| 62 Änderungen an Fachinfo Kevzara 150 mg/1.14 ml |
-Verringerte absolute
- + Verringerte absolute
-Laborwerte(Zellen x 109/l) Empfehlungen
- +Laborwerte (Zellen x 109/l) Empfehlungen
- vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2
- + vorliegt. Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2
- +
-Verringerte Thrombozyt
- + Verringerte Thrombozyt
-Laborwerte(Zellen x Empfehlungen
- +Laborwerte (Zellen x Empfehlungen
- vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
- + vorliegt. Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
- +
-Erhöhte Leberenzymwert
- + Erhöhte Leberenzymwert
-Obergrenzedes Normbere Antirheumatikums (DMARD) anpassen, wenn klinisch angezeigt.
-ichs(ULN; upper limit
-of normal)
-ALT >3 bis 5 x ULN Behandlung mit Kevzara aussetzen, bis ein ALT-Wert <3 x ULN
- vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
- wieder aufgenommen und die Dosis auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden,
- wenn der klinische Zustand es erlaubt.
- +Obergrenze des Antirheumatikums (DMARD) anpassen, wenn klinisch angezeigt.
- +Normbereichs (ULN;
- +upper limit of normal)
- +ALT >3 bis 5 x ULN Behandlung mit Kevzara aussetzen, bis ein ALT-Wert <3 x ULN vorliegt.
- + Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen wieder
- + aufgenommen und die Dosis auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden, wenn der
- + klinische Zustand es erlaubt.
- +
- Placebo+ DMARDN = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Kevzara-Monotherapie
- 661 DMARDN = 660 DMARDN = 661 150 mg oder 200 mgN
- = 467
- + Placebo + DMARD N = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Kevzara-Monotherapie
- + 661 DMARD N = 660 DMARD N = 661 150 mg oder 200 mg
- + N = 467
->3 x ULN –5 x ULN 0% 1,2% 1,1% 1,1%
- +>3 x ULN – 5 x ULN 0% 1,2% 1,1% 1,1%
->3 x ULN –5 x ULN 0,6% 3,2% 2,4% 1,9%
- +>3 x ULN – 5 x ULN 0,6% 3,2% 2,4% 1,9%
- +
- Anteil der Patienten
- MOBILITYPatienten TARGETPatienten mit
- mit unzureichendem unzureichendem
- + Anteil der Patienten
- + MOBILITY Patienten TARGET Patienten
- + mit unzureichendem mit unzureichendem
-Placebo + MTXN = 398 Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Placebo + DMARDs*N Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg +
- MTXN = 400 MTXN = 399 = 181 DMARDs*N = 181 DMARDs*N = 184
- +Placebo + MTX N = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Placebo + DMARDs* N Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg +
- +398 MTX N = 400 MTX N = 399 = 181 DMARDs* N = 181 DMARDs* N = 184
-Hydroxychloroquin†
- +Hydroxychloroquin †
-Placebo†† p <0,001
-versus Placebo††† p
-<0,0001 versus
-Placebo‡ Primärer
-Endpunkt§ n. z. =
- +Placebo †† p <0,001
- +versus Placebo †††
- +p <0,0001 versus
- +Placebo ‡ Primärer
- +Endpunkt § n. z. =
- +
- MOBILITY TARGET
- + MOBILITY TARGET
- 398) 2 Wo.* + MTX(N = 2 Wo.* + MTX(N = 181) 2 Wo.* + MTX(N = 2 Wo.* + MTX(N =
- + 398) 2 Wo.* + MTX (N = 2 Wo.* + MTX (N = 181) 2 Wo.* + MTX (N = 2 Wo.* + MTX (N =
-(0-68)
- + (0-68)
-(0-66)
-Schmerzen laut -19,43 -30,75††† -34,35††† -27,65 -36,28†† -39,60†††
-VAS*(0-100 mm)
- + (0-66)
- +Schmerzen laut VAS* -19,43 -30,75††† -34,35††† -27,65 -36,28†† -39,60†††
- +(0-100 mm)
-zwei Wochen‡ VAS
- +zwei Wochen ‡ VAS
-a)† p <0,01 versus
-Placebo†† p <0,001
-versus Placebo††† p
-<0,0001 versus
- +a) † p <0,01 versus
- +Placebo †† p <0,001
- +versus Placebo †††
- +p <0,0001 versus
- +
- MOBILITYPatienten mit
- + MOBILITY Patienten mit
-Placebo + MTX(N = 398) Kevzara 150 mg alle 2 Wo.* Kevzara200 mg alle
- + MTX(N = 400) 2 Wo.* + MTX(N =
- +Placebo + MTX (N = 398) Kevzara 150 mg alle 2 Wo.* Kevzara200 mg alle
- + + MTX (N = 400) 2 Wo.* + MTX (N =
-zwei Wochen† p <0,01†† p
-<0,001††† p <0,0001‡
- +zwei Wochen † p <0,01 †† p
- +<0,001 ††† p <0,0001 ‡
- +
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