| 24 Änderungen an Fachinfo Intuniv 1 mg |
-Intuniv 1 mg: 1 Retardtablette enthält 1.14 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
-Intuniv 2 mg: 1 Retardtablette enthält 2.28 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
-Intuniv 3 mg: 1 Retardtablette enthält 3.42 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
-Intuniv 4 mg: 1 Retardtablette enthält 4.56 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
- +Intuniv 1 mg: 1 Retardtablette enthält 1.14 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
- +Intuniv 2 mg: 1 Retardtablette enthält 2.28 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
- +Intuniv 3 mg: 1 Retardtablette enthält 3.42 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
- +Intuniv 4 mg: 1 Retardtablette enthält 4.56 mg Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
-Dosistitrationsschema für Kinder im Alter von 6-12 Jahren
- + Dosistitrationsschema für Kinder im Alter von 6-12 Jahren
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-Dosistitrationsschem
- + Dosistitrationsschem
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-Aggressives Verhalten oder Feindseligkeit wurden in klinischen Studien und in den Erfahrungen nach der Markteinführung von Guanfacin berichtet. Patienten, die mit Guanfacin behandelt werden, sollten auf das Auftreten von aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit überwacht werden.
- +Aggressives Verhalten oder Feindseligkeit wurden in klinischen Studien und in den Erfahrungen nach der Markteinführung von Guanfacin berichtet. Patienten, die mit Guanfacin behandelt werden, sollten auf das Auftreten von aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit überwacht werden.
-Moderate CYP3A4/5- Inhibitoren Starke CYP3A4/5-Inhibi CYP3A4-Induktoren
- + Moderate CYP3A4/5- Inhibitoren Starke CYP3A4/5-Inhibi CYP3A4-Induktoren
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-Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10) häufig (≥1/100, < 1/10) gelegentlich (≥1/1'000, < 1/100) selten (≥1/10'000, < 1/1'000) sehr selten (< 1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10) häufig (≥1/100, < 1/10) gelegentlich (≥1/1'000, < 1/100) selten (≥1/10'000, < 1/1'000) sehr selten (< 1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
-Systemorganklasse Unerwünschte Arzneimittelwirkung Häufigkeitskategorie
- + Systemorganklasse Unerwünschte Arzneimittelwirkung Häufigkeitskategorie
- +Erkrankungen der Augen
- +Verschwommenes Sehen Nicht bekannt
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-Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung gehören Hypotonie, initiale Hypertonie, Bradykardie, Lethargie, Elektrokardiogramm QT-Verlängerung und Atemdepression. Nach einer Überdosierung von Guanfacin um das 3-Fache der empfohlenen Tagesdosis wurde auch hämodynamische Instabilität beobachtet. Die Behandlung einer Intuniv-Überdosierung sollte eine Überwachung auf diese Anzeichen und Symptome und entsprechende Therapiemassnahmen einschliessen.
- +Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung gehören Hypotonie, initiale Hypertonie, Bradykardie, Lethargie, Elektrokardiogramm QT-Verlängerung und Atemdepression. Nach einer Überdosierung von Guanfacin um das 3-Fache der empfohlenen Tagesdosis wurde auch hämodynamische Instabilität beobachtet. Die Behandlung einer Intuniv-Überdosierung sollte eine Überwachung auf diese Anzeichen und Symptome und entsprechende Therapiemassnahmen einschliessen.
-Behandlungsgruppen N Baseline- ADHD-RS-IV Veränderung gegenübe Unterschied gegenübe Responder Unterschied gegenübe
- + Behandlungsgruppen N Baseline- ADHD-RS-IV Veränderung gegenübe Unterschied gegenübe Responder Unterschied gegenübe
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-Guanfacin wird über eine CYP3A4/5-vermittelte Oxidation mit Sulfatierung und Glucuronidierung als anschliessenden Phase-II-Reaktionen verstoffwechselt. Der im Blut auftretende Hauptmetabolit ist 3-OH-Guanfacinsulfat.
- +Guanfacin wird über eine CYP3A4/5-vermittelte Oxidation mit Sulfatierung und Glucuronidierung als anschliessenden Phase-II-Reaktionen verstoffwechselt. Der im Blut auftretende Hauptmetabolit ist 3-OH-Guanfacinsulfat.
-Intuniv Retardtabletten 1 mg; 7; 28 [B]
-Intuniv Retardtabletten 2 mg; 7, 28 und 84 [B]
-Intuniv Retardtabletten 3 mg; 28 und 84 [B]
-Intuniv Retardtabletten 4 mg; 28 und 84 [B]
- +Intuniv Retardtabletten 1 mg; 7; 28 [B]
- +Intuniv Retardtabletten 2 mg; 7, 28 und 84 [B]
- +Intuniv Retardtabletten 3 mg; 28 und 84 [B]
- +Intuniv Retardtabletten 4 mg; 28 und 84 [B]
-August 2025
- +Januar 2026
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