• -Wie alle Glucokortikoide übt TRIAMCINOLON LEMAN keine sofortige Wirkung auf allergische Symptome aus. Eine teilweise Besserung der Symptomatik zeigt sich jedoch bereits innerhalb des ersten Behandlungstages. Die volle Wirksamkeit wird nach 3 - 4 Tagen erreicht.
• -Es ist wichtig, TRIAMCINOLON LEMAN regelmässig anzuwenden.
• +Wie alle Glucokortikoide übt NASALONE keine sofortige Wirkung auf allergische Symptome aus. Eine teilweise Besserung der Symptomatik zeigt sich jedoch bereits innerhalb des ersten Behandlungstages. Die volle Wirksamkeit wird nach 3 - 4 Tagen erreicht.
• +Es ist wichtig, NASALONE regelmässig anzuwenden.
• -Kinder unter 2 Jahren: Die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit von TRIAMCINOLON LEMAN bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht. Daher wird eine Anwendung von TRIAMCINOLON LEMAN bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
• -Anwendung: Vor Gebrauch von TRIAMCINOLON LEMAN die Nase stets sorgfältig schneuzen und den Nasenspray schütteln. Nach Gebrauch des Nasensprays muss der Nasenadapter mit einem sauberen Tuch gereinigt werden.
• +Kinder unter 2 Jahren: Die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit von NASALONE bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht. Daher wird eine Anwendung von NASALONE bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
• +Anwendung: Vor Gebrauch von NASALONE die Nase stets sorgfältig schneuzen und den Nasenspray schütteln. Nach Gebrauch des Nasensprays muss der Nasenadapter mit einem sauberen Tuch gereinigt werden.
• -Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von TRIAMCINOLON LEMAN.
• +Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von NASALONE.
• -Epistaxis: In klinischen Studien mit einer Studiendauer von 2-12 Wochen wurde bei mit TRIAMCINOLON LEMAN, Nasenspray behandelten Patienten im Vergleich zur Placebogruppe häufiger Epistaxis beobachtet (siehe: "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Perforation der Nasenscheidewand: In klinischen Studien trat bei einem Erwachsenen, der mit TRIAMCINOLON LEMAN, Nasenspray behandelt wurde, eine Perforation der Nasenscheidewand auf.
• -Candidosis: In seltenen Fällen traten lokale Infektionen des Nasen- und Rachenraums mit Candida albicans auf. In diesem Fall können eine entsprechende lokale oder systemische Behandlung und das Absetzen des TRIAMCINOLON LEMAN, Nasensprays angezeigt sein. Daher müssen Patienten, die das Medikament mehrere Monate oder länger anwenden, regelmässig auf Candidosis oder sonstige Anzeichen für unerwünschte Wirkungen auf die Nasenschleimhaut untersucht werden.
• -Schlechte Wundheilung: Aufgrund des inhibierenden Effekts von Kortikoiden auf die Wundheilung sollte TRIAMCINOLON LEMAN bei Geschwüren des Nasenseptums sowie nach Operationen oder Verletzungen des Nasenraums erst nach vollständig abgeschlossener Wundheilung angewendet werden.
• +Epistaxis: In klinischen Studien mit einer Studiendauer von 2-12 Wochen wurde bei mit NASALONE, Nasenspray behandelten Patienten im Vergleich zur Placebogruppe häufiger Epistaxis beobachtet (siehe: "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +Perforation der Nasenscheidewand: In klinischen Studien trat bei einem Erwachsenen, der mit NASALONE, Nasenspray behandelt wurde, eine Perforation der Nasenscheidewand auf.
• +Candidosis: In seltenen Fällen traten lokale Infektionen des Nasen- und Rachenraums mit Candida albicans auf. In diesem Fall können eine entsprechende lokale oder systemische Behandlung und das Absetzen des NASALONE, Nasensprays angezeigt sein. Daher müssen Patienten, die das Medikament mehrere Monate oder länger anwenden, regelmässig auf Candidosis oder sonstige Anzeichen für unerwünschte Wirkungen auf die Nasenschleimhaut untersucht werden.
• +Schlechte Wundheilung: Aufgrund des inhibierenden Effekts von Kortikoiden auf die Wundheilung sollte NASALONE bei Geschwüren des Nasenseptums sowie nach Operationen oder Verletzungen des Nasenraums erst nach vollständig abgeschlossener Wundheilung angewendet werden.
• -Die Einnahme von Kortikosteroiden kann bei Kindern zu Wachstumsverzögerungen führen. Daher ist bei der Behandlung von Kindern mit TRIAMCINOLON LEMAN eine Routineüberwachung angezeigt. Um die systemischen Wirkungen intranasaler Kortikoide einschliesslich TRIAMCINOLON LEMAN zu minimieren, ist die Dosis bei jedem Patienten so zu titrieren, bis die niedrigste Dosis erreicht ist, mit der die Symptome wirksam kontrolliert werden können (siehe "Dosierung/Anwendung" ).
