| 8 Änderungen an Fachinfo Zoledronat Osteo Spirig HC 5 mg/100 ml |
-Bei einer Kreatinin-Clearance ≥35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- +Bei einer Kreatinin-Clearance ≥35 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
-Nicht bekannt **: Nierenfunktionsstörungen.
- +Nicht bekannt **: Tubulo-interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörungen.
-Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: Inzidenz solcher Frakturen lag über diesen Zeitraum unter Zoledronsäure bei 3,3% im Vergleich zu 10,9% unter Placebo (p<0,0001; RR 0,30 [CI 0,24, 0,38]).
- +Für die Inzidenz von morphometrischen Wirbelsäulenfrakturen waren in der Population von Stratum I 5'661 Patientinnen auswertbar. Zoledronsäure reduzierte das Risiko für eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen über 3 Jahre signifikant: Inzidenz solcher Frakturen lag über diesen Zeitraum unter Zoledronsäure bei 3,3% im Vergleich zu 10,9% unter Placebo (p<0,0001; RR 0,30 [CI 0,24, 0,38]).
-Juli 2024
- +März 2026
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