• -Die für Ezetimib axapharm empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimib einmal täglich, entweder alleine oder mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet. Ezetimib axapharm kann zu einem beliebigen Zeitpunkt unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ezetimib axapharm mit einem Statin ist die Arzneimittelinformation des entsprechenden Arzneimittels zu beachten. Eine Kombination von Ezetimib mit einem Statin undFenofibrat ist nicht zulässig.
• +Die für Ezetimib axapharm empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimib einmal täglich, entweder alleine oder mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet. Ezetimib axapharm kann zu einem beliebigen Zeitpunkt unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ezetimib axapharm mit einem Statin ist die Arzneimittelinformation des entsprechenden Arzneimittels zu beachten. Eine Kombination von Ezetimib mit einem Statin und Fenofibrat ist nicht zulässig.
• -Dieunerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassenund Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• -Nicht bekannt:Thrombozytopenie.
• +Nicht bekannt: Thrombozytopenie.
• -Nicht bekannt:Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag, und Urtikaria.
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, Angioödem, Hautausschlag, und Urtikaria.
• -Nicht bekannt:Depression.
• +Nicht bekannt: Depression.
• -Nicht bekannt:Schwindel, vor allem in Kombination mit einem Statin, Parästhesie.
• +Nicht bekannt: Schwindel, vor allem in Kombination mit einem Statin, Parästhesie.
• -Nicht bekannt:Dyspnoe.
• +Nicht bekannt: Dyspnoe.
• -Nicht bekannt:Pankreatitis, Konstipation.
• +Nicht bekannt: Pankreatitis, Konstipation.
• -Nicht bekannt:Hepatitis, Ikterus, Cholelithiasis, Cholezystitis, Arzneimittel-induzierte Leberschäden.
• -Erkrankungender Haut und des Unterhautgewebes
• -Nicht bekannt:Schwere kutane Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs), einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit eosinophilen und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme.
• +Nicht bekannt: Hepatitis, Ikterus, Cholelithiasis, Cholezystitis, Arzneimittel-induzierte Leberschäden.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Nicht bekannt: Schwere kutane Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs), einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit eosinophilen und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme.
• -Nicht bekannt:Myalgie, Myositis, Myopathie/Rhabdomyolyse (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Nicht bekannt: Myalgie, Myositis, Myopathie/Rhabdomyolyse (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Nicht bekannt:Asthenie.
• +Nicht bekannt: Asthenie.
• -Nicht bekannt:Transaminasenerhöhung, erhöhte CPK-Werte.
• +Nicht bekannt: Transaminasenerhöhung, erhöhte CPK-Werte.
• -Behandlung(Tagesdosi N Gesamt-Cholesterin LDL-Cholesterin Apo B Nicht-HDL-Cholesteri Triglycerideb HDL-Cholesterin
• -s) n
• +Behandlung (Tagesdos N Gesamt-Cholesterin LDL-Cholesterin Apo B Nicht-HDL-Cholesteri Triglycerideb HDL-Cholesterin
• +is) n
• -Behandlung(Tagesdosi N Gesamt-Cholesterin LDL-Cholesterin Apo B Triglyceridea HDL-Cholesterin Nicht-HDL-Cholesteri
• -s) n
• +Behandlung (Tagesdos N Gesamt-Cholesterin LDL-Cholesterin Apo B Triglyceridea HDL-Cholesterin Nicht-HDL-Cholesteri
• +is) n
• -Mittlere Änderung durch Ezetimib bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie(mittlere prozentuale Veränderung zum Ausgangswert)
• -Behandlung (Tagesdosis) N LDL-Cholesterin
• -Atorvastatin (80 mg) oder Simvastatin (80 mg) 17 -7
• -Ezetimib + Atorvastatin (40, 80 mg) oder Simvastatin (40, 80 mg) 33 -21
• -Subgruppenanalyse:Ezetimib + Atorvastatin (80 mg) oder Simvastatin (80 mg) 17 -27
• +Mittlere Änderung durch Ezetimib bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (mittlere prozentuale Veränderung zum Ausgangswert)
• +Behandlung (Tagesdosis) N LDL-Cholesterin
• +Atorvastatin (80 mg) oder Simvastatin (80 mg) 17 -7
• +Ezetimib + Atorvastatin (40, 80 mg) oder Simvastatin (40, 80 mg) 33 -21
• +Subgruppenanalyse: Ezetimib + Atorvastatin (80 mg) oder Simvastatin (80 mg) 17 -27