| 12 Änderungen an Fachinfo Posaconazol Zentiva 100 mg |
-Posaconazol
- +Posaconazolum
-Antiox.: Propylis gallas (E310); Excipiens pro compresso obducto
- +Tablettenkern: Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum (1:1), Triethylis citras, Xylitolum (E 967), Hydroxypropylcellulosum, Propylis gallas (E 310), Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum conexum, Natrii stearylis fumaras
- +Überzug: Alcohol polyvinylicus, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 3350, Talcum, Ferri oxidum flavum (E 172)
- +Eine Tablette enthält maximal 2.498 mg Natrium.
-·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B;
-·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Itraconazol;
-·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B, Fluconazol oder Itraconazol.
- +-Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B;
- +-Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Itraconazol;
- +-Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B, Fluconazol oder Itraconazol.
-·angeborener oder erworbener QTc-Verlängerung
-·Kardiomyopathie, insbesondere bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz
-·Sinusbradykardie
-·bestehenden symptomatischen Arrhythmien
-·Hypokaliämie
- +angeborener oder erworbener QTc-Verlängerung
- +-Kardiomyopathie, insbesondere bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz
- +-Sinusbradykardie
- +bestehenden symptomatischen Arrhythmien
- +-Hypokaliämie
- +Hilfsstoffe
- +Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +
-Zur in vitro-Aktivität von Posaconazol sind die in Tab. 1 aufgeführten Daten verfügbar, die auf zwei Surveillance-Studien basieren, in welchen je >3000 weltweit gewonnene klinische Pilz-Isolate analysiert wurden (Isolate von Hefen und Schimmelpilzen von 2014 und 2015 bzw. Isolate von Schimmelpilzen von 2010-2018). Die klinische Bedeutung dieser in vitro-Daten ist jedoch nicht bekannt.Tabelle 1: In-vitro-Aktivität von Posaconazol gegenüber Pilz-Species
- +Zur in vitro-Aktivität von Posaconazol sind die in Tab. 1 aufgeführten Daten verfügbar, die auf zwei Surveillance-Studien basieren, in welchen je >3000 weltweit gewonnene klinische Pilz-Isolate analysiert wurden (Isolate von Hefen und Schimmelpilzen von 2014 und 2015 bzw. Isolate von Schimmelpilzen von 2010-2018). Die klinische Bedeutung dieser in vitro-Daten ist jedoch nicht bekannt.
- +Tabelle 1: In-vitro-Aktivität von Posaconazol gegenüber Pilz-Species
-Andere Pilze
- +Andere Pilze
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