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Home - Fachinformation zu Ervebo - Änderungen - 30.01.2026
76 Änderungen an Fachinfo Ervebo
  • -Ausgangswert 120,7 (487)[110,8; 92,7 (503)[85,3; <36,11 (696)[<36,11; 32,3 (118)[26,5; 140,2 (379)[129,0; 78,3 (1'123)[74,7;
  • +Ausgangswert 120,7 (487)[110,8; 92,7 (503)[85,3; <36,11 (696)[<36,11; 32,3 (118) [26,5; 140,2 (379)[129,0; 78,3 (1'123)[74,7;
  • -Monat 1 999,7 (489)[920,1; 964,3 (443)[878,7; 1'262,0 (696)[1'168, 1'170,8 (121)[979,3; 1'241,2 (343)[1'116, 1'106,5 (1'023)[1'05
  • - 1'086,1] 1'058,3] 9; 1'362,6] 1'399,8] 4; 1'380,0] 3,4; 1'162,2]
  • -Monat 6 713,8 (485)[661,4; 751,8 (383)[690,6; 1'113,4 (664)[1'029, 1'724,0 (121)[1'443, NA 1'008,8 (75)[849,8;
  • - 770,3] 818,4] 5; 1'204,0] 8; 2'058,6] 1'197,6]
  • -Monat 12§ 664,3 (484)[616,5; 760,8 (396)[697,6; 1'078,4 (327)[960,6; 1'942,7 (119)[1'618, 1'088,4 (292)[983,5; NA
  • - 715,8] 829,8] 1'210,7] 6; 2'331,7] 1'204,6]
  • +Monat 1 999,7 (489)[920,1; 964,3 (443)[878,7; 1'262,0 (696)[1'168, 1'170,8 (121) 1'241,2 (343)[1'116, 1'106,5 (1'023)[1'05
  • + 1'086,1] 1'058,3] 9; 1'362,6] [979,3; 1'399,8] 4; 1'380,0] 3,4; 1'162,2]
  • +Monat 6 713,8 (485)[661,4; 751,8 (383)[690,6; 1'113,4 (664)[1'029, 1'724,0 (121) NA 1'008,8 (75)[849,8;
  • + 770,3] 818,4] 5; 1'204,0] [1'443,8; 2'058,6] 1'197,6]
  • +Monat 12§ 664,3 (484)[616,5; 760,8 (396)[697,6; 1'078,4 (327)[960,6; 1'942,7 (119) 1'088,4 (292)[983,5; NA
  • + 715,8] 829,8] 1'210,7] [1'618,6; 2'331,7] 1'204,6]
  • -wurde.Die Per-Protok
  • -oll-Immunogenitätspo
  • -pulation war die
  • +wurde. Die Per-Proto
  • +koll-Immunogenitätsp
  • +opulation war die
  • -n wurde.Die Per-Prot
  • -okoll-Immunogenitäts
  • -population war die
  • +n wurde. Die Per-Pro
  • +tokoll-Immunogenität
  • +spopulation war die
  • - wurde.n = Anzahl
  • + wurde. n = Anzahl
  • -Studienteilnehmer.KI
  • - = Konfidenzinterval
  • -l; GP-ELISA =
  • +Studienteilnehmer.
