• -1g BETADINA®desinfizierendes Puderspray enthält 25 mg Povidon-Iodentsprechend 2.5 mg verfügbarem Iod. BETADINA®desinfizierendes Pudersprayist ein Spray zur Anwendung auf der Haut, rotbraune Suspension.
• +1 g BETADINA desinfizierendes Puderspray enthält 25 mg Povidon-Iod entsprechend 2.5 mg verfügbarem Iod. BETADINA desinfizierendes Puderspray ist ein Spray zur Anwendung auf der Haut, rotbraune Suspension.
• -Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahrzur
• +Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur
• -Die Dosis richtet sich nach der Grösse der zu behandelnden Stelle. Ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen, bis diese sichtbar mit dem goldbraunen Povidon-Iod-Pulver bedeckt ist. Bei Entfärbung des BETADINA®desinfizierenden Pudersprayssollte nachdosiert werden.
• +Die Dosis richtet sich nach der Grösse der zu behandelnden Stelle. Ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen, bis diese sichtbar mit dem goldbraunen Povidon-Iod-Pulver bedeckt ist. Bei Entfärbung des BETADINA desinfizierenden Pudersprays sollte nachdosiert werden.
• -Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 1 Jahr darf BETADINA®desinfizierendes Puderspray nicht angewendet werden (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• +Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 1 Jahr darf BETADINA desinfizierendes Puderspray nicht angewendet werden (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• -BETADINA®desinfizierendes Pudersprayist zur äusserlichen Anwendung (Anwendung auf der Haut und zum Auftragen auf die Wunde) bestimmt. BETADINA®desinfizierendes Puderspraybildet einen trockenen Film auf dem behandelten Areal und ist leicht abwaschbar.
• +BETADINA desinfizierendes Puderspray ist zur äusserlichen Anwendung (Anwendung auf der Haut und zum Auftragen auf die Wunde) bestimmt. BETADINA desinfizierendes Puderspray bildet einen trockenen Film auf dem behandelten Areal und ist leicht abwaschbar.
• -Die Anwendung von BETADINA®desinfizierendes Puderspraysollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit BETADINA®desinfizierendes Pudersprayzu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung jederzeit erneut begonnen werden.
• +Die Anwendung von BETADINA desinfizierendes Puderspray sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit BETADINA desinfizierendes Puderspray zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung jederzeit erneut begonnen werden.
• --Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Rubrik "Zusammensetzung" genanntensonstigen Bestandteile
• +-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Rubrik "Zusammensetzung" genannten sonstigen Bestandteile
• -Bei latenter Schilddrüsenfunktionsstörung (insbesondere bei älteren Patienten), Patienten mit Kropf- oder Schilddrüsenknoten und Patienten nach Schilddrüsenerkrankungensollte BETADINA®desinfizierendes Pudersprayüber längere Zeit (mehr als 14 Tage) oder grossflächig (mehr als 10 % der Körperoberfläche) nur nach strenger Nutzen/Risikoabwägung angewendet werden, da das Risiko einer nachfolgenden Schilddrüsenüberfunktion besteht. Auch nach Absetzen der Therapie (bis zu 3 Monaten) ist bei diesen Patienten auf Frühsymptome einer Schilddrüsenüberfunktion zu achten und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
• +Bei latenter Schilddrüsenfunktionsstörung (insbesondere bei älteren Patienten), Patienten mit Kropf- oder Schilddrüsenknoten und Patienten nach Schilddrüsenerkrankungen sollte BETADINA desinfizierendes Puderspray über längere Zeit (mehr als 14 Tage) oder grossflächig (mehr als 10 % der Körperoberfläche) nur nach strenger Nutzen/Risikoabwägung angewendet werden, da das Risiko einer nachfolgenden Schilddrüsenüberfunktion besteht. Auch nach Absetzen der Therapie (bis zu 3 Monaten) ist bei diesen Patienten auf Frühsymptome einer Schilddrüsenüberfunktion zu achten und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
• -Die Anwendung von BETADINA®desinfizierendes Pudersprayzusammen mit Taurolidin sollte vermieden werden, da Taurolidin zu Ameisensäure umgewandelt werden kann, die ein intensives Brennen hervorruft.
• +Die Anwendung von BETADINA desinfizierendes Puderspray zusammen mit Taurolidin sollte vermieden werden, da Taurolidin zu Ameisensäure umgewandelt werden kann, die ein intensives Brennen hervorruft.
