| 52 Änderungen an Fachinfo Angocin |
-Kapuzinerkressenkrautpulver, Meerrettichwurzelpulver.
- +Kapuzinerkressenkrautpulver (Tropaeolum majus L., herba), Meerrettichwurzelpulver (Armoracia rusticana G. Gaertn., B. Mey. & Scherb., radix).
-Cellulose, Hypromellose, Kartoffelstärke, Macrogol, Natriumcarboxymethylstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Farbstoffe (Eisenoxide und -hydroxide E 172, Titandioxid E 171).
- +Kartoffelstärke, Natriumcarboxymethylstärke Typ A (entsprechend 0.434 – 0.651 mg Natrium), Hypromellose, Macrogol 4000, Cellulosepulver, Talkum, Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Eisen(III)-oxid gelb (E 172), Eisen(III)-oxid rot (E 172), Eisen(III)oxid braun (E 172).
-1 Filmtablette enthält: Kapuzinerkressenkrautpulver 200 mg, Meerrettichwurzelpulver 80 mg.
- +1 Filmtablette enthält: 200 mg Kapuzinerkressenkrautpulver, 80 mg Meerrettichwurzelpulver
-Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
-3-5 mal täglich 4-5 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 4 Filmtabletten)
-Kinder von 6 bis 12 Jahren
-3-4 mal täglich 2-4 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 3 Filmtabletten)
- +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
- +3-5 mal täglich 4-5 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 4 Filmtabletten).
- +Kinder von 6 bis 12 Jahren nur auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin
- +3-4 mal täglich 2-4 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 3 Filmtabletten).
- +Zur Anwendung von Angocin bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Daten aus systematischen Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
-Weibliche Erwachsene ab 18 Jahre (eine Schwangerschaft muss ausgeschlossen sein)
-3-5 mal täglich 4-5 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 4 Filmtabletten).
- +Weibliche Erwachsene ab 18 Jahre (eine Schwangerschaft muss ausgeschlossen sein)
- +3-5 mal täglich 4-5 Filmtabletten (Standarddosis: 3 mal täglich 4 Filmtabletten).
- +Harnwegsbeschwerden von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie männlichen Erwachsenen gelten grundsätzlich als kompliziert, bedürfen einer ärztlichen Abklärung und dürfen nicht mit Angocin behandelt werden.
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-Harnwegsbeschwerden von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie männlichen Erwachsenen und Schwangeren gelten grundsätzlich als kompliziert, bedürfen einer ärztlichen Abklärung und dürfen nicht mit Angocin behandelt werden (siehe auch unter "Kontraindikationen" und "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
-Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren mit Beschwerden bei akuten Entzündungen der Atemwege soll Angocin nur nach Verordnung durch einen Arzt bzw. eine Ärztin angewendet werden.
-Zur Anwendung von Angocin bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Daten aus systematischen Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- +Harnwegsbeschwerden von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie männlichen Erwachsenen und Schwangeren gelten grundsätzlich als kompliziert, bedürfen einer ärztlichen Abklärung und dürfen nicht mit Angocin behandelt werden (siehe auch unter "Kontraindikationen" und "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
- +Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren mit Beschwerden bei akuten Entzündungen der Atemwege soll Angocin nur nach Verordnung durch einen Arzt bzw. eine Ärztin angewendet werden.
- +Zur Anwendung von Angocin bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Daten aus systematischen Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- +Angocin enthält Natriumcarboxymethylstärke: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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-Der Wirkstoff Kapuzinerkressenkrautpulver enthält Vitamin K1. Mit einer Tagesdosis des Arzneimittels führen Jugendliche und Erwachsene 37,8 µg und Kinder 24,2 µg zu. Dadurch kann die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel, sogenannter Vitamin K-Antagonisten wie Phenprocoumon und Acenocoumaron beeinträchtigt werden.