  • +KI = Konfidenzinterv
  • +all; GP-ELISA =
  • -mittlerer Titer§
  • +mittlerer Titer §
  • -Monat 9-12† Protokol
  • -le 009, 011, 015,
  • +Monat 9-12 † Protoko
  • +lle 009, 011, 015,
  • -us zu verringern‡
  • +us zu verringern ‡
  • -n¶ 1-Dosis Gruppe#
  • -Erwachsene mit HIV
  • -unter antiretroviral
  • -er Therapie mit
  • +n ¶ 1-Dosis Gruppe
  • +# Erwachsene mit
  • +HIV unter antiretrov
  • +iraler Therapie mit
  • -Ausgangswert <35 (451)[<35; <35] <35 (438)[<35; <35] <35 (696)[<35; <35] 17,8 (121)[17,3; 17,5 (92)[16,7; <35 (1,107) [<35;
  • +Ausgangswert <35 (451)[<35; <35] <35 (438)[<35; <35] <35 (696)[<35; <35] 17,8 (121) [17,3; 17,5 (92)[16,7; <35 (1,107) [<35;
  • -Monat 1 117,1 (490)[106,4; 116,0 (437)[105,7; 202,1 (696)[187,9; 223,8 (121)[187,7; 170,1 (98)[144,1; 160,0 (1 024)
  • +Monat 1 117,1 (490)[106,4; 116,0 (437)[105,7; 202,1 (696)[187,9; 223,8 (121) [187,7; 170,1 (98)[144,1; 160,0 (1 024)
  • -Monat 6 76,7 (485)[69,8; 95,3 (382)[86,3; 266,5 (664)[247,4; 237,5 (121)[200,9; NA 117,0 (75) [96,0;
  • +Monat 6 76,7 (485)[69,8; 95,3 (382)[86,3; 266,5 (664)[247,4; 237,5 (121) [200,9; NA 117,0 (75) [96,0;
  • -Monat 12§ 100,2 (485)[91,3; 119,9 (396)[107,9; 271,4 (327)[243,4; 338,0 (119)[285,3; 144,3 (84)[122,2; NA
  • +Monat 12§ 100,2 (485)[91,3; 119,9 (396)[107,9; 271,4 (327)[243,4; 338,0 (119) [285,3; 144,3 (84)[122,2; NA
  • -wurde.Die Per-Protok
  • -oll-Immunogenitätspo
  • -pulation war die
  • +wurde. Die Per-Proto
  • +koll-Immunogenitätsp
  • +opulation war die
  • -n wurde.Die Per-Prot
  • -okoll-Immunogenitäts
  • -population war die
  • +n wurde. Die Per-Pro
  • +tokoll-Immunogenität
  • +spopulation war die
  • - wurde.n = Anzahl
  • + wurde. n = Anzahl
  • -Studienteilnehmer.KI
  • - = Konfidenzinterval
  • -l; GMT = Geometrisch
  • -er mittlerer Titer;
  • -PRNT = Plaque-Redukt
  • -ions-Neutralisations
  • --Test§ Protokoll
  • -011 von Monat 9-12†
  • -In Protokoll 009,
  • -011, 015, 016 und
  • -018 wurde eine
  • -Gamma-Bestrahlung
  • -der Proben durchgefü
  • -hrt, um das Risiko
  • -einer Infektion des
  • +Studienteilnehmer.
  • +KI = Konfidenzinterv
  • +all; GMT = Geometris
  • +cher mittlerer
  • +Titer; PRNT =
  • +Plaque-Reduktions-Ne
  • +utralisations-Test
  • +§ Protokoll 011 von
  • +Monat 9-12 † In
  • +Protokoll 009, 011,
  • +015, 016 und 018
  • +wurde eine Gamma-Bes
  • +trahlung der Proben
  • +durchgeführt, um
  • +das Risiko einer
  • +Infektion des
  • -us zu verringern‡
  • +us zu verringern ‡
  • -n¶ 1-Dosis Gruppe#
  • -Erwachsene mit HIV
  • -unter antiretroviral
  • -er Therapie mit
  • +n ¶ 1-Dosis Gruppe
  • +# Erwachsene mit
  • +HIV unter antiretrov
  • +iraler Therapie mit
  • -1 bis <3 Jahre 50,2 (43)[40,2; 1'192,1 (45)[827,6; 1'719,3 (45)[1'245,7
  • - 62,7] 1'717,1] ; 2'373,1]
  • -3 bis <12 Jahre 93,3 (180)[80,6; 1'845,1 (171)[1'552, 1'368,4 (153)[1'189,
  • - 108,1] 1; 2'193,4] 3; 1'574,5]
  • -12 bis 17 Jahre 140,0 (128)[120,9; 2'103,3 (120)[1'772, 1'451,6 (86)[1'188,6
  • - 162,2] 2; 2'496,4] ; 1'772,8]
  • +1 bis <3 Jahre 50,2 (43) [40,2; 1'192,1 (45) [827,6; 1'719,3 (45) [1'245,
  • + 62,7] 1'717,1] 7; 2'373,1]
  • +3 bis <12 Jahre 93,3 (180) [80,6; 1'845,1 (171) 1'368,4 (153)
  • + 108,1] [1'552,1; 2'193,4] [1'189,3; 1'574,5]
  • +12 bis 17 Jahre 140,0 (128) [120,9; 2'103,3 (120) 1'451,6 (86) [1'188,
  • + 162,2] [1'772,2; 2'496,4] 6; 1'772,8]
  • -entnommen wurde.n = Anzahl
  • -ausgewerteter Studienteilnehmer.KI
  • - = Konfidenzintervall; GMT =
  • +entnommen wurde. n = Anzahl
  • +ausgewerteter Studienteilnehmer.
