ch.oddb.org 
Deutsch | English | Français
Medikamente | Services | Zulassungsi.
Home - Fachinformation zu Omeprazol Zentiva 10 mg - Änderungen - 02.02.2026
18 Änderungen an Fachinfo Omeprazol Zentiva 10 mg
  • -Sacchari spherae corresp. saccharum 32.025 mg et maydis amylum et aquapurificata, Lactosum (1.679 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171) pro capsula, corresp. Natrium 0.068 mg
  • +Sacchari spherae corresp. saccharum 32.025 mg et maydis amylum et aqua purificata, Lactosum (1.679 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171) pro capsula, corresp. Natrium 0.068 mg
  • -Sacchari spheraecorresp. saccharum 64.05 mg et maydis amylum et aqua purificata, Lactosum (3.359 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum  rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171) pro capsula, corresp. Natrium 0.137 mg
  • +Sacchari spherae corresp. saccharum 64.05 mg et maydis amylum et aqua purificata, Lactosum (3.359 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum  rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171) pro capsula, corresp. Natrium 0.137 mg
  • -Sacchari spheraecorresp. saccharum 128.1 mg et maydis amylum et aqua purificata, Lactosum (6.717 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum  rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171),Indigocarminum (E 132) pro capsula, corresp. Natrium 0.273 mg
  • +Sacchari spherae corresp. saccharum 128.1 mg et maydis amylum et aqua purificata, Lactosum (6.717 mg), Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidi methacrylici et ethylis acrylas polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum, Macrogolum 6000, Talcum, Kapselhülle Gelatina, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum  rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), Indigocarminum (E 132) pro capsula, corresp. Natrium 0.273 mg
  • -Akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten, die Omeprazoleinnehmen, beobachtet und kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung mitOmeprazol Zentiva auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Eine akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen. Bei Verdacht auf TIN sollte Omeprazol Zentiva abgesetzt und umgehend eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
  • +Akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten, die  Omeprazol einnehmen, beobachtet und kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung mit Omeprazol Zentiva auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Eine akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen. Bei Verdacht auf TIN sollte Omeprazol Zentiva abgesetzt und umgehend eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
  • -Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (Kopfschmerzen und Schwindel) kann Omeprazol Zentiva einen ausgeprägten Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinenhaben.
  • +Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (Kopfschmerzen und Schwindel) kann Omeprazol Zentiva einen ausgeprägten Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
  • -Selten: Agitation, Aggression, Depression, Halluzination,reversible Verwirrtheitszustände
  • +Selten: Agitation, Aggression, Depression, Halluzination, reversible Verwirrtheitszustände
  • -Selten:Tubulointerstitielle Nephritis(mit möglichem Fortschreiten zu Nierenversagen)Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • +Selten: Tubulointerstitielle Nephritis (mit möglichem Fortschreiten zu Nierenversagen)Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • -Omeprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzelle. Es bewirkt eine reversible Hemmung der Magensäuresekretion mit einer 1× täglichen Dosierung. Omeprazol, eine racemische Mischung zweier aktiverEnantiomere, reduziert die Magensäuresekretion über einen zielgerichteten Wirkmechanismus.
  • +Omeprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzelle. Es bewirkt eine reversible Hemmung der Magensäuresekretion mit einer 1× täglichen Dosierung. Omeprazol, eine racemische Mischung zweier aktiver Enantiomere, reduziert die Magensäuresekretion über einen zielgerichteten Wirkmechanismus.
  • -Ca. 3% der kaukasischen und ca. 15-20% der asiatischen Bevölkerung besitzen ein nicht funktionsfähiges CYP2C19 Enzym und werden daher langsame Metabolisierer genannt. Bei dieser Patientengruppe wird der Metabolismus von Omeprazol hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter, einmal täglicher Verabreichung von 20 mg Omeprazol, war die durchschnittliche AUC bei den langsamen Metabolisierern im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern um das 5-10fache erhöht. Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren ca. 3-5 Mal höher. Die klinische Relevanz dieser höheren Exposition istunbestimmt. Es gibt jedoch keine Hinweise, dass langsame Metabolisierer in Bezug auf unerwünschte Wirkungen aufgrund der höheren Omeprazolexposition einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind.
  • +Ca. 3% der kaukasischen und ca. 15-20% der asiatischen Bevölkerung besitzen ein nicht funktionsfähiges CYP2C19 Enzym und werden daher langsame Metabolisierer genannt. Bei dieser Patientengruppe wird der Metabolismus von Omeprazol hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter, einmal täglicher Verabreichung von 20 mg Omeprazol, war die durchschnittliche AUC bei den langsamen Metabolisierern im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern um das 5-10fache erhöht. Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren ca. 3-5 Mal höher. Die klinische Relevanz dieser höheren Exposition ist unbestimmt. Es gibt jedoch keine Hinweise, dass langsame Metabolisierer in Bezug auf unerwünschte Wirkungen aufgrund der höheren Omeprazolexposition einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind.
2026 ©ywesee GmbH
Hilfe | Anmeldung | Kontakt | Home