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Home - Fachinformation zu TRODELVY 180 mg - Änderungen - 02.02.2026
34 Änderungen an Fachinfo TRODELVY 180 mg
  • - Dosisreduktionsschema Dosisstufe
  • +Dosisreduktionsschema Dosisstufe
  • -
  • - Unerwünschte Wirkung Schweregrad Dosisanpassung
  • +Unerwünschte Wirkung Schweregrad Dosisanpassung
  • -
  • - TRODELVY n = 235 Behandlung nach p-Wert*** Hazard Ratio (HR)
  • + TRODELVY n = 235 Behandlung nach p-Wert*** Hazard Ratio (HR)
  • -
  • -*PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten radiologisch gesicherten Progresses oder Todesdatum unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist. ** Kontrolliert für Multiplizität (statistische Tests).
  • +*PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten radiologisch gesicherten Progresses oder Todesdatum unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist.** Kontrolliert für Multiplizität (statistische Tests).
  • - TRODELVY n = 267 Behandlung nach p-Wert*** Hazard Ratio (HR)
  • + TRODELVY n = 267 Behandlung nach p-Wert*** Hazard Ratio (HR)
  • -
  • -* PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten radiologisch gesicherten Progresses oder Todesdatum unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist. ** Kontrolliert für Multiplizität (statistische Tests).
  • +* PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten radiologisch gesicherten Progresses oder Todesdatum unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist.** Kontrolliert für Multiplizität (statistische Tests).
  • - TRODELVY (n = 108)
  • + TRODELVY (n = 108)
  • -
  • - TRODELVY n = 272 Monochemotherapie n = 271
  • + TRODELVY n = 272 Monochemotherapie n = 271
  • -
  • -1 PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten radiologisch gesicherten Progression der Erkrankung oder Tod unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist (Datenstichtag 3. Januar 2022). 2 Stratifizierter Log-Rank-Test bereinigt um die Stratifizierungsfaktoren: vorherige Chemotherapien für metastatische Krankheit (2 vs. 3-4), viszerale Metastasen (ja vs. nein) und Endokrin-basierte Therapie im metastatischen Stadium über mindestens 6 Monate (ja vs. nein).
  • +1 PFS ist definiert als die Zeitspanne vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten radiologisch gesicherten Progression der Erkrankung oder Tod unabhängig von der Ursache, wobei das jeweils zuerst eingetretene Ereignis massgeblich ist (Datenstichtag 3. Januar 2022).2 Stratifizierter Log-Rank-Test bereinigt um die Stratifizierungsfaktoren: vorherige Chemotherapien für metastatische Krankheit (2 vs. 3-4), viszerale Metastasen (ja vs. nein) und Endokrin-basierte Therapie im metastatischen Stadium über mindestens 6 Monate (ja vs. nein).
  • - Sacituzumab Govitecan (n = 693) Freies SN-38 (n = 681)
  • + Sacituzumab Govitecan (n = 693) Freies SN-38 (n = 681)
  • -
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