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Home - Fachinformation zu Rosuvastatin-Mepha 5 mg - Änderungen - 03.09.2026
32 Änderungen an Fachinfo Rosuvastatin-Mepha 5 mg
  • -Vadadustat 600 mg, OD, 8 Tage 20 mg, Einzeldosis 2,5-fach ↑
  • -Enasidenib 100 mg OD, 28 Tage 10 mg, Einzeldosis 2,4-fach ↑ 3,66-fach ↑
  • +Vadadustat 600 mg OD, 8 Tage 20 mg, Einzeldosis 2,5-fach ↑
  • +Enasidenib 100 mg OD, 28 Tage 10 mg, Einzeldosis 3,4-fach ↑ 4,7-fach ↑
  • -Rosuvastatin-Mepha ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Verhütungsmassnahmen anwenden. Da Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese für die Entwicklung des Föten notwendig sind, überwiegt das von der Hemmung der HMG-CoA-Reduktase potenziell ausgehende Risiko den Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft. Tierexperimentelle Studien erbrachten begrenzte Anzeichen einer Reproduktionstoxizität (Präklinik). Falls eine Patientin während der Anwendung von Rosuvastatin-Mepha schwanger wird, muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
  • +Rosuvastatin-Mepha ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
  • +Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Verhütungsmassnahmen anwenden. Da Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese für die Entwicklung des Fötus notwendig sind, überwiegt das von der Hemmung der HMG-CoA-Reduktase potenziell ausgehende Risiko den Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft. Tierexperimentelle Studien erbrachten begrenzte Anzeichen einer Reproduktionstoxizität (Präklinik). Falls eine Patientin während der Anwendung von Rosuvastatin-Mepha schwanger wird, muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie
  • -Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Angioödem.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion.
  • +Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Angioödem
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion
  • -Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
  • -Sehr selten: Polyneuropathie, Gedächtnisverlust.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: periphere Neuropathie, Myasthenia gravis.
  • +Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
  • +Sehr selten: Polyneuropathie, Gedächtnisverlust
  • +Häufigkeit nicht bekannt: periphere Neuropathie, Myasthenia gravis
  • -Häufigkeit nicht bekannt: okuläre Myasthenie.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: okuläre Myasthenie
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Husten, Dyspnoe.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Husten, Dyspnoe
  • -Häufig: abdominale Schmerzen, Obstipation, Nausea.
  • -Selten: Pankreatitis.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Diarrhö.
  • +Häufig: abdominale Schmerzen, Obstipation, Nausea
  • +Selten: Pankreatitis
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Diarrhö
  • -Sehr selten: Gelbsucht, Hepatitis.
  • +Sehr selten: Gelbsucht, Hepatitis
  • -Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.
  • +Gelegentlich: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
  • -Häufig: Myalgie.
  • -Selten: Myopathie (inklusive Myositis), Rhabdomyolyse, Arthralgie.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: immun-vermittelte nekrotisierende Myopathie.
  • +Häufig: Myalgie
  • +Selten: Myopathie (inklusive Myositis), Rhabdomyolyse, Arthralgie
  • +Häufigkeit nicht bekannt: immun-vermittelte nekrotisierende Myopathie
  • -Ein dosisabhängiger Anstieg der CPK-Spiegel wurde bei Patienten, die Rosuvastatin einnahmen, beobachtet. Die Mehrheit der Fälle waren geringfügig, asymptomatisch und vorübergehend. Wenn die CPK-Spiegel erhöht sind (>5xULN), sollte die Behandlung abgesetzt werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • +Ein dosisabhängiger Anstieg der CPK-Spiegel wurde bei Patienten, die Rosuvastatin einnahmen, beobachtet. Die Mehrheit der Fälle war geringfügig, asymptomatisch und vorübergehend. Wenn die CPK-Spiegel erhöht sind (>5xULN), sollte die Behandlung abgesetzt werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • -Sehr selten: Hämaturie.
  • +Sehr selten: Hämaturie
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie
  • -Häufig: Asthenie.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Oedeme.
  • +Häufig: Asthenie
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Oedeme
  • -November 2025.
  • -Interne Versionsnummer: 11.1
  • +Juni 2026
  • +Interne Versionsnummer: 12.1
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