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Home - Fachinformation zu Qdenga 0.5 ml - Änderungen - 20.11.2025
4 Änderungen an Fachinfo Qdenga 0.5 ml
  • -In der klinischen Studie DEN-205 wurde nach der Impfung mit Qdenga bei 49% der Studienteilnehmer ohne vorherige Dengue-Infektion und bei 16% der Studienteilnehmer mit vorheriger Dengue-Infektion eine vorübergehende Impfvirämie beobachtet. Die Impfvirämie begann meist in der zweiten Woche nach der ersten Injektion und dauerte durchschnittlich 4 Tage. Die Impfvirämie ging bei einigen Probanden mit vorübergehenden, leichten bis mittelschweren Symptomen einher, wie Kopfschmerzen, Arthralgie, Myalgie und Ausschlag, die auch bei Dengue-Fieber auftreten können. Ein weiteres Symptom, das nach der Zulassung beobachtet wurde, waren vorübergehende Augenschmerzen. Nach der zweiten Dosis wurde selten eine Impfvirämie beobachtet.
  • +In der klinischen Studie DEN-205 wurde nach der Impfung mit Qdenga bei 49% der Studienteilnehmer ohne vorherige Dengue-Infektion und bei 16% der Studienteilnehmer mit vorheriger Dengue-Infektion eine vorübergehende Impfvirämie beobachtet. Die Impfvirämie begann meist in der zweiten Woche nach der ersten Injektion und dauerte durchschnittlich 4 Tage und wurde nach der zweiten Dosis nur selten beobachtet. Die Impfvirämie ging bei einigen Probanden mit vorübergehenden, leichten bis mittelschweren Symptomen einher, wie Kopfschmerzen, Arthralgie, Myalgie und Ausschlag, die auch bei Dengue-Fieber auftreten können. Weitere vorübergehende Nebenwirkungen, die nach der Zulassung beobachtet wurden, waren Augenschmerzen, Thrombozytopenie und Petechien.
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten Thrombozytopeniec
  • +Selten Petechienc
  • -Mai 2025
  • +September 2025
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