• -In der ReNeu-Studie wurden bei 9 % der erwachsenen und 21 % der pädiatrischen Patienten erhöhte ALT-Laborwerte gemessen. Erhöhte AST-Laborwerte wurden bei 18 % der erwachsenen und 9 % der pädiatrischen Patienten gemessen. Alle Ereignisse waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt; Ereignisse vom Schweregrad 3 wurden wurden keine gemeldet. Die ALT- und AST-Erhöhungen führten nicht zur Dosisreduktion oder zum Aus- oder Absetzen der Behandlung. Erhöhungen der ALT- und AST-Werte sind gemäss klinischer Indikation zu überwachen und zu behandeln.
• +In der ReNeu-Studie wurden bei 9 % der erwachsenen und 21 % der pädiatrischen Patienten erhöhte ALT-Laborwerte gemessen. Erhöhte AST-Laborwerte wurden bei 18 % der erwachsenen und 9 % der pädiatrischen Patienten gemessen. Alle Ereignisse waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt; Ereignisse vom Schweregrad 3 wurden keine gemeldet. Die ALT- und AST-Erhöhungen führten nicht zur Dosisreduktion oder zum Aus- oder Absetzen der Behandlung. Erhöhungen der ALT- und AST-Werte sind gemäss klinischer Indikation zu überwachen und zu behandeln.
• -Januar 2026
• +März 2026