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| Home - Fachinformation zu Elmiron 100 mg - Änderungen - 29.11.2025 | |
| 12 Änderungen an Fachinfo Elmiron 100 mg |
-Excipiens pro capsula.
- +Mikrokristalline-Cellulose, Magnesiumstearat
- +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid
- +Eine Kapsel Elmiron enthält 13.6 mg Natrium.
-Ältere Patienten: Pentosanpolysulfat-Natrium wurde bei Patienten >65 Jahre nicht spefizisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
- +Ältere Patienten: Pentosanpolysulfat-Natrium wurde bei Patienten >65 Jahre nicht spezifisch untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
- +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +
-Erkrankungen der Leber und der Gallenblasse
- +Leber- und der Gallenerkrankungen
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Pharmakodynamik
- +Nicht zutreffend
- +
-Ausser Reichweite von Kinder aufbewahren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Blister
- +elmiron Kapseln à 100 mg: 90 Kapseln (B)
- +
-Februar 2021
- +August 2025
- +Revisions-Historie
- +Datum Version Status Einreichung Änderung
- +29.10.2025 v01 Approved A.109 ·Swissmedic Verfügung Gutheissung
- +22.09.2025 v01 Draft A.109 ·Antwort auf SWM Vorbescheid Gutheissung
- +28.08.2025 v01 Draft A.109 ·Swissmedic Vorbescheid Gutheissung
- +21.02.2025 v01 Draft A.109 ·Auflistung der Hilfsstoffe ·Anpassung an aktuelle MedDRA-Terminologie
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