• -Die HRRm Patienten mussten eine Mutation in mindestens einem der 12 Gene aufweisen, die am HRR-Signalweg beteiligt sind (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, or RAD51C). Dies wurde prospektiv mittels next generation sequencing des Tumorgewebes mit dem FoundationOne® CDx Test oder mittels zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) mit dem FoundationOne Liquid® CDx Test bestimmt. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach vorheriger Behandlung mit Abirateron oder Taxan-basierter Chemotherapie im Vergleich zu keiner solcher vorausgegangener Behandlung.
• +Die HRRm Patienten mussten eine Mutation in mindestens einem der 12 Gene aufweisen, die am HRR-Signalweg beteiligt sind (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, or RAD51C). Dies wurde prospektiv mittels next generation sequencing des Tumorgewebes mit dem FoundationOne CDx Test oder mittels zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) mit dem FoundationOne Liquid CDx Test bestimmt. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach vorheriger Behandlung mit Abirateron oder Taxan-basierter Chemotherapie im Vergleich zu keiner solcher vorausgegangener Behandlung.
• -progression-free survival).* rPFS und interim OS
• +progression-free survival). * rPFS und interim OS
• -(95%-KI: 17.3, 22.0) im Placebo-plus-Enzalutamid-Arm.a
• +(95%-KI: 17.3, 22.0) im Placebo-plus-Enzalutamid-Arm. a
• -CRPC (ja vs. nein), mit <1 zugunsten von Talazoparib.b.
• -p-Wert (1-seitig) aus dem Log-Rank-Test, stratifiziert
• -nach vorheriger Behandlung mit NHT (Abirateron) oder
• -Taxan-basierter Chemotherapie bei CRPC.
• +CRPC (ja vs. nein), mit <1 zugunsten von Talazoparib.
• +b. p-Wert (1-seitig) aus dem Log-Rank-Test,
• +stratifiziert nach vorheriger Behandlung mit NHT
• +(Abirateron) oder Taxan-basierter Chemotherapie bei
• +CRPC.