• -Überempfindlichkeit gegeüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• +Imatinib kann die Clearance von Methotrexat verzögern, insbesondere wenn Methotrexat in hohen Dosen (> 500 mg/m²) angewendet wird. Vorsicht wird empfohlen, wenn Imatinib GIST Devatis gleichzeitig mit Methotrexat verabreicht wird.
• +
• -Selten: Tumorlysesyndrom.
• +Selten: Tumorlysesyndrom.
• -Sehr selten: Anaphylaxie.
• +Sehr selten: Anaphylaxie.
• -Gelegentlich: Sepsis, Pneumonie (insbesondere bei GIST), Herpes simplex, Herpes zoster, Nasopharyngitis, Sinusitis, Cellulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Influenza, Harnwegsinfektion, Gastroenteritis.
• -Selten: Pilzinfektionen.
• -Nicht bekannt: Hepatitis B Reaktivierung.
• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Sehr häufig: Neutropenie (14%), Thrombozytopenie (14%), Anämie (11%).
• -Häufig: Panzytopenie, fiebrige Neutropenie.
• -Gelegentlich: Lymphopenie, Knochenmarkdepression, Thrombozythämie, Eosinophilie, Lymphadenopathie.
• -Selten: Hämolytische Anämie, thrombotische Mikroangiopathie.
• +Gelegentlich: Sepsis, Pneumonie (insbesondere bei GIST), Herpes simplex, Herpes zoster, Nasopharyngitis, Sinusitis, Cellulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Influenza, Harnwegsinfektion, Gastroenteritis.
• +Selten: Pilzinfektionen.
• +Nicht bekannt: Hepatitis B Reaktivierung.
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Sehr häufig: Neutropenie (14%), Thrombozytopenie (14%), Anämie (11%).
• +Häufig: Panzytopenie, fiebrige Neutropenie.
• +Gelegentlich: Lymphopenie, Knochenmarkdepression, Thrombozythämie, Eosinophilie, Lymphadenopathie.
• +Selten: Hämolytische Anämie, thrombotische Mikroangiopathie.
• -Sehr häufig: Gewichtszunahme (14%).
• -Häufig: Anorexie, Gewichtsabnahme.
• -Gelegentlich: Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Hyponatriämie, verstärkter Appetit, verminderter Appetit, Dehydratation, Gicht, Hyperurikämie, Hyperkalzämie, Hyperglykämie.
• -Selten: Hypomagnesiämie, Hyperkaliämie.
• +Sehr häufig: Gewichtszunahme (14%).
• +Häufig: Anorexie, Gewichtsabnahme.
• +Gelegentlich: Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Hyponatriämie, verstärkter Appetit, verminderter Appetit, Dehydratation, Gicht, Hyperurikämie, Hyperkalzämie, Hyperglykämie.
• +Selten: Hypomagnesiämie, Hyperkaliämie.
• -Häufig: Schlaflosigkeit.
• -Gelegentlich: Depression, Beklemmung, verminderte Libido.
• -Selten: Konfusion.
• +Häufig: Schlaflosigkeit.
• +Gelegentlich: Depression, Beklemmung, verminderte Libido.
• +Selten: Konfusion.
• -Sehr häufig: Kopfschmerzen (insbesondere bei GIST, 11%).
• -Häufig: Benommenheit, Parästhesie, Geschmacksstörungen, Hypästhesie.
• -Gelegentlich: Zerebrale Blutungen, Synkope, Ischiasbeschwerden, periphere Neuropathie, Schläfrigkeit, Migräne, Gedächtnisschwäche, Restless Leg Syndrom, Tremor, zerebrales Oedem.
• -Selten: Erhöhter intrakranialer Druck, Konvulsionen, optische Neuritis.
• +Sehr häufig: Kopfschmerzen (insbesondere bei GIST, 11%).
• +Häufig: Benommenheit, Parästhesie, Geschmacksstörungen, Hypästhesie.
