| 14 Änderungen an Fachinfo Atectura Breezhaler 150/80 μg |
-Die Patienten sollten Atectura Breezhaler in einer Wirkstärke erhalten, welche Mometasonfuroat in einer Dosierung enthält, die für den von einem Arzt beurteilten Schweregrad ihrer Krankheit geeignet ist. Der verordnende Arzt sollte dabei berücksichtigen, dass bei Asthma-Patienten Mometasonfuroat 80 µg in der Darreichungsform von Atectura Breezhaler in der Wirkung ungefähr vergleichbar ist mit einer Verabreichung von 200 µg Mometasonfuroat in der Darreichungsform des früher auch in der Schweiz zugelassenen Asmanex® Twisthalers®.
- +Die Patienten sollten Atectura Breezhaler in einer Wirkstärke erhalten, welche Mometasonfuroat in einer Dosierung enthält, die für den von einem Arzt beurteilten Schweregrad ihrer Krankheit geeignet ist. Der verordnende Arzt sollte dabei berücksichtigen, dass bei Asthma-Patienten Mometasonfuroat 80 µg in der Darreichungsform von Atectura Breezhaler in der Wirkung ungefähr vergleichbar ist mit einer Verabreichung von 200 µg Mometasonfuroat in der Darreichungsform des früher auch in der Schweiz zugelassenen Asmanex Twisthalers.
-Behandlungsunterschiedp- Woche 26 (primärer 211 ml<0,001(167; 255) 132 ml<0,001(88;
-Wert(95%-KI) Endpunkt) 176)
- +Behandlungsunterschied Woche 26 (primärer 211 ml <0,001 (167; 255) 132 ml <0,001 (88;
- +p-Wert (95%-KI) Endpunkt) 176)
-Behandlungsunterschiedp- Woche 26 (für multiples -0,248<0,001(-0,334; -0,171<0,001(-0,257;
-Wert(95%-KI) Testen kontrollierter -0,162) -0,086)
- +Behandlungsunterschied Woche 26 (für multiples -0,248 <0,001 (-0,334; -0,171 <0,001
- +p-Wert (95%-KI) Testen kontrollierter -0,162) (-0,257; -0,086)
-Behandlungsunterschiedp- Woche 1-26** 8,3<0,001(4,3; 12,3) 10,1<0,001(6,2;
-Wert(95%-KI) 14,1)
-Woche 1-52** 8,6<0,001(4,7; 12.6) 9,6<0,001(5,7; 13,6)
- +Behandlungsunterschied Woche 1-26** 8,3 <0,001 (4,3; 12,3) 10,1 <0,001 (6,2;
- +p-Wert (95%-KI) 14,1)
- +Woche 1-52** 8,6 <0,001 (4,7; 12.6) 9,6 <0,001 (5,7; 13,6)
-Behandlungsunterschiedp- Woche 1-26** 7,8<0,001(3,7; 12,0) 6,60,002(2,5; 10,7)
-Wert(95%-KI)
-Woche 1-52** 9,1<0,001(4,6; 13,6) 5,80,012(1,3; 10,2)
- +Behandlungsunterschied Woche 1-26** 7,8 <0,001 (3,7; 12,0) 6,6 0,002 (2,5;
- +p-Wert (95%-KI) 10,7)
- +Woche 1-52** 9,1 <0,001 (4,6; 13,6) 5,8 0,012 (1,3; 10,2)
-Trough-FEV1** 182 ml<0,001(148, 217)
- +Trough-FEV1** 182 ml <0,001 (148, 217)
-ACQ-7 (wichtigster -0,218<0,001(-0,293; -0,143)
- +ACQ-7 (wichtigster -0,218 <0,001 (-0,293; -0,143)
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