| 20 Änderungen an Fachinfo BronchostopDUO Hustenpastillen |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Lutschpastille
- +Eine Lutschpastille enthält: 51.1 mg Trockenextrakt aus Thymian und 4.5 mg Trockenextrakt aus Eibischwurzel.
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 2 Lutschpastillen alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich, max. 12 Lutschpastillen täglich).
- +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 2 Lutschpastillen alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich, max. 12 Lutschpastillen täglich).
-Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
- +Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
-Zu diesen Patientengruppen kann keine spezielle Dosierungsempfehlung angegeben werden.
- +Zu diesen Patientengruppen kann keine spezielle Dosierungsempfehlung angegeben werden.
-Die Selbstbehandlung mit BronchostopDUO Hustenpastillen sollte auf 5 Tage begrenzt sein. Sofern dann keine wesentliche Besserung eingetreten ist, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte. Bei Fieber, Atemnot (Dyspnoe) oder eitrigem Auswurf oder einer Verschlechterung der Symptome während der Behandlung ist ein Arzt/Apotheker bzw. eine Ärztin/Apothekerin aufzusuchen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Die Selbstbehandlung mit BronchostopDUO Hustenpastillen sollte auf 5 Tage begrenzt sein. Sofern dann keine wesentliche Besserung eingetreten ist, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte. Bei Fieber, Atemnot (Dyspnoe) oder eitrigem Auswurf oder einer Verschlechterung der Symptome während der Behandlung ist ein Arzt/Apotheker bzw. eine Ärztin/Apothekerin aufzusuchen (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lutschpastille, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Zudem besteht bei jüngeren Kindern die Gefahr des unabsichtlichen Verschluckens der ganzen Lutschpastille.
-Aufgrund der im Eibischwurzelextrakt enthaltenen Schleimstoffe kann es zu einer verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln kommen. Vorsichtshalber sollen BronchostopDUO Hustenpastillen bis 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Anwendung von anderen Arzneimitteln nicht angewendet werden.
-Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen mit Angioödem, Dyspnoe und Schock, die möglicherweise eine Notfallversorgung erfordern, wurden nach der Anwendung von thymianhaltigen Produkten beobachtet. Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion abgebrochen werden (siehe auch Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lutschpastille, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Zudem besteht bei jüngeren Kindern die Gefahr des unabsichtlichen Verschluckens der ganzen Lutschpastille.
- +Aufgrund der im Eibischwurzelextrakt enthaltenen Schleimstoffe kann es zu einer verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln kommen. Vorsichtshalber sollen BronchostopDUO Hustenpastillen bis 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Anwendung von anderen Arzneimitteln nicht angewendet werden.
- +Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerer Reaktionen mit Angioödem, Dyspnoe und Schock, die möglicherweise eine Notfallversorgung erfordern, wurden nach der Anwendung von thymianhaltigen Produkten beobachtet. Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion abgebrochen werden (siehe auch Abschnitt "Unerwünschte Wirkungen" ).
-Zu einer möglichen verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln siehe unter Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
- +Zu einer möglichen verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln siehe unter Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" .
-«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10‘000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10‘000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Erkrankungen des Immunsystems
-Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Angioödem, Atemnot und anaphylaktischem Schock), (siehe auch Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +"Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10‘000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10‘000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Erkrankungen des Immunsystems
- +Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Angioödem, Atemnot und anaphylaktischem Schock), (siehe auch Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Tests zur Reproduktionstoxizität und Karzinogenität wurden mit BRONCHOSTOP duo Hustenpastillen nicht durchgeführt.
- +Tests zur Reproduktionstoxizität und Karzinogenität wurden mit BRONCHOSTOP duo Hustenpastillen nicht durchgeführt.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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