• +Gelegentlich: Zerebrale Blutungen, Synkope, Ischiasbeschwerden, periphere Neuropathie, Schläfrigkeit, Migräne, Gedächtnisschwäche, Restless Leg Syndrom, Tremor, zerebrales Oedem.
• +Selten: Erhöhter intrakranialer Druck, Konvulsionen, optische Neuritis.
• -Häufig: Augenlidoedem, vermehrter Tränenfluss, Bindehautblutung, Konjunktivitis, trockene Augen, verschwommenes Sehen.
• -Gelegentlich: Augenreizung, Augenschmerz, orbitales Oedem, Sklerablutung, Retinablutung, Blepharitis, Makulaoedem.
• -Selten: Papillenoedem, Glaukom, Katarakt, Glaskörperblutung.
• +Häufig: Augenlidoedem, vermehrter Tränenfluss, Bindehautblutung, Konjunktivitis, trockene Augen, verschwommenes Sehen.
• +Gelegentlich: Augenreizung, Augenschmerz, orbitales Oedem, Sklerablutung, Retinablutung, Blepharitis, Makulaoedem.
• +Selten: Papillenoedem, Glaukom, Katarakt, Glaskörperblutung.
• -Gelegentlich: Schwindel, Tinnitus, Hörverlust.
• +Gelegentlich: Schwindel, Tinnitus, Hörverlust.
• -Gelegentlich: Herzklopfen, kongestive Herzinsuffizienz, Lungenoedem, Tachykardie.
• -Selten: Arrhythmien, atriale Fibrillationen, Herzstillstand, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Perikarderguss, Perikarditits, Herztamponade.
• +Gelegentlich: Herzklopfen, kongestive Herzinsuffizienz, Lungenoedem, Tachykardie.
• +Selten: Arrhythmien, atriale Fibrillationen, Herzstillstand, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Perikarderguss, Perikarditits, Herztamponade.
• -Häufig: Erröten, Blutung.
• -Gelegentlich: Hypertonie, Hämatom, Subduralhämatome, peripheres Kältegefühl, Hypotonie, Raynaud-Syndrom, Thrombose/Embolie.
• -Sehr selten: anaphylaktischer Schock.
• +Häufig: Erröten, Blutung.
• +Gelegentlich: Hypertonie, Hämatom, Subduralhämatome, peripheres Kältegefühl, Hypotonie, Raynaud-Syndrom, Thrombose/Embolie.
• +Sehr selten: anaphylaktischer Schock.
• -Häufig: Epistaxis, Dyspnoe, Husten, Pleuraerguss.
• -Gelegentlich: Rachen- und Halsschmerzen, Pharyngitis, akute respiratorische Insuffizienz (inkl. letale Fälle bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, schweren Infektionen, schwerer Neutropenie und anderen gleichzeitigen schweren klinischen Zuständen), interstitielle Lungenerkrankung.
• -Selten: Pleuraschmerz, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, Lungenblutung.
• +Häufig: Epistaxis, Dyspnoe, Husten, Pleuraerguss.
• +Gelegentlich: Rachen- und Halsschmerzen, Pharyngitis, akute respiratorische Insuffizienz (inkl. letale Fälle bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, schweren Infektionen, schwerer Neutropenie und anderen gleichzeitigen schweren klinischen Zuständen), interstitielle Lungenerkrankung.
• +Selten: Pleuraschmerz, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, Lungenblutung.
• -Sehr häufig: Übelkeit (51%), Erbrechen (25%), Durchfall (25%), Dyspepsie (13%), Abdominalschmerzen (insbesondere bei GIST, 14%).
• -Häufig: Geblähter Bauch, Flatulenz, Verstopfung, Magen- und Speiseröhrenreflux, Mundtrockenheit, Gastritis, Blutungen im Gastrointestinaltrakt.
