• -Muskeleinblutungen oder Blutungen in der empfohlen.
• -MundhöhleFortgeschrittene Hämarthrose,
• -Muskeleinblutungen oder Hämatome
• +Muskeleinblutungen oder Blutungen in der Mundhöhle empfohlen.
• +Fortgeschrittene Hämarthrose, Muskeleinblutungen
• +oder Hämatome
• - Operation.Aufgrund der langen Halbwertszeit von Refixia
• - kann das Präparat nach der ersten Woche der
• + Operation. Aufgrund der langen Halbwertszeit von
• + Refixia kann das Präparat nach der ersten Woche der
• -Es ist bekannt, dass bei modifizierten lang wirksamen Faktor-Präparaten die Ergebnisse des einstufigen Gerinnungstests in hohem Masse von den angewendeten aPTT-Reagenzien sowie vom Referenzstandard abhängen. Für Refixia kann Polyethylenglykol (PEG) im einstufigen Gerinnungstest eine Interferenz verursachen, jedoch nicht im chromogenen Test. Bestimmte aPTT-Reagenzien wie Cephascreen® und SynthaFax® haben sich in Laborstudien zur zuverlässigen Überwachung nach der Infusion von Refixia bewährt. Jedoch wird empfohlen, keine Reagenzien auf Basis von Silizium zu verwenden, da sie zu einer Überschätzung führen können. Der chromogene Test wird durch PEG nicht beeinträchtigt und die FIX-Kits ROX FACTOR IX und BIOPHEN Factor IX haben sich in Laborstudien für die Anwendung mit nonacog beta pegol bewährt. Sie können zur zuverlässigen Überwachung nach der Verabreichung von Refixia angewendet werden.
• +Es ist bekannt, dass bei modifizierten lang wirksamen Faktor-Präparaten die Ergebnisse des einstufigen Gerinnungstests in hohem Masse von den angewendeten aPTT-Reagenzien sowie vom Referenzstandard abhängen. Für Refixia kann Polyethylenglykol (PEG) im einstufigen Gerinnungstest eine Interferenz verursachen, jedoch nicht im chromogenen Test. Bestimmte aPTT-Reagenzien wie Cephascreen und SynthaFax haben sich in Laborstudien zur zuverlässigen Überwachung nach der Infusion von Refixia bewährt. Jedoch wird empfohlen, keine Reagenzien auf Basis von Silizium zu verwenden, da sie zu einer Überschätzung führen können. Der chromogene Test wird durch PEG nicht beeinträchtigt und die FIX-Kits ROX FACTOR IX und BIOPHEN Factor IX haben sich in Laborstudien für die Anwendung mit nonacog beta pegol bewährt. Sie können zur zuverlässigen Überwachung nach der Verabreichung von Refixia angewendet werden.
• -Erkrankungen der Haut und des Pruritus**Ausschlag HäufigHäufig
• +Erkrankungen der Haut und des Pruritus**Ausschlag Häufig Häufig
• -Allgemeine Erkrankungen und ErmüdungHitzewallungReaktionen an der HäufigGelegentlichHä
• -Beschwerden am Verabreichungsort Injektionsstelle*** ufig
• +Allgemeine Erkrankungen und Ermüdung Hitzewallung Reaktionen an Häufig Gelegentlich
• +Beschwerden am Verabreichungsort der Injektionsstelle*** Häufig
• -Alter des Patienten* ≤6 JahreN=12 7-12 JahreN=14 ≤6 JahreN=10 7-12 JahreN=20
• +Alter des Patienten* ≤6 Jahre N=12 7-12 Jahre N=14 ≤6 Jahre N=10 7-12 Jahre N=20
• - HauptphaseN=47 VerlängerungsphaseN=38
• + Hauptphase N=47 Verlängerungsphase N=38