| 12 Änderungen an Fachinfo Tamsulosin retard Zentiva 0.4 mg |
-Tamsulosini hydrochloridum
- +Tamsulosin hydrochlorid
-Color.: E132; Excip. pro capsula
- +Kapselinhalt: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat (entspricht 0,0264 mg Natrium pro Hartkapsel), mikrokristalline Cellulose, Dibutylsebacat, Polysorbat 80, Siliciumdioxid-Hydrat, Calciumstearat
- +Kapselhülle: Indigotin (E 132), Eisenoxid schwarz (E 172), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Gelatine
-1 Retardkapsel enthält: 400 µg Tamsulosin Hydrochlorid
- +1 Hartkapsel, retardiert enthält: 0.4 mg Tamsulosin Hydrochlorid (entsprechend 0,367 mg Tamsulosin)
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardkapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-AugenerkrankungenNicht bekannt: Verschwommensehen, Sehstörungen.
- +Augenerkrankungen
- +Nicht bekannt: Verschwommensehen, Sehstörungen.
-Der Steadystate wird nach 5 Tagen erreicht. Die Plasmaspitzenwerte im Steadystate liegen ca. zwei Drittel höher als jene nach einer Einzeldosis.
- +Der Steady-state wird nach 5 Tagen erreicht. Die Plasmaspitzenwerte im Steady-state liegen ca. zwei Drittel höher als jene nach einer Einzeldosis.
-Tamsulosin und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Harn ausgeschieden, etwa 7-10% der Dosis als unveränderte Substanz. Nach postprandialer Verabreichung von Tamsulosin retard Zentiva Retardkapseln als Einzeldosis oder im Steadystate wurde eine Eliminationshalbwertszeit von ca. 10 bzw. 13 Stunden bestimmt.
- +Tamsulosin und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Harn ausgeschieden, etwa 7-10% der Dosis als unveränderte Substanz. Nach postprandialer Verabreichung von Tamsulosin retard Zentiva Retardkapseln als Einzeldosis oder im Steady-state wurde eine Eliminationshalbwertszeit von ca. 10 bzw. 13 Stunden bestimmt.
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