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Home - Fachinformation zu Adynovi 250 IE (5 ml) - Änderungen - 02.02.2026
28 Änderungen an Fachinfo Adynovi 250 IE (5 ml)
  • -Kleinere EingriffeEi 30 – 60 Alle 12 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung
  • -nschliesslich erreicht ist.
  • +Kleinere Eingriffe 30 – 60 Alle 12 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung
  • +Einschliesslich erreicht ist.
  • -Blutungslokalisation Zweimal wöchentlich( Alle 5 Tage(n = 56) Alle 7 Tage(n = 15) PK-basierta(n = 25)
  • +Blutungslokalisation Zweimal wöchentlich( Alle 5 Tage(n = 56) Alle 7 Tage (n = 15) PK-basierta(n = 25)
  • -Mittelwert[Punktschä
  • -tzung – 95%-Konfiden
  • -zintervall]
  • +Mittelwert [Punktsch
  • +ätzung – 95%-Konfide
  • +nzintervall]
  • -n.Teilnehmer, die
  • +n. Teilnehmer, die
  • -igt.n = Anzahl der
  • +igt. n = Anzahl der
  • -Patientena Angestreb
  • -te Talwerte für die
  • -FVIII-Aktivität von
  • -≥3% des Normwerts
  • +Patienten a Angestre
  • +bte Talwerte für
  • +die FVIII-Aktivität
  • +von ≥3% des Normwert
  • +s
  • -PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDsn =
  • - sisn = 18 osisn = 18 16
  • +PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs n =
  • + sis n = 18 osis n = 18 16
  • -PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs(95%
  • - sis(95% CI)n = 8 osis(95% CI)n = 8 CI)n = 6
  • +PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs
  • + sis (95% CI) n = 8 osis (95% CI) n = 8 (95% CI) n = 6
  • -< 6 Jahren = 14 6 bis < 12 Jahren = 12 - < 18 Jahren = 8
  • - 17
  • +< 6 Jahre n = 14 6 bis < 12 Jahre n 12 - < 18 Jahre n = 8
  • + = 17
  • -Incremental-Recovery nac(1.89 ± 0.49) nac(1.95 ± 0.47) 2.12 ± 0.60
  • +Incremental-Recovery nac (1.89 ± 0.49) nac (1.95 ± 0.47) 2.12 ± 0.60
  • -Cmax (I.E./dl) nac(115 ± 30) nac(115 ± 33) 95 ± 25
  • +Cmax (I.E./dl) nac (115 ± 30) nac (115 ± 33) 95 ± 25
  • -< 6 Jahren = 14 6 bis < 12 Jahren = 12 - < 18 Jahren = 8
  • - 17
  • +< 6 Jahre n = 14 6 bis < 12 Jahre n 12 - < 18 Jahre n = 8
  • + = 17
  • -Incremental-Recovery nac1.90 ± 0.27 nac2.20 ± 0.38 2.60 ± 0.69
  • +Incremental-Recovery nac 1.90 ± 0.27 nac 2.20 ± 0.38 2.60 ± 0.69
  • -Cmax (I.E./dl) nac117 ± 16 nac130 ± 24 117 ± 28
  • +Cmax (I.E./dl) nac 117 ± 16 nac 130 ± 24 117 ± 28
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