• -Die systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich mit oralen Darreichungsformen nach einer topischen Anwendung geringer. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h während der Schwangerschaft vor. Auch wenn die systemische Exposition im Vergleich zur oralen Anwendung niedriger ist, ist nicht bekannt, ob die systemische Exposition mit Voltaren Dolo Patch 24h, die nach topischer Anwendung erreicht wird, für den Embryo/Fötus schädlich sein kann. Im Hinblick auf die Erfahrung mit der Behandlung mit NSARs mit systemischer Aufnahme wird Folgendes empfohlen:
• +Die systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich mit oralen Darreichungsformen nach einer topischen Anwendung geringer. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h während der Schwangerschaft vor. Auch wenn die systemische Exposition im Vergleich zur oralen Anwendung niedriger ist, ist nicht bekannt, ob die systemische Exposition mit Voltaren Dolo Patch 24h, die nach topischer Anwendung erreicht wird, für den Embryo/Fötus schädlich sein kann. Im Hinblick auf die Erfahrung mit der Behandlung mit NSARs mit systemischer Aufnahme wird Folgendes empfohlen:
• -Organ / System Unerwünschte Wirkung
• -Infektionen und Sehr selten: Pustelartiger Hautausschlag
• -parasitäre Erkrankun
• -gen
• -Erkrankungen des Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Urtikaria);
• -Immunsystems Angioödem, anaphylaktische Reaktion
• -Erkrankungen der Sehr selten: Asthma
• -Atemwege, des
• -Brustraums und
• -Mediastinums
• -Erkrankungen der Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschliesslich
• -Haut und des Unterha allergische und Kontaktdermatitis), Pruritus, Brennen an der
• -utzellgewebes Applikationsstelle Selten: Bullöse Dermatitis (z.B. Erythema bullosum),
• - trockene Haut Sehr selten: Photosensibilisierung
• -Allgemeine Erkrankun Häufig: Reaktionen an der Applikationsstelle
• -gen und Beschwerden
• -am Verabreichungsort
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• +Organ / System Unerwünschte Wirkung
• +Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten: Pustelartiger Hautausschlag
• +Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Urtikaria); Angioödem, anaphylaktische Reaktion
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten: Asthma
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschliesslich allergische und Kontaktdermatitis), Pruritus, Brennen an der Applikationsstelle Selten: Bullöse Dermatitis (z.B. Erythema bullosum), trockene Haut Sehr selten: Photosensibilisierung
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Applikationsstelle
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• -Diclofenac wird aus kutanen Formulierungen langsam und unvollständig resorbiert. Die Plasmakonzentrationen von Diclofenac sind im Steady state durch die kontinuierliche Aufnahme von Diclofenac aus dem Pflaster gekennzeichnet. Nach kutaner Anwendung wird Diclofenac möglicherweise in ein Haut-Depot aufgenommen, aus dem es langsam in das zentrale Kompartiment abgegeben wird. Die systemische Resorption aus der topischen Darreichungsform beträgt ca. 2-10 % dessen, was mit der gleichen, oral angewendeten Dosis erreicht wird.
• +Diclofenac wird aus kutanen Formulierungen langsam und unvollständig resorbiert. Die Plasmakonzentrationen von Diclofenac sind im Steady state durch die kontinuierliche Aufnahme von Diclofenac aus dem Pflaster gekennzeichnet. Nach kutaner Anwendung wird Diclofenac möglicherweise in ein Haut-Depot aufgenommen, aus dem es langsam in das zentrale Kompartiment abgegeben wird. Die systemische Resorption aus der topischen Darreichungsform beträgt ca. 2-10 % dessen, was mit der gleichen, oral angewendeten Dosis erreicht wird.
• -Die mittleren Plateaukonzentrationen liegen bei etwa 1 ng/ml. Die Plasmaproteinbindung von Diclofenac ist mit 99 % hoch.
• +Die mittleren Plateaukonzentrationen liegen bei etwa 1 ng/ml. Die Plasmaproteinbindung von Diclofenac ist mit 99 % hoch.