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Home - Fachinformation zu Biktarvy - Änderungen - 17.09.2026
12 Änderungen an Fachinfo Biktarvy
  • -Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten. Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen. In einigen Fällen ist ein Einfluss der Behandlung auf die Blutlipidwerte erwiesen, während es für die Gewichtszunahme keinen klaren Nachweis eines Zusammenhangs mit einer bestimmten Behandlung gibt. Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen. Die Behandlung von Lipidstörungen sollte nach klinischem Ermessen erfolgen.
  • +Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten. Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen. In einigen Fällen ist ein Einfluss der Behandlung auf die Blutlipidwerte und das Gewicht erwiesen. Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen. Die Behandlung von Lipidstörungen sollte nach klinischem Ermessen erfolgen.
  • - Arzneimittel nach Auswirkungen auf die Arzneimittelko Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung
  • + Arzneimittel nach Auswirkungen auf die Arzneimittelko Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung
  • +Zink (Komplexbildung Interaktionen mit den Wirkstoffen Für nicht schwangere Patienten: Biktarvy
  • + mit polyvalenten von Biktarvy wurden nicht kann nüchtern mindestens 2 Stunden vor
  • +Kationen) untersucht. Die gleichzeitige der Einnahme von zinkhaltigen
  • + Anwendung kann die Plasmakonzentrat Ergänzungsmitteln angewendet werden oder
  • + ionen von Bictegravir verringern. zusammen mit Nahrung gleichzeitig
  • + eingenommen werden. Die regelmässige
  • + Einnahme von Biktarvy gleichzeitig ohne
  • + Nahrung oder bis zu 2 Stunden nach der
  • + Einnahme von zinkhaltigen
  • + Ergänzungsmitteln wird nicht empfohlen.
  • + Für schwangere Patientinnen: Biktarvy
  • + kann nüchtern mindestens 2 Stunden vor
  • + der Einnahme von zinkhaltigen
  • + Ergänzungsmitteln angewendet werden oder
  • + zusammen mit Nahrung gleichzeitig
  • + eingenommen werden. Die regelmässige
  • + Einnahme von Biktarvy gleichzeitig ohne
  • + Nahrung oder bis zu 6 Stunden nach der
  • + Einnahme von zinkhaltigen
  • + Ergänzungsmitteln wird nicht empfohlen.
  • +
  • -In tierexperimentellen Studien wurde gezeigt, dass Bictegravir und Tenofovir in die Milch übergehen (siehe "Präklinische Daten" ). Es ist nicht bekannt, ob Bictegravir oder Tenofoviralafenamid in die Muttermilch übergehen. Emtricitabin geht in die Muttermilch über.
  • +In tierexperimentellen Studien wurde gezeigt, dass Bictegravir in die Milch übergeht (siehe "Präklinische Daten" ). Es ist nicht bekannt, ob Bictegravir in die Muttermilch übergeht. Emtricitabin geht in die Muttermilch über. Basierend auf veröffentlichten Daten werden Tenofoviralafenamid und Tenofovir bei Frauen, die mit Tenofoviralafenamid behandelt werden, in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
  • - Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
  • + Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
  • +Untersuchungen
  • +Häufig: Gewichtszunahme6
  • +
  • -1 Mit Ausnahme von Angioödem, Anämie, Urtikaria und Stevens-Johnson Syndrom (siehe Fussnoten 2-5) wurden alle unerwünschten Wirkungen im Rahmen von klinischen Studien mit Biktarvy gemeldet. Mit Ausnahme von Angioödem, Urtikaria und Stevens-Johnson Syndrom (siehe Fussnoten 4 und 5), stammen die Häufigkeiten aus der doppel-blinden Phase (Woche 144) der klinischen Phase-3-Studien zu Biktarvy mit therapienaiven Patienten (GS-US-380-1489 und GS-US-380-1490).
  • +1 Mit Ausnahme von Angioödem, Anämie, Urtikaria, Stevens-Johnson Syndrom und Gewichtszunahme (siehe Fussnoten 2-6) wurden alle unerwünschten Wirkungen im Rahmen von klinischen Studien mit Biktarvy gemeldet. Mit Ausnahme von Angioödem, Urtikaria, Stevens-Johnson Syndrom und Gewichtszunahme (siehe Fussnoten 4-6), stammen die Häufigkeiten aus der doppel-blinden Phase (Woche 144) der klinischen Phase-3-Studien zu Biktarvy mit therapienaiven Patienten (GS-US-380-1489 und GS-US-380-1490).
  • +6 Diese unerwünschte Wirkung wurde im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung für Biktarvy gemeldet.
  • +
  • -Oktober 2024
  • +Juli 2026
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