| 28 Änderungen an Fachinfo Fasenra 30 mg /1 ml |
-Wirksamkeitsvariable Studie 1(SIROCCO) Studie 2(CALIMA)
-Fasenrana=267 Placebona=267 Fasenrana=239 Placebona=248
- +Wirksamkeitsvariable Studie 1 (SIROCCO) Studie 2 (CALIMA)
- +Fasenra na=267 Placebo na=267 Fasenra na=239 Placebo na=248
-Durchschnittliche Baseline 2,68 2,74 2,76 2,71
-Verbesserung gegenüber Baselineb -1,30 -1,04 -1,40 -1,16
- +Durchschnittliche Baseline 2,68 2,74 2,76 2,71
- +Verbesserung gegenüber Baselineb -1,30 -1,04 -1,40 -1,16
-Durchschnittliche Baseline 2,81 2,90 2,80 2,75
-Verbesserung gegenüber Baseline -1,46 -1,17 -1,44 -1,19
- +Durchschnittliche Baseline 2,81 2,90 2,80 2,75
- +Verbesserung gegenüber Baseline -1,46 -1,17 -1,44 -1,19
-Durchschnittliche Baseline 3,93 3,87 3,87 3,93
-Verbesserung gegenüber Baseline 1,56 1,26 1,56 1,31
- +Durchschnittliche Baseline 3,93 3,87 3,87 3,93
- +Verbesserung gegenüber Baseline 1,56 1,26 1,56 1,31
-Inzidenzrate(95% KI) 0,55(0,37; 0,80) 1,01(0,70;1,46)
- +Inzidenzrate (95% 0,55 (0,37; 0,80) 1,01 (0,70;1,46)
- +KI)
- +
-Inzidenzrate(95% KI) 0,113(-0,002; 0,228) 0,029(-0,079; 0,137)
- +Inzidenzrate (95% 0,113 (-0,002; 0,029 (-0,079;
- +KI) 0,228) 0,137)
-Inzidenzrate(95% KI) 0,43(0,29; 0,63) 0,49(0,33; 0,74)
- +Inzidenzrate (95% 0,43 (0,29; 0,63) 0,49 (0,33; 0,74)
- +KI)
- +
-Inzidenzrate(95% KI) 0,235(0,088; 0,382) 0,265(0,115; 0,415)
- +Inzidenzrate (95% 0,235 (0,088; 0,382) 0,265 (0,115; 0,415)
- +KI)
- +
- FasenraN=73 PlaceboN=75
- + Fasenra N=73 Placebo N=75
- Remission(OCS ≤4 OCS ≤4 mg/Tag BVAS=0
- + Remission (OCS ≤4 OCS ≤4 mg/Tag BVAS=0
-FasenraaN=70 MepobN=70 FasenraaN=70 MepobN=70 FasenraaN=70 MepobN=70
- +Fasenraa N=70 Mepob N=70 Fasenraa N=70 Mepob N=70 Fasenraa N=70 Mepob N=70
-Differenzen in der 1,21(-14,11; 16,53) ---- 2,64(-12,67; 17,95) ---- -1,17(-13,27; 10,94) ----
-Remissionsrate,
- +Differenzen in der 1,21 (-14,11; 16,53) -- -- 2,64 (-12,67; 17,95) -- -- -1,17 (-13,27; -- --
- +Remissionsrate, 10,94)
-Odds Ratioe (95%-KI) 1,32(0,72; 2,40) ---- 1,27(0,70; 2,31) ---- 1,50(0,54; 4,15) ----
- +Odds Ratioe (95%-KI) 1,32 (0,72; 2,40) -- -- 1,27 (0,70; 2,31) -- -- 1,50 (0,54; 4,15) -- --
- Anzahl der Patienten (%)
-Fasenraa (N=70) Mepolizumabb (N=70)
-0 mg>0 bis ≤4,0 mg>4,0 bis ≤7,5 mg>7,5 mg 29 (41)19 (27)15 (21)7 (10) 19 (27)30 (43)13 (19)8 (11)
-Odds Ratioc (95%-KI) 1,38 (0,75; 2,54) --
- + Anzahl der Patienten (%)
- +Fasenraa (N=70) Mepolizumabb (N=70)
- +0 mg >0 bis ≤4,0 mg >4,0 bis ≤7,5 mg 29 (41) 19 (27) 15 (21) 7 19 (27) 30 (43) 13 (19) 8
- +>7,5 mg (10) (11)
- +Odds Ratioc (95%-KI) 1,38 (0,75; 2,54) --
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