| 20 Änderungen an Fachinfo Kyprolis 60 mg |
--Absolute Neutrophilenzahl < 0.5 × -Dosis stoppen.-Bei Anstieg auf ≥ 0.5 × 109/l mit der
-109/l (siehe "Warnhinweise und gleichen Dosis fortfahren.-Bei nachfolgendem Abfall auf <
- +-Absolute Neutrophilenzahl < 0.5 × -Dosis stoppen. -Bei Anstieg auf ≥ 0.5 × 109/l mit der
- +109/l (siehe "Warnhinweise und gleichen Dosis fortfahren. -Bei nachfolgendem Abfall auf <
--Febrile NeutropenieAbsolute -Dosis stoppen.-Wenn die absolute Neutrophilenzahl auf den
- +-Febrile Neutropenie Absolute -Dosis stoppen. -Wenn die absolute Neutrophilenzahl auf den
--Thrombozytenzahl < 10 × 109/l oder -Dosis stoppen.-Bei Anstieg auf ≥ 10 × 109/l und/oder wenn
- +-Thrombozytenzahl < 10 × 109/l oder -Dosis stoppen. -Bei Anstieg auf ≥ 10 × 109/l und/oder wenn
-Thrombozytopenie (siehe fortfahren.-Bei nachfolgendem Abfall auf < 10 × 109/l die
- +Thrombozytopenie (siehe fortfahren. -Bei nachfolgendem Abfall auf < 10 × 109/l die
-als 2 × Ausgangswert; oder-Kreatinin (Serum-Kreatinin oder Kreatinin-Clearance) fortfahren.-Die
--Clearance < 15 ml/min (oder Abfall Behandlung mit Kyprolis wieder aufnehmen, wenn sich die
-der Kreatinin-Clearance auf ≤50% Nierenfunktion erholt hat (Abweichung vom Ausgangswert
-des Ausgangswerts) oder höchstens 25%); dabei die Dosis zu Beginn um 1 Stufe
-Dialysepflichtigkeit (siehe reduzieren.a-Bei Patienten, die eine Dialyse erhalten,
- +als 2 × Ausgangswert; oder (Serum-Kreatinin oder Kreatinin-Clearance) fortfahren. -Die
- +-Kreatinin-Clearance < 15 ml/min Behandlung mit Kyprolis wieder aufnehmen, wenn sich die
- +(oder Abfall der Kreatinin-Clearance Nierenfunktion erholt hat (Abweichung vom Ausgangswert
- + auf ≤50% des Ausgangswerts) oder höchstens 25%); dabei die Dosis zu Beginn um 1 Stufe
- +Dialysepflichtigkeit (siehe reduzieren.a -Bei Patienten, die eine Dialyse erhalten,
-Toxizitäten vom Grad 3 oder 4 Ausgangszustand wieder erreicht ist.-Bei Wiederaufnahme der
- +Toxizitäten vom Grad 3 oder 4 Ausgangszustand wieder erreicht ist. -Bei Wiederaufnahme der
-KRd-Arma(N = 396) Rd-Arma(N = 396)
- +KRd-Arma (N = 396) Rd-Arma (N = 396)
- Kd-Arm(N = 464) Vd-Arm(N = 465)
- + Kd-Arm (N = 464) Vd-Arm (N = 465)
- wöchentlich(N = 240) wöchentlich(N = 238)
- + wöchentlich (N = 240) wöchentlich (N = 238)
- KdD-Arm(N = 312) Kd-Arm(N = 154)
- + KdD-Arm (N = 312) Kd-Arm (N = 154)
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