• -Ansprechen1 Placebo(n=279) Belimumab200 mg s.c.
• - wöchentlich(n=554)
• -SLE-Responder-Index 48,4% 61,4%(p=0,0006).
• +Ansprechen1 Placebo (n=279) Belimumab 200 mg s.c.
• + wöchentlich (n=554)
• +SLE-Responder-Index 48,4% 61,4% (p=0,0006).
• -Anteil Patienten mit SELENA-SLEDAI-Rückgang 49,1% 62,3%(p=0,0005).
• -≥4 (%)
• -Anteil Patienten ohne Verschlechterung 74,2% 80,9%(p=0,0305).
• -gemäss BILAG-Index (%)
• -Anteil Patienten ohne Verschlechterung 72,8% 81,2%(p=0,0061).
• -gemäss PGA (%)
• +Anteil Patienten mit SELENA-SLEDAI-Rückgang 49,1% 62,3% (p=0,0005).
• + ≥4 (%)
• +Anteil Patienten ohne Verschlechterung 74,2% 80,9% (p=0,0305).
• +gemäss BILAG-Index (%)
• +Anteil Patienten ohne Verschlechterung 72,8% 81,2% (p=0,0061).
• +gemäss PGA (%)
• - 23 hied vs. Placebo vs Placebo(95%-KI)
• -PERR in Woche 32,3% 43,0% 10,8% OR 1,55(1,04, 2,32) 0,0311
• + 23 hied vs. Placebo vs Placebo (95%-KI)
• +PERR in Woche 32,3% 43,0% 10,8% OR 1,55 (1,04, 2,32) 0,0311
• -Urinprotein/Kreatini 33,6% 44,4% 10,8% OR 1,54(1,04, 2,29) 0,0320
• +Urinprotein/Kreatini 33,6% 44,4% 10,8% OR 1,54 (1,04, 2,29) 0,0320
• -eGFR ≥60 ml/min/1,73 50,2% 57,4% 7,2% OR 1,32(0,90, 1,94) 0,1599
• - m2oder kein eGFR-Ab
• -fall von >20% im
• -Vergleich zum Wert
• -vor dem Schub
• -kein Therapieversage 74,4% 83,0% 8,5% OR 1,65(1,03, 2,63) 0,0364
• +eGFR ≥60 ml/min/1,73 50,2% 57,4% 7,2% OR 1,32 (0,90, 1,94) 0,1599
• + m2 oder kein
• +eGFR-Abfall von
• +>20% im Vergleich
• +zum Wert vor dem
• +Schub
• +kein Therapieversage 74,4% 83,0% 8,5% OR 1,65 (1,03, 2,63) 0,0364
• -CRR in Woche 1041Res 19,7% 30,0% 10,3% OR 1,74(1,11, 2,74) 0,0167
• +CRR in Woche 1041Res 19,7% 30,0% 10,3% OR 1,74 (1,11, 2,74) 0,0167
• -Urinprotein/Kreatini 28,7% 39,5% 10,8% OR 1,58(1,05, 2,38) 0,0268
• +Urinprotein/Kreatini 28,7% 39,5% 10,8% OR 1,58 (1,05, 2,38) 0,0268
• -eGFR ≥90 ml/min/1,73 39,9% 46,6% 6,7% OR 1,33(0,90, 1,96) 0,1539
• - m2oder kein eGFR-Ab
• -fall von >10% im
• -Vergleich zum Wert
• -vor dem Schub
• -kein Therapieversage 74,4% 83,0% 8,5% OR 1,65(1,03, 2,63) 0,0364
• +eGFR ≥90 ml/min/1,73 39,9% 46,6% 6,7% OR 1,33 (0,90, 1,96) 0,1539
• + m2 oder kein
• +eGFR-Abfall von
• +>10% im Vergleich
• +zum Wert vor dem
• +Schub
• +kein Therapieversage 74,4% 83,0% 8,5% OR 1,65 (1,03, 2,63) 0,0364
• -PERR in Woche 35,4% 46,6% 11,2% OR 1,59(1,06, 2,38) 0,0245
• +PERR in Woche 35,4% 46,6% 11,2% OR 1,59 (1,06, 2,38) 0,0245
• -Zeit bis zum Ereigni - 0,51(0,34, 0,77) 0,0014
• +Zeit bis zum Ereigni - 0,51 (0,34, 0,77) 0,0014
• -Testhierarchie.2
• +Testhierarchie. 2