• -Komplizierte IAI2, 6 Monate bis <18 50 mg/kg/12.5 alle 8 h 2 h cIAI: 5-14 TagecUTI4
• -3oderKomplizierte Jahre mg/kgbis maximal:2 : 5-14 TageHAP/VAP:
• -UTI, einschliesslich g/0.5 g 7-14 Tage
• - Pyelonephritis3oder
• -HAP/VAP3
• +Komplizierte IAI2, 6 Monate bis <18 50 mg/kg/12.5 mg/kg alle 8 h 2 h cIAI: 5-14 Tage
• +3 oder Komplizierte Jahre bis maximal: 2 cUTI4: 5-14 Tage
• +UTI, einschliesslich g/0.5 g HAP/VAP: 7-14 Tage
• + Pyelonephritis3
• +oder HAP/VAP3
• -Komplizierte IAI1, Reife Neuge-borene >28 Tage bis <3 30 mg/kg/7.5 mg/kg alle 8 h 2 h cIAI: 5-14 TagecUTI3
• -2oderKomplizierte Monate : 5-14 TageHAP/VAP:
• -UTI, einschliess-lic 7-14 Tage
• -h Pyelone-phritis2od
• -erHAP/VAP2
• +Komplizierte IAI1, Reife Neuge-borene >28 Tage bis <3 30 mg/kg/7.5 mg/kg alle 8 h 2 h cIAI: 5-14 Tage
• +2 oder Komplizierte Monate cUTI3: 5-14 Tage
• +UTI, einschliess-lic HAP/VAP: 7-14 Tage
• +h Pyelone-phritis2
• +oder HAP/VAP2
• -31-50 25 mg/kg/6.25 mg/kgbis alle 8 h 2 h
• - maximal:1 g/250 mg
• -16-30 18.75 mg/kg/4.7 mg/kgbis alle 12 h 2 h
• - maximal:750 mg/187.5 mg
• +31-50 25 mg/kg/6.25 mg/kg bis alle 8 h 2 h
• + maximal: 1 g/250 mg
• +16-30 18.75 mg/kg/4.7 mg/kg bis alle 12 h 2 h
• + maximal: 750 mg/187.5 mg
• -AnalyseAntwort Anzahl Patienten (%)
• +Analyse Antwort Anzahl Patienten (%)
• -MITTKlinische Heilung (n=520)429 (82.5) (n=523)444 (84.9) -2.4 (-6.90, 2.10)
• -CEKlinische Heilung (n=410)376 (91.7) (n=416)385 (92.5) -0.8 (-4.61, 2.89)
• +MITT Klinische Heilung (n=520) 429 (82.5) (n=523) 444 (84.9) -2.4 (-6.90, 2.10)
• +CE Klinische Heilung (n=410) 376 (91.7) (n=416) 385 (92.5) -0.8 (-4.61, 2.89)
• -Ceftazidim/Avibactam Meropenem(n=410)
• - + Metronidazol(n=41
• -3)
• +Ceftazidim/Avibactam Meropenem (n=410)
• + + Metronidazol
• +(n=413)
• -Klinische Heilung (n=177)166 (93.8) (n=184)173 (94.0) -0.2 (-5.53, 4.97)
• +Klinische Heilung (n=177) 166 (93.8) (n=184) 173 (94.0) -0.2 (-5.53, 4.97)
• -Ceftazidim/Avibactam Meropenem(n=152)
• - + Metronidazol(n=14
• -3)
• +Ceftazidim/Avibactam Meropenem (n=152)
• + + Metronidazol
• +(n=143)
• - Ceftazidim/Avibactam( Doripenem(n=417) Unterschied (%) 95%
• - n=393) CI
• -Positives mikrobiologisches 304 (77.4) 296 (71.0) 6.4 (0.33, 12.36)
• + Ceftazidim/Avibactam Doripenem (n=417) Unterschied (%) 95%
• + (n=393) CI
• +Positives mikrobiologisches 304 (77.4) 296 (71.0) 6.4 (0.33, 12.36)
• -Ceftazidim/Avibactam Doripenem(n=417)
• -(n=393)
• +Ceftazidim/Avibactam Doripenem (n=417)
• + (n=393)
• -AnalyserateAntwort Anzahl Patienten Unterschied (%) 95% CI
• -Ceftazidim/Avibactam Meropenem
• -cMITTKlinische Heilung (n=356)245 (68.8) (n=370)270 (73.0) -4.2 (-10.76, 2.46)
• -CE bei TOCKlinische Heilung (n=257)199 (77.4) (n=270)211 (78.1) -0.7 (-7.86, 6.39)
• +Analyserate Antwort Anzahl Patienten Unterschied (%) 95% CI
• +Ceftazidim/Avibactam Meropenem
• +cMITT Klinische Heilung (n=356) 245 (68.8) (n=370) 270 (73.0) -4.2 (-10.76, 2.46)
• +CE bei TOC Klinische Heilung (n=257) 199 (77.4) (n=270) 211 (78.1) -0.7 (-7.86, 6.39)
