• -Takrozem kann auf alle Körperpartien appliziert werden, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, mit Ausnahme der Schleimhäute.
• +Takrozem kann auf alle Körperpartien appliziert werden, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, mit Ausnahme der Schleimhäute, Ohren oder im Genitalbereich.
• +Die Patienten sind anzuweisen, unmittelbar nach Auftragen der Salbe nicht zu baden, zu duschen oder schwimmen zu gehen. Wasser kann das Arzneimittel abwaschen.
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter zwei Jahren ist nicht gezeigt. Takrozem darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter zwei Jahren ist nicht gezeigt. Takrozem sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• +Tacrolimus wird weitgehend in der Leber metabolisiert. Trotz niedriger Wirkstoffkonzentrationen im Blut nach topischer Anwendung muss die Salbe bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
• +Nach zweimal wöchentlicher Behandlung wurde bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen über Infektionen an der Behandlungsstelle berichtet. Über Impetigo an der Applikationsstelle, eine oberflächliche bakteriell bedingte Hautinfektion, bei der es in der Regel zur Bildung von Blasen oder wunden Stellen auf der Haut kommt, wurde bei Kindern berichtet.
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• - Hydrocortisonacetat Tacrolimus 0,03 % Tacrolimus 0,1 % (N
• + Hydrocortisonacetat Tacrolimus 0,03 % Tacrolimus 0,1 % (N
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• - Hydrocortisonacetat 1 % Tacrolimus 0,03 % Tacrolimus 0,03 %
• + Hydrocortisonacetat 1 % Tacrolimus 0,03 % Tacrolimus 0,03 %
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• -Leberfunktionsstörungen
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Nierenfunktionsstörungen
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Takrozem 0.3 mg/g und Takrozem 1 mg/g erhältlich in Tuben zu 10 g, 30 g und 60 g (B).
• +Takrozem 0,3 mg/g und Takrozem 1 mg/g erhältlich in Tuben zu 10 g, 30 g und 60 g (B).
• -September 2023
• +Dezember 2025