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Home - Fachinformation zu Kyprolis 60 mg - Änderungen - 02.02.2026
20 Änderungen an Fachinfo Kyprolis 60 mg
  • --Absolute Neutrophilenzahl < 0.5 × -Dosis stoppen.-Bei Anstieg auf ≥ 0.5 × 109/l mit der
  • -109/l (siehe "Warnhinweise und gleichen Dosis fortfahren.-Bei nachfolgendem Abfall auf <
  • +-Absolute Neutrophilenzahl < 0.5 × -Dosis stoppen. -Bei Anstieg auf ≥ 0.5 × 109/l mit der
  • +109/l (siehe "Warnhinweise und gleichen Dosis fortfahren. -Bei nachfolgendem Abfall auf <
  • --Febrile NeutropenieAbsolute -Dosis stoppen.-Wenn die absolute Neutrophilenzahl auf den
  • +-Febrile Neutropenie Absolute -Dosis stoppen. -Wenn die absolute Neutrophilenzahl auf den
  • --Thrombozytenzahl < 10 × 109/l oder -Dosis stoppen.-Bei Anstieg auf ≥ 10 × 109/l und/oder wenn
  • +-Thrombozytenzahl < 10 × 109/l oder -Dosis stoppen. -Bei Anstieg auf ≥ 10 × 109/l und/oder wenn
  • -Thrombozytopenie (siehe fortfahren.-Bei nachfolgendem Abfall auf < 10 × 109/l die
  • +Thrombozytopenie (siehe fortfahren. -Bei nachfolgendem Abfall auf < 10 × 109/l die
  • -als 2 × Ausgangswert; oder-Kreatinin (Serum-Kreatinin oder Kreatinin-Clearance) fortfahren.-Die
  • --Clearance < 15 ml/min (oder Abfall Behandlung mit Kyprolis wieder aufnehmen, wenn sich die
  • -der Kreatinin-Clearance auf ≤50% Nierenfunktion erholt hat (Abweichung vom Ausgangswert
  • -des Ausgangswerts) oder höchstens 25%); dabei die Dosis zu Beginn um 1 Stufe
  • -Dialysepflichtigkeit (siehe reduzieren.a-Bei Patienten, die eine Dialyse erhalten,
  • +als 2 × Ausgangswert; oder (Serum-Kreatinin oder Kreatinin-Clearance) fortfahren. -Die
  • +-Kreatinin-Clearance < 15 ml/min Behandlung mit Kyprolis wieder aufnehmen, wenn sich die
  • +(oder Abfall der Kreatinin-Clearance Nierenfunktion erholt hat (Abweichung vom Ausgangswert
  • + auf ≤50% des Ausgangswerts) oder höchstens 25%); dabei die Dosis zu Beginn um 1 Stufe
  • +Dialysepflichtigkeit (siehe reduzieren.a -Bei Patienten, die eine Dialyse erhalten,
  • -Toxizitäten vom Grad 3 oder 4 Ausgangszustand wieder erreicht ist.-Bei Wiederaufnahme der
  • +Toxizitäten vom Grad 3 oder 4 Ausgangszustand wieder erreicht ist. -Bei Wiederaufnahme der
  • -KRd-Arma(N = 396) Rd-Arma(N = 396)
  • +KRd-Arma (N = 396) Rd-Arma (N = 396)
  • - Kd-Arm(N = 464) Vd-Arm(N = 465)
  • + Kd-Arm (N = 464) Vd-Arm (N = 465)
  • - wöchentlich(N = 240) wöchentlich(N = 238)
  • + wöchentlich (N = 240) wöchentlich (N = 238)
  • - KdD-Arm(N = 312) Kd-Arm(N = 154)
  • + KdD-Arm (N = 312) Kd-Arm (N = 154)
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