• -Da nur begrenzte Daten zur Langzeitanwendung von Hepcludex vorliegen, sind die Langzeitauswirkungen der durch Hepcludex induzierten Erhöhung der Gallensalze beim Menschen nicht bekannt.
• --Das für die zu verabreichende Dosis benötigte Dosisvolumen muss aus der Hepcludex-Durchstechflasche mit derselben Nadelspitze, die zuvor für die Injektion des sterilen Wassers in die Hepcludex-Durchstechflasche verwendet wurde, wieder in dieselbe Spritze aufgezogen werden (siehe Tabelle 5).
• +-Das für die zu verabreichende Dosis benötigte Dosisvolumen muss aus der Hepcludex-Durchstechflasche mit derselben Nadel, die zuvor für die Injektion des sterilen Wassers in die Hepcludex-Durchstechflasche verwendet wurde, wieder in dieselbe Spritze aufgezogen werden (siehe Tabelle 5).
• --Die Nadelspitze anschliessend von der Spritze abziehen. An diese Spritze eine Nadelspitze zur subkutanen Injektion anbringen und alle verbleibenden Luftblasen vor der Injektion aus der Spritze entfernen.
• +-Die Nadel anschliessend von der Spritze abziehen. An diese Spritze eine Nadel zur subkutanen Injektion anbringen und alle verbleibenden Luftblasen vor der Injektion aus der Spritze entfernen.
• -November 2025
• +Juli 2026