- +Wirkung von Angocin auf andere Arzneimittel
- +Der Wirkstoff Kapuzinerkressenkrautpulver enthält Vitamin K1. Mit einer Tagesdosis des Arzneimittels führen Jugendliche und Erwachsene 37.8 µg und Kinder 24.2 µg zu. Dadurch kann die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel, sogenannter Vitamin K-Antagonisten wie Phenprocoumon und Acenocoumaron, beeinträchtigt werden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Fertilität
- +Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.
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-Angocin hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
-sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000)
-Gelegentlich: Systemische allergische Reaktionen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Hautrötungen mit Hitzegefühl (Flush), Hautausschlag und/oder Juckreiz).
- +Gelegentlich: Systemische allergische Reaktionen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Hautrötungen mit Hitzegefühl (Flush), Hautausschlag und/oder Pruritus).
-Häufig: Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Oberbauchdruck, Durchfall, Blähungen oder Sodbrennen.
- +Häufig: Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Druckgefühl im Oberbauch, Diarrhoe, Blähungen oder Sodbrennen.
-Intoxikationen mit Zubereitungen aus Kapuzinerkressenkraut und Meerrettichwurzel sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten bei Überdosierung die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Beim Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.
- +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet. Möglicherweise treten bei Überdosierung die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Beim Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.
-Pflanzliches Arzneimittel
- +Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
-Wirkungsmechanismus
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-Pharmakodynamik
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- +Entfällt, da Phytoarzneimittel mit traditioneller Verwendung.
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- +Es wurden keine Studien durchgeführt.
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- +Es wurden keine Studien durchgeführt.
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- +Es wurden keine Studien durchgeführt.
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-Kinetik spezieller Patientengruppen
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- +Es wurden keine Studien durchgeführt.
-Die einmalige perorale Gabe der Dosierungen von 100, 500 und 2'500 mg/kg Köpergewicht einer Mischung aus Kapuzinerkressenkrautpulver und Meerrettichwurzelpulver in einem Verhältnis von 2,5 zu 1 (suspendiert in DMSO), entsprechend dem Mischungsverhältnis der Drogenpulver in Angocin, ergab bei Ratten keine Anzeichen einer Intoxikation. Makroskopische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf pathologische Organschädigungen.
-Mäuse, die oral Einzeldosen von 1'000 bis 2'000 mg/kg Körpergewicht einer Mischung aus den zwei Drogenpulvern im Verhältnis 2,5 zu 1 (suspendiert in DMSO) erhielten, zeigten innerhalb 24 (bis 48) Stunden keine Anzeichen einer Toxizität bzw. Letalität.
- +Die einmalige perorale Gabe der Dosierungen von 100, 500 und 2‘500 mg/ kg Köpergewicht einer Mischung aus Kapuzinerkressenkrautpulver und Meerrettichwurzelpulver in einem Verhältnis von 2.5 zu 1 (suspendiert in DMSO), entsprechend dem Mischungsverhältnis der Drogenpulver in Angocin, ergab bei Ratten keine Anzeichen einer Intoxikation. Makroskopische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf pathologische Organschädigungen.
- +Mäuse, die oral Einzeldosen von 1‘000 bis 2‘000 mg/ kg Körpergewicht einer Mischung aus den zwei Drogenpulvern im Verhältnis 2.5 zu 1 (suspendiert in DMSO) erhielten, zeigten innerhalb 24 (bis 48) Stunden keine Anzeichen einer Toxizität bzw. Letalität.
-Mutagenität/Karzinogenität
- +Mutagenität / Karzinogenität
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-Beeinflussung diagnostischer Methoden
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- +Nicht zutreffend.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Nicht über 30° C lagern.
- +
-Nicht über 30 °C lagern.
-Hinweise für die Handhabung
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-66092 (Swissmedic).
- +66092 (Swissmedic)
-Packung mit 50 Filmtabletten (D)
-Packung mit 100 Filmtabletten (D)
-Packung mit 200 Filmtabletten (D)
- +Packung mit 50 Filmtabletten (D)
- +Packung mit 100 Filmtabletten (D)
- +Packung mit 200 Filmtabletten (D)
-Max Zeller Söhne AG, 8590 Romanshorn.
- +Max Zeller Söhne AG, 8590 Romanshorn
-November 2017.
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- +März 2025
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