• -Präparate, die Quecksilber enthalten, dürfen nicht gleichzeitigmit Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln verwendet werden, da sich ein Stoff bildet, der die Haut schädigen kann (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• +Präparate, die Quecksilber enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln verwendet werden, da sich ein Stoff bildet, der die Haut schädigen kann (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• -Die Absorption von Iod aus Povidon-Iod-Produktenkann die Iodaufnahme derSchilddrüse snken. Dies kann zu Störungen bei verschiedenenUntersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung von proteingebundenem Iod (PBI), Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapieunmöglich machen (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ). Nach Abschluss der Behandlung soll ein Abstand von 4 Wochen eingehalten werden, bevor neues Szintigramm durchgeführt wird (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• +Die Absorption von Iod aus Povidon-Iod-Produkten kann die Iodaufnahme der Schilddrüse snken. Dies kann zu Störungen bei verschiedenen Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung von proteingebundenem Iod (PBI), Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich machen (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ). Nach Abschluss der Behandlung soll ein Abstand von 4 Wochen eingehalten werden, bevor neues Szintigramm durchgeführt wird (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
• -Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene Diagnostikafalsch-positive Ergebnisse liefern (unter anderem Toluidin und Guajak-Harz zurHämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
• +Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (unter anderem Toluidin und Guajak-Harz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
• -Bei Anwendung an Schwangeren und während der Stillzeit ist die Indikation streng zu stellen und Povidon-Iod äusserst limitiert anzuwenden. Bei Schwangeren beziehungsweise während der Stillzeit ist eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion bei der Mutter beziehungsweise dem Säugling angezeigt. Povidon-Iod kann eine vorübergehende Hypothyreose (Erhöhung von TSH),einschliesslich angeborener Hypothyreose bei Nachkommen induzieren.
• +Bei Anwendung an Schwangeren und während der Stillzeit ist die Indikation streng zu stellen und Povidon-Iod äusserst limitiert anzuwenden. Bei Schwangeren beziehungsweise während der Stillzeit ist eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion bei der Mutter beziehungsweise dem Säugling angezeigt. Povidon-Iod kann eine vorübergehende Hypothyreose (Erhöhung von TSH), einschliesslich angeborener Hypothyreose bei Nachkommen induzieren.
• -Iod passiert die Plazentaschrankeund geht in die Muttermilch über. Darüber hinaus liegt Iod in der Muttermilch im Vergleich zum Serum in höheren Konzentrationen vor. Die akzidentielle orale Aufnahme von BETADINA®desinfizierendes Puderspraydurch den Säugling durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden.
• +Iod passiert die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über. Darüber hinaus liegt Iod in der Muttermilch im Vergleich zum Serum in höheren Konzentrationen vor. Die akzidentielle orale Aufnahme von BETADINA desinfizierendes Puderspray durch den Säugling durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden.
• -BETADINA®desinfizierendes Pudersprayhat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• +BETADINA desinfizierendes Puderspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• -Nicht bekannt: akutes Nierenversagen 3), abnormale Blutosmolarität3)
• +Nicht bekannt: akutes Nierenversagen 3), abnormale Blutosmolarität 3)
• -Nach Anwendung von BETADINA®desinfizierendes Pudersprayist die Möglichkeit einer Iod-Resorption zu berücksichtigen, die von Art und Dauer der Anwendung sowie der applizierten Menge abhängt. Eine nennenswerte Iodaufnahme kann bei langfristiger Anwendung von BETADINA®desinfizierendes Pudersprayauf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen und Schleimhäuten erfolgen. Eine daraus resultierende Erhöhung des Iodspiegels im Blut ist im Allgemeinen passager (Restitutio innerhalb von 7-14 Tagen nach Absetzen der Therapie). Bei gesunder Schilddrüse führt das erhöhte Iodangebot nicht zu klinisch relevanten Veränderungen des Schilddrüsenhormonstatus.
• +Nach Anwendung von BETADINA desinfizierendes Puderspray ist die Möglichkeit einer Iod-Resorption zu berücksichtigen, die von Art und Dauer der Anwendung sowie der applizierten Menge abhängt. Eine nennenswerte Iodaufnahme kann bei langfristiger Anwendung von BETADINA desinfizierendes Puderspray auf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen und Schleimhäuten erfolgen. Eine daraus resultierende Erhöhung des Iodspiegels im Blut ist im Allgemeinen passager (Restitutio innerhalb von 7-14 Tagen nach Absetzen der Therapie). Bei gesunder Schilddrüse führt das erhöhte Iodangebot nicht zu klinisch relevanten Veränderungen des Schilddrüsenhormonstatus.
• -BETADINA®desinfizierendes Pudersprayist aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Ammoniak (Salmiakgeist) oder Natriumthiosulfat-Lösung (Fixiersalz), leicht entfernbar.
• -Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalenAnforderungen zu entsorgen. Nur völlig entleerte Druckbehältnisse entsorgen.
• +BETADINA desinfizierendes Puderspray ist aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Ammoniak (Salmiakgeist) oder Natriumthiosulfat-Lösung (Fixiersalz), leicht entfernbar.
• +Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Nur völlig entleerte Druckbehältnisse entsorgen.