  • +KI = Konfidenzintervall; GMT =
  • -(EU/ml).Protokoll 016 verwendete
  • +(EU/ml). Protokoll 016 verwendete
  • -zu verringern.§ 1-Dosis Gruppe
  • +zu verringern. § 1-Dosis Gruppe
  • -1 bis <3 Jahre 17,5 (39)[<0; <0] 321,0 (33)[231,1; 494,7 (32)[386,5;
  • +1 bis <3 Jahre 17,5 (39) [<0; <0] 321,0 (33) [231,1; 494,7 (32) [386,5;
  • -3 bis <12 Jahre 17,9 (134)[16,9; 280,4 (114)[241,3; 312,7 (88)[271,0;
  • +3 bis <12 Jahre 17,9 (134) [16,9; 280,4 (114) [241,3; 312,7 (88) [271,0;
  • -12 bis 17 Jahre 17,5 (111)[17,4; 273,3 (119)[237,5; 251,7 (85)[215,7;
  • +12 bis 17 Jahre 17,5 (111) [17,4; 273,3 (119) [237,5; 251,7 (85) [215,7;
  • -entnommen wurde.n = Anzahl
  • -ausgewerteter Studienteilnehmer.KI
  • - = Konfidenzintervall; GMT =
  • +entnommen wurde. n = Anzahl
  • +ausgewerteter Studienteilnehmer.
  • +KI = Konfidenzintervall; GMT =
  • -ationstestProtokoll 016
  • +ationstest Protokoll 016
  • -Labormitarbeitern zu verringern.§
  • -1-Dosis Gruppe
  • +Labormitarbeitern zu verringern.
  • +§ 1-Dosis Gruppe
  • -AusgangswertGMT (n) [95 % KI] Monat 1GMT (n) [95 Monat 12GMT (n)
  • +Ausgangswert GMT (n) [95 % KI] Monat 1 GMT (n) [95 Monat 12 GMT (n)
  • -wurde.n = Anzahl ausgewerteter Studienteilnehmer.KI =
  • +wurde. n = Anzahl ausgewerteter Studienteilnehmer. KI =
  • -Immuno-sorbent Assay (EU/ml).Protokoll 015 verwendete
  • +Immuno-sorbent Assay (EU/ml). Protokoll 015 verwendete
  • -verringern.§ 1-Dosis Gruppe
  • +verringern. § 1-Dosis Gruppe
  • -AusgangswertGMT (n) [95 % KI] Monat 1GMT (n) [95 Monat 12GMT (n)
  • +Ausgangswert GMT (n) [95 % KI] Monat 1 GMT (n) [95 Monat 12 GMT (n)
  • -17,5 (40)[<0; <0] 281,9 (40)[212,2; 440,9 (40)[348,7;
  • +17,5 (40) [<0; <0] 281,9 (40) [212,2; 440,9 (40) [348,7;
  • -wurde.n = Anzahl ausgewerteter Studienteilnehmer.KI =
  • +wurde. n = Anzahl ausgewerteter Studienteilnehmer. KI =
  • -Titer; PRNT = Plaque-Reduktions-NeutralisationstestProto
  • -koll 015 verwendete Gammabestrahlung von Proben, um das
  • -Risiko einer Wildtyp-Ebola-Virusinfektion von
  • -Labormitarbeitern zu verringern.§ 1-Dosis Gruppe
  • +Titer; PRNT = Plaque-Reduktions-Neutralisationstest
  • +Protokoll 015 verwendete Gammabestrahlung von Proben,
  • +um das Risiko einer Wildtyp-Ebola-Virusinfektion von
  • +Labormitarbeitern zu verringern. § 1-Dosis Gruppe
 
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