| 28 Änderungen an Fachinfo Herzuma 440 mg |
-Zur Vermeidung von Medikationsfehlern ist es wichtig, die Etiketten der Durchstechflaschen zu prüfen, um sicherzustellen, dass es sich beim Zubereiten und Verabreichen des Arzneimittels um Herzuma (Trastuzumab) und nicht um Kadcyla (Trastuzumab-Emtansin) handelt.
- +Zur Vermeidung von Medikationsfehlern ist es wichtig, die Etiketten der Durchstechflaschen zu prüfen, um sicherzustellen, dass es sich beim Zubereiten und Verabreichen des Arzneimittels um Herzuma (Trastuzumab) und nicht um ein anderes Arzneimittel, das Trastuzumab als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat enthält (z.B. Trastuzumab Emtansin oder Trastuzumab Deruxtecan), handelt.
-Einstufung der Färbungsmuster Beurteilung der
- + Einstufung der Färbungsmuster Beurteilung der
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-Einstufung Chirurgisches Probenmateria Biopsie-Probenmaterial Beurteilung der
- + Einstufung Chirurgisches Probenmateria Biopsie-Probenmaterial Beurteilung der
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-Parameter Kombinationstherapie Monotherapie
- + Parameter Kombinationstherapie Monotherapie
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-Parameter Mediane Nachbeobacht Mediane Nachbeobacht
- + Parameter Mediane Nachbeobacht Mediane Nachbeobacht
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-Parameter AC→P n=1679 AC→P+H n=1672 p-Wert Hazard ratio
- + Parameter AC→P n=1679 AC→P+H n=1672 p-Wert Hazard ratio
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-Parameter AC→D(n=1073) AC→DH(n=1074) p-Wert vs. AC→D(Log- Hazard Ratio vs.
- + Parameter AC→D(n=1073) AC→DH(n=1074) p-Wert vs. AC→D(Log- Hazard Ratio vs.
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-Parameter AC→D(n=1073) DCarbH(n=1075) p-Wert vs. AC→D(Log- Hazard Ratio vs.
- + Parameter AC→D(n=1073) DCarbH(n=1075) p-Wert vs. AC→D(Log- Hazard Ratio vs.
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-Parameter Chemotherapie + Alleinige Chemothera
- + Parameter Chemotherapie + Alleinige Chemothera
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-Population/Parameter FPn=290 H+FPn=294 HR(95% KI) p-Wert
- + Population/Parameter FPn=290 H+FPn=294 HR(95% KI) p-Wert
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-Dosierung Primärer Tumortyp N Cmin(µg/ml) Cmax(µg/ml) AUC(µg.Tag/ml)
- + Dosierung Primärer Tumortyp N Cmin(µg/ml) Cmax(µg/ml) AUC(µg.Tag/ml)
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-Dosierung Primärer Tumortyp N Cmin,ss(µg/ml) Cmax,ss(µg/ml) AUCss(µg.Tag/ml) Zeit bis Steady-Stat Gesamt-CL-Bereich
- + Dosierung Primärer Tumortyp N Cmin,ss(µg/ml) Cmax,ss(µg/ml) AUCss(µg.Tag/ml) Zeit bis Steady-Stat Gesamt-CL-Bereich
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- Herzuma 150 mg zur Einfachdosierun Herzuma 440 mg zur Mehrfachdosierung
- + Herzuma 150 mg zur Einfachdosierun Herzuma 440 mg zur Mehrfachdosierung
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-Mai 2022
- +Juni 2026
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