• -Nicht bekannt: Erythem, Pruritus, Urtikaria, Vesikel, Kontaktdermatitis.
• +Nicht bekannt: Erythem, Pruritus, Urtikaria, Vesikel, Kontaktdermatitis.
• -Amorolfin diffundiert aus dem Nagellack durch die Nagelplatte und ist im Nagelbett in klinisch wirksamen Konzentrationen verfügbar. Die systemische Absorption des Wirkstoffes ist bei dieser Anwendungsart sehr gering. Es gibt keine Hinweise auf eine Akkumulation im Körper bei Langzeitanwendung.
• +Amorolfin diffundiert aus dem wirkstoffhaltigen Nagellack durch die Nagelplatte und ist im Nagelbett in klinisch wirksamen Konzentrationen verfügbar. Die systemische Absorption des Wirkstoffes ist bei dieser Anwendungsart sehr gering. Es gibt keine Hinweise auf eine Akkumulation im Körper bei Langzeitanwendung.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Amorolfin-Mepha Nagellack 5% 5 ml. (B)
• +Amorolfin-Mepha 5%, wirkstoffhaltiger Nagellack 5 ml. (B)
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• +Interne Versionsnummer: 6.1