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| Home - Fachinformation zu Adynovi 250 IE (5 ml) - Änderungen - 02.02.2026 | |
| 28 Änderungen an Fachinfo Adynovi 250 IE (5 ml) |
-Kleinere EingriffeEi 30 – 60 Alle 12 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung
-nschliesslich erreicht ist.
- +Kleinere Eingriffe 30 – 60 Alle 12 Stunden für mind. 1 Tag bis die Wundheilung
- +Einschliesslich erreicht ist.
-Blutungslokalisation Zweimal wöchentlich( Alle 5 Tage(n = 56) Alle 7 Tage(n = 15) PK-basierta(n = 25)
- +Blutungslokalisation Zweimal wöchentlich( Alle 5 Tage(n = 56) Alle 7 Tage (n = 15) PK-basierta(n = 25)
-Mittelwert[Punktschä
-tzung – 95%-Konfiden
-zintervall]
- +Mittelwert [Punktsch
- +ätzung – 95%-Konfide
- +nzintervall]
-n.Teilnehmer, die
- +n. Teilnehmer, die
-igt.n = Anzahl der
- +igt. n = Anzahl der
-Patientena Angestreb
-te Talwerte für die
-FVIII-Aktivität von
-≥3% des Normwerts
- +Patienten a Angestre
- +bte Talwerte für
- +die FVIII-Aktivität
- +von ≥3% des Normwert
- +s
-PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDsn =
- sisn = 18 osisn = 18 16
- +PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs n =
- + sis n = 18 osis n = 18 16
-PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs(95%
- sis(95% CI)n = 8 osis(95% CI)n = 8 CI)n = 6
- +PK-Parameter (Mittel ± SD) ADVATE bei Initialdo ADYNOVI bei Initiald ADYNOVI ≥50 EDs
- + sis (95% CI) n = 8 osis (95% CI) n = 8 (95% CI) n = 6
-< 6 Jahren = 14 6 bis < 12 Jahren = 12 - < 18 Jahren = 8
- 17
- +< 6 Jahre n = 14 6 bis < 12 Jahre n 12 - < 18 Jahre n = 8
- + = 17
-Incremental-Recovery nac(1.89 ± 0.49) nac(1.95 ± 0.47) 2.12 ± 0.60
- +Incremental-Recovery nac (1.89 ± 0.49) nac (1.95 ± 0.47) 2.12 ± 0.60
-Cmax (I.E./dl) nac(115 ± 30) nac(115 ± 33) 95 ± 25
- +Cmax (I.E./dl) nac (115 ± 30) nac (115 ± 33) 95 ± 25
-< 6 Jahren = 14 6 bis < 12 Jahren = 12 - < 18 Jahren = 8
- 17
- +< 6 Jahre n = 14 6 bis < 12 Jahre n 12 - < 18 Jahre n = 8
- + = 17
-Incremental-Recovery nac1.90 ± 0.27 nac2.20 ± 0.38 2.60 ± 0.69
- +Incremental-Recovery nac 1.90 ± 0.27 nac 2.20 ± 0.38 2.60 ± 0.69
-Cmax (I.E./dl) nac117 ± 16 nac130 ± 24 117 ± 28
- +Cmax (I.E./dl) nac 117 ± 16 nac 130 ± 24 117 ± 28
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