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Home - Fachinformation zu Zoledronat Osteo Spirig HC 5 mg/100 ml - Änderungen - 16.09.2026
8 Änderungen an Fachinfo Zoledronat Osteo Spirig HC 5 mg/100 ml
  • -Bei einer Kreatinin-Clearance ≥35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • +Bei einer Kreatinin-Clearance ≥35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • -Nicht bekannt **: Nierenfunktionsstörungen.
  • +Nicht bekannt **: Tubulo-interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörungen.
  • -Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: Inzidenz solcher Frakturen lag über diesen Zeitraum unter Zoledronsäure bei 3,3% im Vergleich zu 10,9% unter Placebo (p<0,0001; RR 0,30 [CI 0,24, 0,38]).
  • +Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: Inzidenz solcher Frakturen lag über diesen Zeitraum unter Zoledronsäure bei 3,3% im Vergleich zu 10,9% unter Placebo (p<0,0001; RR 0,30 [CI 0,24, 0,38]).
  • -Juli 2024
  • +März 2026
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