• -Die Löslichkeit von Nirogacestat ist pH-abhängig und nimmt bei pH-Werten über 6,0 erheblich ab. Die Wirkungen von säurehemmenden Wirkstoffen (d.h. H2-Rezeptorantagonisten, Protonenpumpenhemmern und Antiazida) auf die Nirogacestat-Expositionen sind nicht in Studien untersucht worden, jedoch kann die gleichzeitige Gabe dieser Arzneimittel die Bioverfügbarkeit von Nirogacestat reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ogsiveo mit Protonenpumpenhemmern und H2-Rezeptorantagonisten wird nicht empfohlen. Falls jedoch die gleichzeitige Anwendung mit säurehemmenden Wirkstoffen nicht vermeidbar ist, können Ogsiveo und Antianzida zeitlich versetzt angewendet werden, wobei Ogsiveo 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach dem Antiazidum eingenommen wird.
• +Die Löslichkeit von Nirogacestat ist pH-abhängig und nimmt bei pH-Werten über 6,0 erheblich ab. Die Wirkungen von säurehemmenden Wirkstoffen (d.h. H2-Rezeptorantagonisten, Protonenpumpenhemmern und Antazida) auf die Nirogacestat-Expositionen sind nicht in Studien untersucht worden, jedoch kann die gleichzeitige Gabe dieser Arzneimittel die Bioverfügbarkeit von Nirogacestat reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ogsiveo mit Protonenpumpenhemmern und H2-Rezeptorantagonisten wird nicht empfohlen. Falls jedoch die gleichzeitige Anwendung mit säurehemmenden Wirkstoffen nicht vermeidbar ist, können Ogsiveo und Antianzida zeitlich versetzt angewendet werden, wobei Ogsiveo 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach dem Antiazidum eingenommen wird.
• - Systemorganklasse Unerwünschte Wirkung Alle Grade Grad 3-4
• + Systemorganklasse Unerwünschte Wirkung Alle Grade Grad 3-4
• -Plattenepithelkarzinomc Häufig --
• +Plattenepithel–karzinomc Häufig --
• +Augenerkrankungen Photopsie Häufig --
• +Mouches volantes Häufig --
• +Trockenes Auge Häufig --
• +Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit* Nicht bekannt --
• +* Aus Spontanmeldungen nach Markteinführung.
• +
• -Dezember 2025
• +August 2026