| 12 Änderungen an Fachinfo Paroxetin-Mepha Teva 20 mg |
-Paroxetin-Mepha Teva 20 mg Filmtabletten enthalten maximal 0.25 mg Natrium.
-Paroxetin-Mepha Teva 30 mg Filmtabletten enthalten maximal 0.38 mg Natrium.
- +Paroxetin-Mepha Teva 20 mg Filmtabletten enthalten maximal 0,25 mg Natrium.
- +Paroxetin-Mepha Teva 30 mg Filmtabletten enthalten maximal 0,38 mg Natrium.
-Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft klinisch angezeigt, sollte die Dosierung von Paroxetin-Mepha Teva, wie bei allen Antidepressiva, kontrolliert und wenn nötig korrigiert werden.
- +Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach so oft klinisch angezeigt, sollte die Dosierung von Paroxetin-Mepha Teva, wie bei allen Antidepressiva, kontrolliert und wenn nötig korrigiert werden.
-Es wurde über Fälle von QT-Intervall-Verlängerungen berichtet, obwohl ein kausaler Zusammenhang mit Paroxetin nicht nachgewiesen wurde.
- +Es wurde über Fälle von QT-Intervall-Verlängerungen berichtet, obwohl ein kausaler Zusammenhang mit Paroxetin nicht nachgewiesen wurde. In einer Studie mit gesunden Probanden führte Paroxetin in wiederholten Tagesdosen von bis zu 60 mg nicht zu einer QTc-Verlängerung (siehe Pharmakodynamik).
- +Natrium
-Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen wurde folgende Konvention gewählt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
- +Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen wurde folgende Konvention gewählt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Erkrankungen der Leber und Gallenblase
- +Leber- und Gallenerkrankungen
- +In einer Studie an 38 gesunden Probanden wurde kein Zusammenhang zwischen Paroxetin-Plasmakonzentrationen und PR, QRS oder QTc Intervallen nach wiederholten täglichen Dosen von 20 mg, 40 mg oder 60 mg Paroxetin festgestellt. In dieser Studie führte Paroxetin, wenn in therapeutischen Mengen verabreicht, nicht zu einer Verlängerung des QTc Intervalls (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen»).
-August 2022
-Interne Versionsnummer: 1.4
- +September 2025
- +Interne Versionsnummer: 2.1
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