• -Gelegentlich: Stomatitis, Mundulzera, Ileus/intestinale Obstruktion, Melaena, Oesophagitis, Aszites, Magengeschwür, Hämatemesis, Cheilitis, Dysphagie, Pankreatitis, Aufstossen, Tumorblutung, gastrointestinale Perforation (inkl. Fälle mit letalem Ausgang).
• -Selten: Kolitis, Ileus, Reizdarmsyndrom, Divertikulitis, gastralantrale vaskuläre Ektasie (GAVE-Syndrom).
• +Sehr häufig: Übelkeit (51%), Erbrechen (25%), Durchfall (25%), Dyspepsie (13%), Abdominalschmerzen (insbesondere bei GIST, 14%).
• +Häufig: Geblähter Bauch, Flatulenz, Verstopfung, Magen- und Speiseröhrenreflux, Mundtrockenheit, Gastritis, Blutungen im Gastrointestinaltrakt.
• +Gelegentlich: Stomatitis, Mundulzera, Ileus/intestinale Obstruktion, Melaena, Oesophagitis, Aszites, Magengeschwür, Hämatemesis, Cheilitis, Dysphagie, Pankreatitis, Aufstossen, Tumorblutung, gastrointestinale Perforation (inkl. Fälle mit letalem Ausgang).
• +Selten: Kolitis, Ileus, Reizdarmsyndrom, Divertikulitis, gastralantrale vaskuläre Ektasie (GAVE-Syndrom).
• -Häufig: Erhöhte Leberenzyme.
• -Gelegentlich: Gelbsucht, Hepatitis, Hyperbilirubinämie.
• -Selten: Leberversagen und Lebernekrose (inkl. Fälle mit letalem Ausgang).
• +Häufig: Erhöhte Leberenzyme.
• +Gelegentlich: Gelbsucht, Hepatitis, Hyperbilirubinämie.
• +Selten: Leberversagen und Lebernekrose (inkl. Fälle mit letalem Ausgang).
• -Sehr häufig: Periorbitale Oedeme (32%), Dermatitis/Ekzem/Hautausschlag (26%).
• -Häufig: Gesichtsoedem, Pruritus, Erythem, trockene Haut, Alopezie, nächtliches Schwitzen, Lichtempfindlichkeit.
• -Gelegentlich: Pustulöses Exanthem, Petechien, Kontusion, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, Ekchymose, erhöhte Tendenz zu Blutergüssen, Brüchigwerden der Nägel, Follikulitis, Purpura, Hypotrichose, Hyper- und Hypopigmentation der Haut, Psoriasis, exfoliative Dermatitis, bullöse Bläschenbildung, Palmar-plantare Erythrodysästhesie, Pannikulitis (inkl. Erythema nodosum).
• -Selten: bläschenförmiges Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom, akute fiebrige neutrophile Dermatose (Sweet's Syndrom), Verfärbung der Nägel, angioneurotisches Oedem, Erythema multiforme, leukozytoklastische Vaskulitis, Lichen ruber planus, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, lichenoide Keratose, Lichen planus, Pemphigus.
• -Sehr selten: Toxische epidermale Nekrolyse, Pseudoporphyrie.
• -Unbekannt: Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom).
• +Sehr häufig: Periorbitale Oedeme (32%), Dermatitis/Ekzem/Hautausschlag (26%).
• +Häufig: Gesichtsoedem, Pruritus, Erythem, trockene Haut, Alopezie, nächtliches Schwitzen, Lichtempfindlichkeit.
• +Gelegentlich: Pustulöses Exanthem, Petechien, Kontusion, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, Ekchymose, erhöhte Tendenz zu Blutergüssen, Brüchigwerden der Nägel, Follikulitis, Purpura, Hypotrichose, Hyper- und Hypopigmentation der Haut, Psoriasis, exfoliative Dermatitis, bullöse Bläschenbildung, Palmar-plantare Erythrodysästhesie, Pannikulitis (inkl. Erythema nodosum).
