• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml; 10 mg/ml
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml
• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml:
• -Ce médicament contient 3,545 mg de sodium par ml resp. 354,5 mg par poche à 100 ml.
• -Ce médicament contient 2.6 mg de sodium par ml resp. 26 mg par ampoule à 10 ml.
• - 
• -
• +enthält 2.6 mg de Natrium pro ml resp. 26 mg pro Ampulle (10 ml).
• +
• -1 ml Injektionslösung (i.v./i.m.) / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)
• -enthält: ketaminum 10 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/10 ml).
• +1 ml Injektionslösung (i.v./i.m.) / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)
• +enthält: ketaminum 10 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/10 ml).
• -1 ml Injektionslösung (i.v./i.m.) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)
• -enthält: ketaminum 50 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/2 ml).
• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml
• -1 ml Infusionslösung (i.v.) enthält: ketaminum 1 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/100 ml). Diese Lösung ist gebrauchsfertig und muss vor der Anwendung nicht verdünnt werden.
• -
• +1 ml Injektionslösung (i.v./i.m.) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)
• +enthält: ketaminum 50 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/2 ml).
• -Spezifische Indikationen, bei denen Ketamin, sowohl als Monoanästhetikum wie auch in Kombinationen, eingesetzt wurde, sind:
• -Besonders schmerzhafte Eingriffe, wie unter anderem Débridement und Verbandswechsel bei Verbrennungen und Hauttransplantationen und andere Eingriffe der kleinen Chirurgie.
• -Neurodiagnostische Eingriffe wie Pneumoenzephalographie, Ventrikulographie, Myelographie und Lumbalpunktionen. Diagnostische und endoskopische Eingriffe wie Bronchoskopie und Ösophagoskopie, Zystoskopie, Kolosigmoidoskopie und Biopsien. Diagnostische und operative Eingriffe in der Ophthalmologie (gelegentlich tritt Bulbusunruhe auf, siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Eingriffe in der Zahn-, Mund- und Kieferchirurgie.
• -Diagnostische und operative Eingriffe in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ), Phimosen-Operationen sowie Eingriffe an Anus und Rektum. Extraperitoneale Eingriffe in der Gynäkologie.
• -In der Geburtshilfe, auch zu geburtshilflichen Eingriffen und zur Einleitung beim Kaiserschnitt. Orthopädische Eingriffe und Manipulationen wie Osteosynthesen, Schenkelhalsnagelungen, Anlegen von Gipsschalen und Gipsverbänden. Unter Berücksichtigung der spezifischen Herz-Kreislaufverhältnisse unter Ketamin Sintetica zur Anästhesie bei hypotonen, alten und Risikopatienten sowie zur Einleitung im Schock (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Herzkatheterismus und Angiokardiographie.
• -Eingriffe an Patienten, bei denen die intramuskuläre Applikation bevorzugt wird, z.B. bei Kleinkindern.
• -Hierzu werden im allgemeinen 500 mg Ketamin (Ketamin Sintetica 10 mg/ml oder 50 mg/ml) in 500 ml Glucose- oder Kochsalzlösung gegeben und mit einer Erhaltungsdosis von 20–60 Tropfen/Minute infundiert.
• -Wird die Infusionslösung Ketamin Sintetica 1 mg/ml verwendet, ist diese gebrauchsfertig und muss vor der Anwendung nicht verdünnt werden.
• -
• +Hierzu werden im allgemeinen 500 mg Ketamin (Ketamin Sintetica 10 mg/ml oder 50 mg/ml) in 500 ml Glucose- oder Kochsalzlösung gegeben und mit einer Erhaltungsdosis von 20–60 Tropfen/Minute infundiert.
• -Pädiatrie
• -Die Dosierung von Ketamin wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht adäquat untersucht. Aufgrund der begrenzten Informationen sowie der Erfahrungen wird Ketamin bei Kindern und Jugendlichen (wie bei Erwachsenen) nach Körpergewicht dosiert.
• +Kinder (ab 3 Monate) und Jugendliche
• +Die Dosierung von Ketamin wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht adäquat untersucht. Aufgrund der begrenzten Informationen sowie der Erfahrungen wird Ketamin bei Kindern ab 3 Monaten und Jugendlichen (wie bei Erwachsenen) nach Körpergewicht dosiert.