• +Die Einnahme von Kortikosteroiden kann bei Kindern zu Wachstumsverzögerungen führen. Daher ist bei der Behandlung von Kindern mit NASALONE eine Routineüberwachung angezeigt. Um die systemischen Wirkungen intranasaler Kortikoide einschliesslich NASALONE zu minimieren, ist die Dosis bei jedem Patienten so zu titrieren, bis die niedrigste Dosis erreicht ist, mit der die Symptome wirksam kontrolliert werden können (siehe "Dosierung/Anwendung" ).
• -TRIAMCINOLON LEMAN enthält 0.015 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss. Eine längere Anwendung kann eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.
• +NASALONE enthält 0.015 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss. Eine längere Anwendung kann eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.
• -Wie bei anderen Kortikosteroiden wurden im Tierversuch nach Verabreichung hoher Dosen unerwünschte teratogene und embryotoxische Wirkungen beobachtet. Bisher liegen keine kontrollierten Humanstudien vor. Obwohl aufgrund der intranasalen Anwendungsweise nur eine minimale systemische Wirkung beobachtet werden kann, darf TRIAMCINOLON LEMAN im Falle einer Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit verabreicht werden.
• -Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Triamcinolonacetonid in die Muttermilch übertritt. TRIAMCINOLON LEMAN darf deshalb während der Stillzeit nur bei absoluter Notwendigkeit verabreicht werden.
• +Wie bei anderen Kortikosteroiden wurden im Tierversuch nach Verabreichung hoher Dosen unerwünschte teratogene und embryotoxische Wirkungen beobachtet. Bisher liegen keine kontrollierten Humanstudien vor. Obwohl aufgrund der intranasalen Anwendungsweise nur eine minimale systemische Wirkung beobachtet werden kann, darf NASALONE im Falle einer Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit verabreicht werden.
• +Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Triamcinolonacetonid in die Muttermilch übertritt. NASALONE darf deshalb während der Stillzeit nur bei absoluter Notwendigkeit verabreicht werden.
• -Man darf davon ausgehen, dass sich TRIAMCINOLON LEMAN nicht auf die Fahrtüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen auswirkt. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Man darf davon ausgehen, dass sich NASALONE nicht auf die Fahrtüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen auswirkt. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Seit Markteinführung von TRIAMCINOLON LEMAN wurden die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit allerdings aufgrund der spontanen Natur dieser Berichte unbekannt ist: gereizte und ausgetrocknete Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, Niesreiz, veränderter Geruchs- und Geschmackssinn, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Dyspnoe, gesenkter Kortisolspiegel im Blut, Katarakt, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Chorioretinopathie, Juckreiz, Hautausschlag und Überempfindlichkeit, Steroidentzugssyndrom (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Seit Markteinführung von NASALONE wurden die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit allerdings aufgrund der spontanen Natur dieser Berichte unbekannt ist: gereizte und ausgetrocknete Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, Niesreiz, veränderter Geruchs- und Geschmackssinn, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Dyspnoe, gesenkter Kortisolspiegel im Blut, Katarakt, Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Chorioretinopathie, Juckreiz, Hautausschlag und Überempfindlichkeit, Steroidentzugssyndrom (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Durch die chronische Verabreichung übermässiger Dosen könnte es zu sichtbaren unerwünschten systemischen Wirkungen wie Hyperkortizismus und Nebennierensuppression kommen. Falls derartige Veränderungen auftreten, sollte die Behandlung mit TRIAMCINOLON LEMAN gemäss den bekannten Verfahren zum Abbruch einer Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden ausgeschlichen werden.
• +Durch die chronische Verabreichung übermässiger Dosen könnte es zu sichtbaren unerwünschten systemischen Wirkungen wie Hyperkortizismus und Nebennierensuppression kommen. Falls derartige Veränderungen auftreten, sollte die Behandlung mit NASALONE gemäss den bekannten Verfahren zum Abbruch einer Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden ausgeschlichen werden.
• -Der TRIAMCINOLON LEMAN, Nasenspray sollte 2 Monate nach dem Öffnen nicht mehr verwendet werden. Flüssigkeitsreste sollten nicht in ein anderes Behältnis umgefüllt werden.
• +Der NASALONE, Nasenspray sollte 2 Monate nach dem Öffnen nicht mehr verwendet werden. Flüssigkeitsreste sollten nicht in ein anderes Behältnis umgefüllt werden.
• -TRIAMCINOLON LEMAN, Nasenspray, 20 ml Suspension, 120 Sprühstössen (B)
• +NASALONE, Nasenspray, 20 ml Suspension, 120 Sprühstössen (B)