• +Selten: bläschenförmiges Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom, akute fiebrige neutrophile Dermatose (Sweet's Syndrom), Verfärbung der Nägel, angioneurotisches Oedem, Erythema multiforme, leukozytoklastische Vaskulitis, Lichen ruber planus, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, lichenoide Keratose, Lichen planus, Pemphigus.
• +Sehr selten: Toxische epidermale Nekrolyse, Pseudoporphyrie.
• +Unbekannt: Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom).
• -Sehr häufig: Muskelspasmen und Muskelkrämpfe (36%), Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems während und nach Absetzen der Imatinib-Therapie inkl. Myalgie (14%), Arthralgie (14%).
• -Häufig: Anschwellen der Gelenke, Knochenschmerz.
• -Gelegentlich: Gelenk- und Muskelsteifigkeit, Osteonekrose.
• -Selten: Muskelschwäche, Arthritis, Rhabdomyolyse/Myopathie.
• -Unbekannt: Wachstumsverzögerung bei Kindern.
• +Sehr häufig: Muskelspasmen und Muskelkrämpfe (36%), Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems während und nach Absetzen der Imatinib-Therapie inkl. Myalgie (14%), Arthralgie (14%).
• +Häufig: Anschwellen der Gelenke, Knochenschmerz.
• +Gelegentlich: Gelenk- und Muskelsteifigkeit, Osteonekrose.
• +Selten: Muskelschwäche, Arthritis, Rhabdomyolyse/Myopathie.
• +Unbekannt: Wachstumsverzögerung bei Kindern.
• -Gelegentlich: akutes Nierenversagen, Nierenschmerzen, erhöhte Miktionsfrequenz, Haematurie.
• -Unbekannt: chronisches Nierenversagen.
• +Gelegentlich: akutes Nierenversagen, Nierenschmerzen, erhöhte Miktionsfrequenz, Haematurie.
• +Unbekannt: chronisches Nierenversagen.
• -Gelegentlich: Gynäkomastie, erektile Dysfunktion, Brustvergrösserung, Skrotumoedem, Menorrhagie, unregelmässige Menstruation, Schmerzen der Brustwarzen, Störungen der Sexualfunktion.
• -Sehr selten: Hämorrhagische Corpus Luteum Zyste/hämorrhagische Follikelzyste (Ovar).
• +Gelegentlich: Gynäkomastie, erektile Dysfunktion, Brustvergrösserung, Skrotumoedem, Menorrhagie, unregelmässige Menstruation, Schmerzen der Brustwarzen, Störungen der Sexualfunktion.
• +Sehr selten: Hämorrhagische Corpus Luteum Zyste/hämorrhagische Follikelzyste (Ovar).
• -Sehr häufig: Flüssigkeitsretention und periphere Oedeme (56%), Ermüdung (15%).
• -Häufig: Fieberzustand, Schwäche, generalisierte Oedeme des Unterhautgewebes, Schüttelfrost, Rigor.
• -Gelegentlich: Brustschmerz, Unpässlichkeit.
• +Sehr häufig: Flüssigkeitsretention und periphere Oedeme (56%), Ermüdung (15%).
• +Häufig: Fieberzustand, Schwäche, generalisierte Oedeme des Unterhautgewebes, Schüttelfrost, Rigor.
• +Gelegentlich: Brustschmerz, Unpässlichkeit.
• -Gelegentlich: Erhöhte Werte für Kreatinin, Kreatinphosphokinase, Laktatdehydrogenase und alkalische Phosphatase im Blut.
• -Selten: Erhöhte Werte der Blut-Amylase.
• +Gelegentlich: Erhöhte Werte für Kreatinin, Kreatinphosphokinase, Laktatdehydrogenase und alkalische Phosphatase im Blut.
• +Selten: Erhöhte Werte der Blut-Amylase.
• - 
• -April 2022
• +November 2025