ch.oddb.org
 
Medikamente | Services | Zulassungsi.
Home - Fachinformation zu Elmiron 100 mg - Änderungen - 29.11.2025
12 Änderungen an Fachinfo Elmiron 100 mg
  • -Excipiens pro capsula.
  • +Mikrokristalline-Cellulose, Magnesiumstearat
  • +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid
  • +Eine Kapsel Elmiron enthält 13.6 mg Natrium.
  • -Ältere Patienten: Pentosanpolysulfat-Natrium wurde bei Patienten >65 Jahre nicht spefizisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
  • +Ältere Patienten: Pentosanpolysulfat-Natrium wurde bei Patienten >65 Jahre nicht spezifisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
  • +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Erkrankungen der Leber und der Gallenblasse
  • +Leber- und der Gallenerkrankungen
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Pharmakodynamik
  • +Nicht zutreffend
  • +
  • -Ausser Reichweite von Kinder aufbewahren.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Blister
  • +elmiron Kapseln à 100 mg: 90 Kapseln (B)
  • +
  • -Februar 2021
  • +August 2025
  • +Revisions-Historie
  • +Datum Version Status Einreichung Änderung
  • +29.10.2025 v01 Approved A.109 ·Swissmedic Verfügung Gutheissung
  • +22.09.2025 v01 Draft A.109 ·Antwort auf SWM Vorbescheid Gutheissung
  • +28.08.2025 v01 Draft A.109 ·Swissmedic Vorbescheid Gutheissung
  • +21.02.2025 v01 Draft A.109 ·Auflistung der Hilfsstoffe ·Anpassung an aktuelle MedDRA-Terminologie
  • +
2025 ©ywesee GmbH
Hilfe | Anmeldung | Kontakt | Home