• -Norfluran (HFA-134a), 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), Kalziumchlorid-Dihydrat.
• +(E)-1,3,3,3-Tetrafluoroprop-1-en (HFO-1234ze(E)), 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), Kalziumchlorid-Dihydrat.
• -Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Begrenzte Daten zu dieser Wechselwirkung in Bezug auf die Inhalation hoher Dosen von Budesonid weisen darauf hin, dass erhöhte Plasmaspiegel (durchschnittlich vierfach) auftreten können, wenn 200 mg Itraconazol einmal täglich gleichzeitig mit inhalativem Budesonid (Einzeldosis von 1000 µg) angewendet werden.
• +Begrenzte Daten zu dieser Wechselwirkung in Bezug auf die Inhalation hoher Dosen von Budesonid weisen darauf hin, dass erhöhte Plasmaspiegel (durchschnittlich vierfach) auftreten können, wenn 200 mg Itraconazol einmal täglich gleichzeitig mit inhalativem Budesonid (Einzeldosis von 1000 µg) angewendet werden.
• -Es gibt keine Erfahrung oder Nachweise von Sicherheitsproblemen bezüglich der Anwendung des Treibgases Norfluran (HFA134a) während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Studien zur Wirkung von HFA134a auf die reproduktive Funktion und die embryofetale Entwicklung bei Tieren zeigten jedoch keine klinisch relevanten nachteiligen Auswirkungen.
• +Es liegen keine Erfahrungen vor mit der Anwendung des Treibgases HFO-1234ze(E) während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Studien zur Wirkung von HFO-1234ze(E) auf die reproduktive Funktion und die embryofetale Entwicklung bei Tieren zeigten jedoch keine klinisch relevanten nachteiligen Auswirkungen.
• - TRIXEO AEROSPHERE FOR/GLY MDI (n=779) FOR/BUD MDI (n=755) Behandlungsdifferenz
• + TRIXEO AEROSPHERE FOR/GLY MDI (n=779) FOR/BUD MDI (n=755) Behandlungsdifferenz
• - 
• - TRIXEO AERO-SPHERE FOR/ GLY MDI (n=625) FOR/ BUD MDI (n=314) FOR/ BUD TBH (n=318) Behandlungsdifferenz
• + TRIXEO AERO-SPHERE FOR/ GLY MDI (n=625) FOR/ BUD MDI (n=314) FOR/ BUD TBH (n=318) Behandlungsdifferenz
• - 
• -Wenn gesunde Probanden dieses Arzneimittel mit dem Spacer Aerochamber Plus Flow-Vu anwendeten, erhöhte sich die systemische Gesamtexposition gegenüber Budesonid und Glycopyrronium (gemessen mittels AUC0t) um 33 % bzw. 55 %, während die Exposition gegenüber Formoterol unverändert blieb. Bei Patienten mit guter Inhalationstechnik wurde die Exposition durch Verwendung eines Spacers nicht erhöht.
• +Wenn gesunde Probanden dieses Arzneimittel mit dem Spacer Aerochamber Plus Flow-Vu anwendeten, wurde kein Anstieg der systemischen Gesamtexposition (gemessen mittels AUC0-t) gegenüber Budesonid, Glycopyrronium oder Formoterol gezeigt. Bei der Anwendung eines Spacers wurde für Budesonid, Glycopyrronium und Formoterol ein Anstieg der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 27 %, 88 % bzw. 50 % beobachtet. Bei Probanden, die ohne Anwendung eines Spacers eine niedrige Exposition aufwiesen (vermutlich aufgrund einer unzureichenden Inhalationstechnik), war die systemische Gesamtexposition bei Anwendung eines Spacers höher.
• -Januar 2022
• +Mai 2026