• -Ceftazidim/Avibactam Meropenem(n=184)
• -(n=171)
• +Ceftazidim/Avibactam Meropenem (n=184)
• + (n=171)
• -Ceftazidim/Avibactam Meropenem(n=184)
• -(n=171)
• +Ceftazidim/Avibactam Meropenem (n=184)
• + (n=171)
• -Untersuchte Population Ceftazidim/Avibactam + Metronidazolan/N (%) Meropenembn/N (%)
• -ITT 56/61 (91.8) 21/22 (95.5)
• -Micro-ITT 45/50 (90.0) 18/19 (94.7)
• +Untersuchte Population Ceftazidim/Avibactam + Metronidazola n/N (%) Meropenemb n/N (%)
• +ITT 56/61 (91.8) 21/22 (95.5)
• +Micro-ITT 45/50 (90.0) 18/19 (94.7)
• -Studienendpunkt Ceftazidim/Avibactaman/N (%) Cefepimbn/N (%)
• -Kombinierte klinisch/mikrobiologische Heilungsrate 39/54 (72.2) 14/23 (60.9)
• -Klinische Heilungsrate 48/54 (88.9) 19/23 (82.6)
• -Mikrobiologische Heilungsrate 43/54 (79.6) 14/23 (60.9)
• +Studienendpunkt Ceftazidim/Avibactama n/N (%) Cefepimbn/N (%)
• +Kombinierte klinisch/mikrobiologische Heilungsrate 39/54 (72.2) 14/23 (60.9)
• +Klinische Heilungsrate 48/54 (88.9) 19/23 (82.6)
• +Mikrobiologische Heilungsrate 43/54 (79.6) 14/23 (60.9)
• -bDosiert gemäss lokaler Verschreibungsvorgaben, mit einer Höchstdosis von 2 g.
• +b Dosiert gemäss lokaler Verschreibungsvorgaben, mit einer Höchstdosis von 2 g.
• - taa, 2 h-Infusion(n= Zaviceftaa, 2 taa, 2 h-Infusion(n= Zaviceftaa, 2-h-Infu
• - 16) h-Infusion alle 8 h 16) sion alle 8 h über
• - über 11 Tage(n=16) 11 Tage(n=16)
• + taa, 2 h-Infusion Zaviceftaa, 2 taa, 2 h-Infusion Zaviceftaa, 2-h-Infu
• + (n=16) h-Infusion alle 8 h (n=16) sion alle 8 h über
• + über 11 Tage (n=16) 11 Tage (n=16)
• - erforderlichen beutelgrösse und der zengrösse und der
• - Dosis:Dosis (mg angestrebten Endkonzentra angestrebten Endkonzentrat
• - Ceftazidim) ÷ 167.3 tion (muss 8 bis 40 ion (muss 8 bis 40 mg/ml
• - mg/ml Ceftazidim mg/ml Ceftazidim Ceftazidim betragen)
• + erforderlichen Dosis: beutelgrösse und der zengrösse und der
• + Dosis (mg Ceftazidim) angestrebten Endkonzentra angestrebten Endkonzentrat
• + ÷ 167.3 mg/ml Ceftazidi tion (muss 8 bis 40 ion (muss 8 bis 40 mg/ml
• + m mg/ml Ceftazidim Ceftazidim betragen)
• -Alter und Zavicefta- Gewicht (kg) Dosis(mg Ceftazidim) Aus der Durchstechfl Zum Mischen hinzuzuf
• -Dosis (mg/kg)1 asche mit rekonstitu ügendes Verdünnungsm
• +Alter und Zavicefta- Gewicht (kg) Dosis (mg Ceftazidim Aus der Durchstechfl Zum Mischen hinzuzuf
• +Dosis (mg/kg)1 ) asche mit rekonstitu ügendes Verdünnungsm
• -Monate50 mg/kg
• +Monate 50 mg/kg
• -Monate40 mg/kg
• +Monate 40 mg/kg
• -Alter und Zavicefta-Dosis Gewicht (kg) Dosis(mg Ceftazidim) Zu verabreichendes Volumen
• -(mg/kg)1 der Stammlösung mit 10
• +Alter und Zavicefta-Dosis Gewicht (kg) Dosis (mg Ceftazidim Zu verabreichendes Volumen
• +(mg/kg)1 ) der Stammlösung mit 10
• -<3 MonateODERFrühgeborene
• -ab >44 Wochen bis <53
• -Wochen PMA30 mg/kg
• +<3 Monate ODER Frühgeborene
• + ab >44 Wochen bis <53
• +Wochen PMA 30 mg/kg
• -≤28 TageODERFrühgeborene
• -ab 31 bis ≤44 Wochen PMA20
• -mg/kg Ceftazidim
• +≤28 Tage ODER Frühgeborene
• +ab 31 bis ≤44 Wochen PMA
• +20 mg/kg Ceftazidim