• -Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua ad iniectabilia.
• +Enthält 3.36 mg Natrium pro ml.
• +
• -Infusionslösung 5 mg/ml
• +Infusionslösung 5 mg/ml zur s.c. Anwendung
• -Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E 223), welches in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen und Bronchospasmen auslösen kann.
• -Dacepton 5 mg/ml enthält 3,4 mg Natrium pro ml. Dies ist bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät zu berücksichtigen.
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E 223), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
• +Dacepton 5 mg/ml enthält 3,36 mg Natrium pro ml. Die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat entspricht 20 ml Infusionslösung. Dieses Arzneimittel enthält 67.2 mg Natrium pro 20 ml Infusionslösung, entsprechend 3.36% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100), "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1'000), "selten" (<1/1'000, ≥1/10'000), "sehr selten" (<1/10'000), "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Dacepton 5 mg/ml behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) führen.
• +Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Dacepton 5 mg/ml behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) führen.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +
• -Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
• +Nicht über 25°C lagern.
• +Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
• -Zu den Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe oben Abschnitt Haltbarkeit.
• +Zu den Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe oben Abschnitt Haltbarkeit nach Anbruch.
• -Oktober 2020.
• +November 2025