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Home - Fachinformation zu Kevzara 150 mg/1.14 ml - Änderungen - 30.01.2026
62 Änderungen an Fachinfo Kevzara 150 mg/1.14 ml
  • -Verringerte absolute
  • + Verringerte absolute
  • -Laborwerte(Zellen x 109/l) Empfehlungen
  • +Laborwerte (Zellen x 109/l) Empfehlungen
  • - vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2
  • + vorliegt. Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2
  • +
  • -Verringerte Thrombozyt
  • + Verringerte Thrombozyt
  • -Laborwerte(Zellen x Empfehlungen
  • +Laborwerte (Zellen x Empfehlungen
  • - vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
  • + vorliegt. Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
  • +
  • -Erhöhte Leberenzymwert
  • + Erhöhte Leberenzymwert
  • -Obergrenzedes Normbere Antirheumatikums (DMARD) anpassen, wenn klinisch angezeigt.
  • -ichs(ULN; upper limit
  • -of normal)
  • -ALT >3 bis 5 x ULN Behandlung mit Kevzara aussetzen, bis ein ALT-Wert <3 x ULN
  • - vorliegt.Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen
  • - wieder aufgenommen und die Dosis auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden,
  • - wenn der klinische Zustand es erlaubt.
  • +Obergrenze des Antirheumatikums (DMARD) anpassen, wenn klinisch angezeigt.
  • +Normbereichs (ULN;
  • +upper limit of normal)
  • +ALT >3 bis 5 x ULN Behandlung mit Kevzara aussetzen, bis ein ALT-Wert <3 x ULN vorliegt.
  • + Danach kann die Behandlung mit Kevzara 150 mg alle 2 Wochen wieder
  • + aufgenommen und die Dosis auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden, wenn der
  • + klinische Zustand es erlaubt.
  • +
  • - Placebo+ DMARDN = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Kevzara-Monotherapie
  • - 661 DMARDN = 660 DMARDN = 661 150 mg oder 200 mgN
  • - = 467
  • + Placebo + DMARD N = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Kevzara-Monotherapie
  • + 661 DMARD N = 660 DMARD N = 661 150 mg oder 200 mg
  • + N = 467
  • ->3 x ULN –5 x ULN 0% 1,2% 1,1% 1,1%
  • +>3 x ULN – 5 x ULN 0% 1,2% 1,1% 1,1%
  • ->3 x ULN –5 x ULN 0,6% 3,2% 2,4% 1,9%
  • +>3 x ULN – 5 x ULN 0,6% 3,2% 2,4% 1,9%
  • +
  • - Anteil der Patienten
  • - MOBILITYPatienten TARGETPatienten mit
  • - mit unzureichendem unzureichendem
  • + Anteil der Patienten
  • + MOBILITY Patienten TARGET Patienten
  • + mit unzureichendem mit unzureichendem
  • -Placebo + MTXN = 398 Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Placebo + DMARDs*N Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg +
  • - MTXN = 400 MTXN = 399 = 181 DMARDs*N = 181 DMARDs*N = 184
  • +Placebo + MTX N = Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg + Placebo + DMARDs* N Kevzara 150 mg + Kevzara 200 mg +
  • +398 MTX N = 400 MTX N = 399 = 181 DMARDs* N = 181 DMARDs* N = 184
  • -Hydroxychloroquin†
  • +Hydroxychloroquin
  • -Placebo†† p <0,001
  • -versus Placebo††† p
  • -<0,0001 versus
  • -Placebo‡ Primärer
  • -Endpunkt§ n. z. =
  • +Placebo †† p <0,001
  • +versus Placebo †††
  • +p <0,0001 versus
  • +Placebo ‡ Primärer
  • +Endpunkt § n. z. =
  • +
  • - MOBILITY TARGET
  • + MOBILITY TARGET
  • - 398) 2 Wo.* + MTX(N = 2 Wo.* + MTX(N = 181) 2 Wo.* + MTX(N = 2 Wo.* + MTX(N =
  • + 398) 2 Wo.* + MTX (N = 2 Wo.* + MTX (N = 181) 2 Wo.* + MTX (N = 2 Wo.* + MTX (N =
  • -(0-68)
  • + (0-68)
  • -(0-66)
  • -Schmerzen laut -19,43 -30,75††† -34,35††† -27,65 -36,28†† -39,60†††
  • -VAS*(0-100 mm)
  • + (0-66)
  • +Schmerzen laut VAS* -19,43 -30,75††† -34,35††† -27,65 -36,28†† -39,60†††
  • +(0-100 mm)
  • -zwei Wochen‡ VAS
  • +zwei Wochen ‡ VAS
  • -a)† p <0,01 versus
  • -Placebo†† p <0,001
  • -versus Placebo††† p
  • -<0,0001 versus
  • +a) † p <0,01 versus
  • +Placebo †† p <0,001
  • +versus Placebo †††
  • +p <0,0001 versus
  • +
  • - MOBILITYPatienten mit
  • + MOBILITY Patienten mit
  • -Placebo + MTX(N = 398) Kevzara 150 mg alle 2 Wo.* Kevzara200 mg alle
  • - + MTX(N = 400) 2 Wo.* + MTX(N =
  • +Placebo + MTX (N = 398) Kevzara 150 mg alle 2 Wo.* Kevzara200 mg alle
  • + + MTX (N = 400) 2 Wo.* + MTX (N =
  • -zwei Wochen† p <0,01†† p
  • -<0,001††† p <0,0001‡
  • +zwei Wochen † p <0,01 †† p
  • +<0,001 ††† p <0,0001
  • +
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