• +Kinder unter 3 Monate
• +
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• -Bei Patienten mit bekannten schweren Angina-pectoris-Anfällen in der Anamnese ist, wie auch für andere Anästhetika, bei der Anwendung von Ketamin Vorsicht geboten.
• +Bei Patienten mit bekannten schweren Anginapectoris-Anfällen in der Anamnese ist, wie auch für andere Anästhetika, bei der Anwendung von Ketamin Vorsicht geboten.
• -Anästhetika und Sedativa sind ein notwendiger Bestandteil der Versorgung von Kindern, welche Operationen oder andere medizinische Verfahren oder Tests, die nicht aufgeschoben werden können, benötigen. Dabei hat sich keine bestimmte Medikamentierung als sicherer gegenüber anderen erwiesen. Bei Entscheiden hinsichtlich des Zeitpunkts der Durchführung von gewählten Verfahren mit erforderlicher Anästhesie ist der Nutzen des Verfahrens gegen die potentiellen Risiken abzuwägen.
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• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml:
• -Dieses Arzneimittel enthält 354,5 mg Natrium pro Beutel à 100 ml, entsprechend 17,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Die gleichzeitige Gabe von Ketamin und Arzneimitteln und Substanzen, die das ZNS hemmen (z. B. Ethanol, Phenothiazine, sedierende H1-Antagonisten oder Muskelrelaxanzien), kann die sedierende Wirkung auf das ZNS potenzieren und/oder das Risiko einer Atemdepression erhöhen. Bei gleichzeitiger Gabe anderer Anxiolytika, Sedativa und Hypnotika kann somit eine Reduktion der Ketamindosis erforderlich sein.
• +Die gleichzeitige Gabe von Ketamin und Arzneimitteln und Substanzen, die das ZNS hemmen (z. B. Ethanol, Phenothiazine, sedierende H1-Antagonisten oder Muskelrelaxanzien), kann die sedierende Wirkung auf das ZNS potenzieren und/oder das Risiko einer Atemdepression erhöhen. Bei gleichzeitiger Gabe anderer Anxiolytika, Sedativa und Hypnotika kann somit eine Reduktion der Ketamindosis erforderlich sein.
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• -Bei Gebärenden, die eine i.m. Dosis von 250 mg (ca. 4.2 mg/kg) erhalten hatten, lag die Ketamin Plazenta-Transferrate von der Mutter-Arterie in die Umbilikalvene zum Geburtszeitpunkt bei 47% (1.72 vs. 0.75 μg/ml). Bei diesen Gebärenden betrug die durchschnittliche Geburtszeit 12 Minuten, gemessen vom Zeitpunkt der Ketamin Injektion bis zur Vaginalgeburt.
• +Bei Gebärenden, die eine i.m. Dosis von 250 mg (ca. 4.2 mg/kg) erhalten hatten, lag die Ketamin Plazenta-Transferrate von der Mutter-Arterie in die Umbilikalvene zum Geburtszeitpunkt bei 47% (1.72 vs. 0.75 μg/ml). Bei diesen Gebärenden betrug die durchschnittliche Geburtszeit 12 Minuten, gemessen vom Zeitpunkt der Ketamin Injektion bis zur Vaginalgeburt.
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• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml, Infusionslösung / Ketamin Sintetia 10 mg/ml, 50 mg/ml, Injektionslösung
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml, 50 mg/ml, Injektionslösung
• -Das Arzneimittel ist in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufzubewahren.
• +Das Arzneimittel ist in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufzubewahren.
• -65214, 67199 (Swissmedic).
• +65214 (Swissmedic).
• -Ketamin Sintetica 10 mg/ml Ampullen 10× 10 ml [B]
• -Ketamin Sintetica 50 mg/ml Ampullen 10× 2 ml [B]
• -Ketamin Sintetica 1 mg/ml Beutel 10× 100 ml [B]
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml Ampullen 10× 10 ml [B]
• +Ketamin Sintetica 50 mg/ml Ampullen 10× 2 ml [B]
• -September 2021
• +August 2025