• -Dosis (mg) Anzahl der Fertigspr Anzahl der Injektion InjiziertesGesamtvol
• - itzen en umen (ml)
• +Dosis (mg) Anzahl der Fertigspr Anzahl der Injektion Injiziertes Gesamtvo
• + itzen en lumen (ml)
• - tze (Xolair 75
• - mg).b 1.0 ml =
• + tze (Xolair 75 mg).
• + b 1.0 ml = Maximalvo
• + lumen pro Fertigspri
• + tze (Xolair 150
• + mg). c 2.0 ml =
• - (Xolair 150 mg).c
• - 2.0 ml = Maximalvolu
• - men pro Fertigspritz
• - e (Xolair 300 mg).
• + (Xolair 300 mg).
• ->600–700 300 450 600 VERABREICHUNG ALLE2
• - WOCHENSIEHE TABELLE
• - 3
• +>600–700 300 450 600 VERABREICHUNG ALLE
• + 2 WOCHEN SIEHE
• + TABELLE 3
• -Unerwünschte Wirkungen(bezeichnet Omalizumab Nasenpoly Häufigkeits-kategori
• -mit dem bevorzugten Begriff nach penstudien 1 und e
• -MedDRA) 2gepoolt
• -PlaceboN=130 OmalizumabN=135
• +Unerwünschte Wirkungen Omalizumab Nasenpoly Häufigkeits-kategori
• +(bezeichnet mit dem bevorzugten penstudien 1 und 2 e
• +Begriff nach MedDRA) gepoolt
• +Placebo N=130 Omalizumab N=135
• -Wirkungen(MedDRA) Q4881g, Q4882g und
• +Wirkungen (MedDRA) Q4881g, Q4882g und
• -PlaceboN=242 150 mgN=175 300 mgN=412
• +Placebo N=242 150 mg N=175 300 mg N=412
• - XolairN=209 PlaceboN=210
• + Xolair N=209 Placebo N=210
• -* merkliche Verbesserung oder vollständige Kontrolle**
• -p-Wert für die allgemeine Verteilung der Bewertung***
• +* merkliche Verbesserung oder vollständige Kontrolle **
• +p-Wert für die allgemeine Verteilung der Bewertung ***
• - 1N=138 2N=127
• + 1 N=138 2 N=127
• -LS-Mittelwertevs.
• +LS-Mittelwerte vs.
• -LS-Mittelwertevs.
• +LS-Mittelwerte vs.
• - und Q4882gSekundärer
• - Endpunkt in der
• + und Q4882g Sekundäre
• + r Endpunkt in der
• -a MID: Geringster relevanter Unterschied (Minimally Important Difference)b
• +a MID: Geringster relevanter Unterschied (Minimally Important Difference) b
• -Quaddeln; Summe der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gemessenen Scoresc
• -Post-hoc-Analyse für Studie Q4882gd Der mittlere Anteil der Angioödem-freien
• +Quaddeln; Summe der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gemessenen Scores c
• +Post-hoc-Analyse für Studie Q4882g d Der mittlere Anteil der Angioödem-freien
• -Prüfmedikaments erhalten
• -hattenZur Kalkulation fehlender
• -Daten wurde das BOCF (Baseline
• +Prüfmedikaments erhalten hatten
• +Zur Kalkulation fehlender Daten
• +wurde das BOCF (Baseline
• -hren angewendet.1 Der
• +hren angewendet. 1 Der
• -vs. ≥80 kg).2 p-Werte entstammen
• +vs. ≥80 kg). 2 p-Werte entstammen
• -hatten.** p-Wert
• +hatten. ** p-Wert
• -PlaceboNA: Nicht
• +Placebo NA: Nicht
• -Applicable).BOCF:
• +Applicable). BOCF: