• -Tears Naturale™, Augentropfen
• -Was sind Tears Naturale, Augentropfen und wann werden sie angewendet?
• -Tears Naturale, Augentropfen werden zur Befeuchtung der Augen und zur Behandlung leichter Augenreizungen angewendet. Tears Naturale, Augentropfen enthalten ein wasserlösliches Polymer-System (Dextran 0.1%, Hypromellose 0.3%). Eigenschaften von Tears Naturale, Augentropfen wie Viskosität, Brechungsindex und pH-Wert liegen im Bereich natürlicher, menschlicher Tränenflüssigkeit.
• -Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin können Tears Naturale, Augentropfen bei «trockenen Augen» verschiedener Ursachen angewendet werden.
• -Wann dürfen Tears Naturale, Augentropfen nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff oder einen Hilfsstoff von Tears Naturale, Augentropfen.
• -Dürfen Tears Naturale, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen sind für das ungeborene Kind und für den Säugling keine Risiken bekannt. Vorsichtshalber sollten Sie jedoch vor der Anwendung der Tropfen Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin konsultieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• -Wie verwenden Sie Tears Naturale, Augentropfen?
• -Erwachsene: Im Allgemeinen mehrmals täglich, je nach Bedarf, 1-2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Nach dem ersten Öffen den abgelösten Verschlussring entfernen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Tears Naturale, Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• -Hinweis zur Anwendung:
• -1.Kopf nach hinten neigen.
• -2.Finger unter das Auge legen und unteres Lid sanft herunterziehen bis sich eine «V»-Tasche zwischen dem Auge und dem unteren Lid formt.
• -3.Applizieren Sie 1-2 Tropfen in die «V»-Tasche. Vermeiden Sie das Auge mit der Tropferspitze der Flasche zu berühren.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können Tears Naturale, Augentropfen haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -verschwommenes Sehen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -trockene Augen, verkrustete Lidränder, Empfindungsstörung am Auge, Fremdkörpergefühl, Unbehagen am Auge.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Juckreiz am Auge, Augenirritation, Augenrötung.
• -Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:
• -Auswirkungen auf die Augen: Rötung am Augenlid, Augenschmerzen, Augenschwellung, Augenstörungausfluss, verkrustetes Augenlid, vermehrter Tränenfluss.
• -Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit.
• -Wenn Sie Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sichtveränderungen, Tränenfluss, anhaltende Rötung oder Entzündung Ihrer Augen feststellen, oder nach 2-3 Tagen keine Besserung der Augenbeschwerden eingetreten ist, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche weder mit den Händen noch mit den Augen berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Inhalt nach Anbruch der Flasche nicht länger als 1 Monat verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Verwenden Sie dieses Präparat nicht, wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist oder fehlt. Nicht anwenden, wenn die Lösung trüb ist oder allfällige Farbveränderungen festgestellt werden.
• -Den 1 Monat nach Anbruch der Flasche eventuell verbliebenen restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheke oder Drogerie) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tears Naturale, Augentropfen enthalten?
• -1 ml Tears Naturale, Augentropfen enthält:
• -Wirkstoffe
• -Hypromellose 3 mg, Dextran-70 1 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Polyquaternium-1, Borax (Dinatriumtetraborat-Decahydrat), Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Einstellung) sowie gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Tears Naturale, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tears Naturale, Augentropfen: Tropfflasche zu 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -40512 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Alcon Switzerland SA, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Tears Naturale™, collyre
• -Qu'est-ce que le collyre Tears Naturale et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Tears Naturale est utilisé pour l'humidification des yeux et le traitement des irritations oculaires légères. Le collyre Tears Naturale contient un système de polymères hydrosolubles (dextran 0,1%, hypromellose 0,3%). Les propriétés du collyre Tears Naturale, telles que la viscosité, l'indice de réfraction et le pH, sont analogues à celles du liquide lacrymal humain.
• -Le médecin ou le pharmacien peuvent également recommander ce médicament dans le traitement de «l'œil sec» d'origines diverses.
• -Quand le collyre Tears Naturale ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants ou excipients du collyre Tears Naturale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation du collyre Tears Naturale?
• -Si les troubles oculaires s'aggravent ou persistent, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si l'état de l'œil traité s'aggrave ou si vous observez de nouveaux symptômes (p.ex. diminution de l'acuité visuelle, maux de tête, douleurs oculaires, larmoiement, rougeurs oculaires persistantes), consultez immédiatement votre médecin.
• -En cas d'utilisation simultanée d'une deuxième préparation oculaire, veuillez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre l'application des deux médicaments.
• -Porteurs de lentilles de contact
• -Attendez au moins 15 minutes avant de remettre vos lentilles après l'instillation du collyre Tears Naturale.
• -On ne dispose à ce jour d'aucun indice signalant que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont entravées par l'emploi du collyre Tears Naturale. Cependant, l'instillation du collyre Tears Naturale pouvant entraîner une vision floue, il est conseillé d'attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Le collyre Tears Naturale peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Aucun risque n'est connu pour le fœtus ou le nourrisson en cas d'utilisation correcte du collyre Tears Naturale. Néanmoins, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant d'utiliser ce médicament, si vous êtes enceinte ou allaitez.
• -Comment utiliser le collyre Tears Naturale?
• -Adultes: en général, instiller 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint, plusieurs fois par jour, selon le besoin.
• -Après la première utilisation, jeter l'anneau de fermeture qui s'est détaché.
• -L'emploi et la sécurité du collyre Tears Naturale chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
• -Indications concernant l'utilisation:
• -1.Pencher la tête en arrière.
• -2.Poser un doigt sous l'œil et tirer doucement vers le bas la paupière inférieure jusqu'à former un sillon en forme de «V» entre l'œil et la paupière inférieure.
• -3.Déposer 1-2 gouttes dans ce sillon. Éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil.
• -Veuillez vous conformer à la posologie figurant dans la notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires le collyre Tears Naturale peut-il provoquer?
• -L'utilisation du collyre Tears Naturale peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10):
• -Vision trouble.
• -Fréquents (touchant jusqu'à 10 personnes sur 100):
• -Yeux secs, formation de croûtes sur le bord des paupières, troubles sensoriels à l'œil, sensation de corps étranger, gêne dans l'œil.
• -Occasionnels (touchant jusqu'à 10 personnes sur 1000):
• -Démangeaison de l'œil, irritation des yeux, rougeur aux yeux.
• -L'expérience après le lancement sur le marché montre les effets secondaires suivants:
• -Effets sur les yeux: rougeur de la paupière, douleur oculaire, gonflement des yeux, gêne dans l'écoulement oculaire, formation de croûtes sur les paupières, larmoiement accru.
• -Effets sur le corps: hypersensibilité.
• -Si vous constatez des maux de tête, des douleurs au niveau des yeux, des modifications de la vue, un larmoiement, une rougeur persistante ou une inflammation des yeux, ou si aucune amélioration ne survient au bout de 2 à 3 jours de traitement, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour préserver la stérilité du collyre, ne pas toucher l'extrémité du flacon avec les mains ou les yeux. Bien refermer le flacon immédiatement après l'instillation du collyre.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas utiliser le collyre plus d'un mois après l'ouverture du flacon.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à la température ambiante (15°–25 °C) dans l'emballage d'origine, bien fermé et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -N'utilisez pas ce collyre si la fermeture de sécurité du flacon est endommagée ou manque. De même, renoncez à l'utiliser si la solution est trouble ou si sa couleur est altérée.
• -1 mois après l'ouverture du flacon, veuillez rapporter le contenu résiduel à votre point de vente (médecin, pharmacie ou droguerie) pour une élimination appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le collyre Tears Naturale?
• -1 ml de collyre Tears Naturale contient:
• -Principes actifs
• -3 mg de hypromellose, 1 mg de dextran-70.
• -Excipients
• -polyquaternium-1, borax (tétraborate de sodium décahydraté), chlorure de sodium, chlorure de potassium, hydroxyde de sodium et/ou acide hydrochlorique (à ajuster du pH), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous le collyre Tears Naturale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tears Naturale, collyre: flacon compte-gouttes de 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -40512 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Alcon Switzerland SA, Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was ist NeoCitran Hustenlöser und wann wird es angewendet?
• +NeoCitran Hustenlöser ist ein Hustenmittel, das den zähen Schleim in den Luftwegen verflüssigt, den Auswurf fördert und den Hustenreiz lindert. NeoCitran Hustenlöser wird zur Linderung des Hustens und Förderung des Abhustens, vorwiegend bei Erkältungen der oberen Luftwege, angewendet.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Die Wirkung von NeoCitran Hustenlöser wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zum Auftreten von Schleim in den Atemwegen und von Husten («Raucherhusten») bei. Sie können die Wirkung von NeoCitran Hustenlöser unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
• +NeoCitran Hustenlöser Sirup ist mit Saccharin und Sorbitol gesüsst und daher auch für Diabetiker geeignet.
• -Hirudoid® forte Gel
• -Was ist Hirudoid forte Gel und wann wird es angewendet?
• -Hirudoid forte Gel enthält den Wirkstoff Heparinoid MPS (Chondroitinpolysulfat). MPS ist die Abkürzung für Mucopolysaccharidpolysulfat. Dieser Wirkstoff beugt der Entstehung von Blutgerinnseln vor und fördert deren Rückbildung. Ausserdem werden Entzündungsprozesse und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe beseitigt.
• -Nach Anwendung von Hirudoid forte Gel lassen Gewebespannung und die damit verbundenen Schmerzen nach, Schwellungen und Blutergüsse gehen zurück, die Schwere in den Beinen wird gelindert.
• -Hirudoid forte Gel wird angewendet:
• -·bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühle, geschwollene Beine (Stauungsödeme)
• -·bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, mit Blutergüssen und Schwellungen
• -·bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen
• -Das Gel hat einen kühlenden Effekt.
• -Auf ärztliche Verschreibung kann Hirudoid forte Gel auch
• -·bei (oberflächlichen) Venenentzündungen;
• -·bei Entzündungszuständen an Krampfadern,
• -·zur Nachbehandlung von Verödungen;
• -·zur unterstützenden Behandlung bei Venenthrombosen
• -angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Sie können die Behandlung Ihrer Venenerkrankung unterstützen, indem Sie auf ausreichende Bewegung achten. Langes Sitzen oder Stehen verursacht Stauungen und belastet Ihre Venen. Vermeiden Sie auch zusätzliche Belastungen wie Alkohol und Zigaretten im Übermass, schwere oder blähende Kost, Übergewicht sowie Überhitzung durch Sonnenbaden und übertriebene Anwendung der Sauna.
• -Befolgen Sie auch die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin, die über die Anwendung von Hirudoid hinausgehen, wie z.B. Gymnastik oder das Tragen von Stützstrümpfen.
• -Wann darf Hirudoid forte Gel nicht angewendet werden?
• -Hirudoid forte Gel soll nicht angewendet werden bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Heparinoid oder einen der anderen Hilfsstoffe.
• -Wann ist bei der Anwendung von Hirudoid forte Gel Vorsicht geboten?
• -Hirudoid forte Gel darf nur auf intakter Haut angewendet werden. Bitte achten Sie darauf, dass das Gel nicht mit offenen Wunden, den Augen oder der Schleimhaut in Berührung kommt.
• -Dieses Arzneimittel enthält 5mg Propylenglycol pro 1g Gel. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
• -Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (sogenannte Thromboembolie) zurückgehen, darf nicht massiert werden.
• -Wenn Ihre Beschwerden länger fortbestehen oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Hirudoid forte Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das ungeborene Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Hirudoid forte Gel?
• -Erwachsene
• -Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, mehrmals täglich einen Gelstrang von 3-5 cm (bei Bedarf auch mehr) auftragen. Bei thromboembolischen Erkrankungen (Blutpfropf) darf jedoch nicht massiert werden.
• -Bei der Tube zu 100 g ist wegen der grösseren Tubenöffnung nur etwa ein Drittel der angegebenen Länge des Gelstranges (d.h. 1-2 cm) anzuwenden.
• -Wie bei allen alkoholhaltigen Gelen sollten Sie auch über Hirudoid forte Gel keinen Verband anlegen. Für die Anwendung unter Verbänden steht Hirudoid forte Creme zur Verfügung.
• -Kinder
• -Die Anwendung und Sicherheit von Hirudoid forte Gel bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• +Wie verwenden Sie NeoCitran Hustenlöser Sirup?
• +Nur zur oralen Anwendung (Einnahme) bestimmt. Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
• +Erwachsene:
• +4-mal täglich 5-10 ml.
• +Maximale Therapiedauer ohne ärztliche Anweisung: 7 Tage
• +NeoCitran Hustenlöser Sirup nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Husten oder Erkältung einnehmen.
• +Das Präparat enthält 6 Vol.-% Alkohol und ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.
• +Messen Sie mit dem beigepackten graduierten Messbecher. Nach Gebrauch und vor Benutzung durch eine andere Person den Messbecher mit Wasser spülen und trocknen.
• +Zusätzlich zur Einnahme des Arzneimittels ist reichliche Flüssigkeitszufuhr (z.B. Tee, Fruchtsaft usw.) empfehlenswert.
• -Welche Nebenwirkungen kann Hirudoid forte Gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hirudoid forte Gel auftreten:
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Allergie) kommen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie entsprechende Anzeichen beobachten. Bei stärkeren Reizerscheinungen sollten Sie Hirudoid forte Gel nicht mehr anwenden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Arzneimittel an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Aluminiumfolie an der Öffnung der Tube lässt sich mit dem in der Verschlusskappe eingelassenen Dorn leicht durchstossen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Hirudoid forte Gel enthalten?
• -1 g Gel enthält:
• -Wirkstoffe
• -Heparinoid MPS (Chondroitinpolysulfat, hergestellt aus Rindertrachea) 4.45 mg (entsprechend 400 U.).
• -Hilfsstoffe
• -Isopropylalkohol, Polyacrylsäure, Propylenglycol (E1520), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Hirudoid forte Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Hirudoid forte Gel erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 40 g und 100 g Gel.
• -Zulassungsnummer
• -40550 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Medinova AG, 8050 Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hirudoid® forte Gel
• -Qu'est-ce que le gel Hirudoid forte et quand doit-il être utilisé?
• -Le gel Hirudoid forte contient le principe actif Héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine). MPS est l'abréviation de mucopolysaccharide polysulfate. Ce principe actif prévient la formation de caillots sanguins et favorise leur régression. En outre, les processus inflammatoires et l'accumulation de liquide dans les tissus sont éliminés.
• -Après l'application du gel Hirudoid forte, la tension des tissus et les douleurs qui y sont liées diminuent, les gonflements et les hématomes s'estompent, la lourdeur des jambes est soulagée.
• -Hirudoid forte Gel est utilisé:
• -·en cas de symptômes d'origine variqueuse tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse)
• -·en cas de lésions dues à l'exercice d'un sport ou à un accident, telles que contusions, claquages, froissements, entorses accompagnés d'hématomes et d'œdème
• -·en cas de douleurs musculaires et tendineuses
• -Le gel donne une agréable sensation de fraîcheur.
• -Sur prescription médicale, Hirudoid forte Gel peut également être utilisée dans les cas suivants:
• -·inflammations veineuses (superficielles)
• -·états inflammatoires des varices
• -·pour le traitement ultérieur de scléroses
• -·en traitement d'appoint des thromboses veineuses
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Vous pouvez soutenir le traitement de votre maladie veineuse en veillant à faire suffisamment d'exercice. Une position assise ou debout prolongée provoque des congestions et met vos veines à rude épreuve.
• -Évitez également les contraintes supplémentaires telles que l'alcool et les cigarettes en excès, les aliments lourds ou qui provoquent des ballonnements, le surpoids ainsi que la surchauffe due aux bains de soleil et à l'utilisation excessive du sauna.
• -Suivez également les conseils de votre médecin qui vont au-delà de l'application d'Hirudoid, comme p.ex. la gymnastique ou le port de bas de contention.
• -Quand le gel Hirudoid forte ne doit-il pas être utilisé?
• -Le gel Hirudoid forte ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux héparinoïdes ou à l'un des autres excipients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du gel Hirudoid forte?
• -Le gel Hirudoid forte ne doit être appliqué que sur une peau intacte. Veillez à ce que le gel n'entre pas en contact avec des plaies ouvertes, les yeux ou les muqueuses.
• -Ce médicament contient 5 mg de propylèneglycol pour 1 g de gel. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• -Les maladies veineuses dues à la présence d'un caillot de sang (appelé thromboembolie) ne doivent pas être massées.
• -Si vos troubles persistent ou si les symptômes s'aggravent, vous devriez dans tous les cas consulter un médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Le gel Hirudoid forte peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base de l'expérience acquise à ce jour, aucun risque pour l'enfant à naître n'est connu si le produit est utilisé conformément à l'usage prévu. Des études scientifiques systématiques n'ont toutefois jamais été menées. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer à prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou demander conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Comment utiliser le gel Hirudoid forte?
• -Adultes:
• -Sauf prescription contraire du médecin, appliquer plusieurs fois par jour un cordon de gel de 3 à 5 cm (plus si besoin) et masser légèrement jusqu'à disparition du gel. En cas de maladies thromboemboliques (caillot de sang), il ne faut toutefois pas masser.
• -Le tube de 100 g ayant une plus grande ouverture, il suffit d'appliquer environ un tiers de la longueur du segment de gel indiquée (soit 1-2 cm).
• -Comme pour tous les gels alcoolisés, il ne faut pas recouvrir le gel Hirudoid forte d'un bandage. Pour une application sous bandage, il est recommandé d'utiliser la crème Hirudoid forte.
• -Enfants:
• -L'utilisation et la sécurité du gel Hirudoid forte chez les enfants n'ont pas encore été systématiquement testées.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires le gel Hirudoid forte peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation du gel Hirudoid forte:
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité cutanée (allergie) ont été observées.
• -Informez votre médecin si vous observez des signes correspondants. Si les symptômes d'irritation sont plus importants, vous ne devez plus utiliser le gel Hirudoid forte.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C).
• -Conserver le médicament dans un endroit sec et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -La feuille d'aluminium située à l'ouverture du tube peut être facilement percée à l'aide de l'épine encastrée dans le bouchon.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le gel Hirudoid forte?
• -1 g de gel contient:
• -Principes actifs
• -Héparïnoide MPS (Polysulfate de chondroïtine, synthétisé à partir de trachées bovines), 4.45 mg (corresp. à 400 U.)
• -Excipients
• -Alcool isopropylique, acide polyacrylique, propylèneglycol (E1520), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous le gel Hirudoid forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Le gel Hirudoid forte est disponible en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 40 g et de 100 g de gel.
• -Numéro d'autorisation
• -40550 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Medinova AG, 8050 Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Nitrolingual®, Sublingualspray
• -Was ist Nitrolingual Sublingualspray und wann wird es angewendet?
• -Nitrolingual Sublingualspray ist ein Spray mit dem Wirkstoff Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat) zur Anwendung in der Mundhöhle. Nitroglycerin erweitert die Blutgefässe und erleichtert dadurch Ihrem Herzen die Arbeit, die es zu leisten hat. Nitrolingual Sublingualspray wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung und Behandlung von Angina pectoris-Anfällen bzw. bei plötzlich auftretenden Brustschmerzen, die mit Angst, Schweissausbrüchen, Beklemmung und Atemnot einhergehen können, angewendet.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wann darf Nitrolingual Sublingualspray nicht angewendet werden?
• -Nitrolingual Sublingualspray darf nicht angewendet werden,
• -–wenn Sie überempfindlich sind gegenüber Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat), anderen Nitratverbindungen, Pfefferminzöl oder gegenüber einem anderen Hilfsstoff unter „Was ist in Nitrolingual Sublingualspray enthalten?“
• -–bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) oder Kreislaufversagen durch stark vermindertes Blutvolumen (Hypovolämie)
• -–bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d. h. systolischer Blutdruck unter 90 mmHg,
• -–bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
• -–wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertropher, obstruktiver Kardiomyopathie) leiden,
• -–bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergehen (z.B. Kopfverletzungen, Gehirnblutungen). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren.
• -–bei vorliegender schwerer Blutarmut (schwere Anämie).
• -Wichtiger Hinweis
• -Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris) unter Behandlung mit Nitrolingual stehen, dürfen Sie keinesfalls Phosphodiesterasehemmer, wie Sildenafil (Viagra, Revatio), Vardenafil (Levitra) oder Tadalafil (Cialis) (Medikamente zur Behandlung der Impotenz des Mannes resp. Medikamente gegen zu hohen Blutdruck im Lungenkreislauf) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Viagra, Revatio, Cialis, oder Levitra kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Nitrolingual in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen.
• -Sollten Sie aber dennoch Phosphodiesterasehemmer eingenommen haben, ist die Anwendung von Nitrolingual innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme der Phosphodiesterasehemmer strikt verboten. Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in dieser Notfallsituation an einen Arzt oder eine Ärztin und informieren Sie ihn bzw. sie über die Einnahme der Phosphodiesterasehemmer. Auch dürfen Sie keine Arzneimittel mit Wirkstoffen aus der Klasse Guanylatzyklase (z.B. Adempas, ein Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks mit dem Wirkstoff Riociguat) einnehmen, wenn Sie mit Nitrolingual behandelt werden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Nitrolingual Sublingualspray Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden (wie z.B. Herzinsuffizienz in Folge von konstriktiver Perikarditis bzw. sog. „Panzerherz“ und Herztamponade d.h. bei einer Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel, Herzklappenfehler) soll Nitrolingual Sublingualspray nicht angewendet werden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an diesen Herzerkrankungen leiden.
• -Vorsicht ist geboten
• -–wenn bei Ihnen ein niedriger Füllungsdruck besteht, z. B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkte Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden.
• -–wenn sie zu Kreislaufregulationsstörungen neigen.
• -–wenn Störungen der Gehirndurchblutung vorliegen, da deren Symptome durch einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) herbeigeführt werden können.
• -–wenn Sie an beginnendem Grünem Star (Glaukom) leiden.
• -Nitrolingual Sublingualspray senkt den Blutdruck. Dieser Effekt wird verstärkt, wenn es zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingesetzt wird:
• -–andere gefässerweiternde Mittel,
• -–blutdrucksenkende Präparate (z. B. Beta-Rezeptorenblocker, Kalziumantagonisten, entwässernde Arzneimittel (Diuretika), ACE-Hemmer),
• -–Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen wie Depressionen (trizyklische Antidepressiva) oder Psychosen (Neuroleptika),
• -–Alkohol,
• -–Sapropterin, einen Wirkstoff zur Behandlung der Stoffwechselkrankheit Hyperphenylalaninämie,
• -N-Acetylcystein kann die gefässerweiternde Wirkung von Nitrolingual Sublingualspray verstärken.
• -Wenn Sie mit organischen Nitraten, z. B. Isosorbiddinitrat, Isosorbid-5-Mononitrat, vorbehandelt wurden, kann Ihnen Ihr Arzt/Ihre Aerztin eine höhere Dosierung von Nitroglycerin zur Erzielung der gewünschten Wirkung auf den Blutkreislauf verschreiben. Nitrolingual Sublingualspray kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Heparin und Nitrolingual Sublingualspray kommt es zu einer Wirkungsabschwächung von Heparin. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Aerztin mit, falls Sie gleichzeitig Heparin anwenden. Ihr Arzt/Ihre Aerztin wird, wenn nötig, die Heparindosis entsprechend anpassen.
• -Auch dürfen Sie keine Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks mit dem Wirkstoff Riociguat (z.B. Adempas) einnehmen, wenn Sie mit Nitrolingual behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch. Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.
• -Sollten Sie sich schwach, schwindelig oder unwohl fühlen, warten Sie, bis es Ihnen besser geht.
• -Ethanol
• -Dieses Arzneimittel enthält 9.7 mg Alkohol pro Sprühstoss. Die Menge in einem Sprühstoss dieses Arzneimittel entspricht weniger als 1ml Bier oder 1ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoss, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -–an anderen Krankheiten leiden,
• -–Allergien haben oder
• -–andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Nitrolingual Sublingualspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -In der Schwangerschaft sollte Nitrolingual nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung von Nitrolingual soll nicht gestillt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder ihr Kind stillen.
• -Wie verwenden Sie Nitrolingual Sublingualspray?
• -Erwachsene
• -Soweit nicht anders verordnet, bei drohendem oder bereits eingetretenem Anfall, 1 - 2 Sprühstösse bei angehaltenem Atem unter die Zunge sprühen. Hinweise zur richtigen Verabreichung von Nitrolingual, Sublingualspray finden Sie in der Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage. Achten Sie darauf den Spray nicht einzuatmen. Wann immer es möglich ist, sollten Sie sich bei der Anwendung von Nitrolingual Sublingualspray hinsetzen. Vor einer erwarteten körperlichen oder seelischen Belastung vorbeugend 1 - 2 Sprühstösse in den Mund sprühen. Tritt keine völlige Beschwerdefreiheit auf, so kann die Dosierung wiederholt werden. Eine höhere Dosierung ist auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin möglich.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Nitrolingual Sublingualspray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Nitrolingual, Sublingualspray soll daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nitrolingual Sublingualspray haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen (“Nitratkopfschmerzen”) auftreten, die erfahrungsgemäss meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen. Falls die Kopfschmerzen nicht verschwinden oder bei schweren Kopfschmerzen suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig wird ein Abfall des Blutdrucks und/oder Kreislaufregulationsstörungen bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) beobachtet: Dies wird insbesondere bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Dosiserhöhung beobachtet und kann mit einer Erhöhung der Pulsfrequenz, Benommenheit sowie einem Schwindelund Schwächegefühl einhergehen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich wurden:
• -–starker Blutdruckabfall mit Verstärkung der Herzschmerzen (Angina pectoris Symptomatik). Kollapszustände, häufig mit Herzrhythmusstörungen mit Verlangsamung der Pulsfrequenz und plötzlichem Bewusstseinsverlust beobachtet.
• -–Ein Abfall des Blutdrucks mit Schwindel, Uebelkeit, Schwäche und «Schwarz vor den Augen» und Erbrechen auftreten kann. Bei einem Blutdruckabfall soll man sich mit hochgelagerten Beinen hinlegen und den Arzt bzw. die Ärztin verständigen.
• -–Es können auch Gesichtsrötungen, allergische Reaktionen, wie z.B. Hautreaktionen und in Einzelfällen eine Schwellung der Zunge auftreten
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Sehr selten wurde über eine:
• -–schwere entzündliche Hauterkrankung (sogenannte exfoliative Dermatitis), eine Beeinträchtigung der Atmung, Ruhelosigkeit und über
• -–Minderdurchblutung von Gewebeabschnitten des Gehirns (cerebrale) berichtet, welche z. Bsp. mit Sehverschlechterung, Taubheitsgefühl, Sprachstörung und Gedächtnisstörung einhergehen kann.
• -Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie
• -umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls
• -erforderliche Massnahmen entscheiden kann.
• -Ein Nachlassen der Wirksamkeit (Toleranzentwicklung/Gewöhnung) sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurde beschrieben.
• -Bei Gabe von Nitrolingual Sublingualspray kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann. Dies kann sich durch Beeinträchtigung der Atmung und Herzschmerzen bemerkbar machen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht in Flammen oder auf glühende Körper sprühen.
• -In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern, nicht einfrieren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Nitrolingual Sublingualspray enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Sublingualspray, Lösung. Ein Sprühstoss enthält als Wirkstoff 0.4 mg Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat).
• -Hilfsstoffe
• -Mittelkettige Triglyceride, mittelkettige Partialglyceride, wasserfreies Ethanol, Pfefferminzöl, Natrium-(S)lactat, (S)-Milchsäure und gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Nitrolingual Sublingualspray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Eine Packung enthält eine Sprühpumpe mit 200 Sprühstössen.
• -Herstellerin
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, 25551 Hohenlockstedt, Deutschland
• -Zulassungsnummer
• -40558 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Gebro Pharma AG, Liestal
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweise für die Handhabung (Gebrauchsanweisung)
• -Um die Handhabung des Nitrolingual Sublingualsprays kennenzulernen und um beim ersten Einsatz die Dosierkammer vollständig aufzufüllen wird das Ventil zunächst einmal betätigt und der Inhalt in die Luft gesprüht, bis Flüssigkeit austritt. Dies kann auch erforderlich sein, wenn der Sublingualspray längere Zeit nicht benutzt wurde. Da sich die Öffnung leicht tasten lässt, dient sie auch als sichere Orientierungshilfe bei nächtlichen Verabreichungen.
• -Zur Anwendung des Nitrolingual Sublingualsprays gehen Sie folgendermassen vor:
• -1. Setzen Sie sich möglichst hin.
• -2. Nehmen Sie die Schutzkappe ab, indem Sie die Schutzkappe senkrecht nach oben abziehen.
• -3. Halten Sie die Flasche senkrecht mit dem Finger auf den Sprühkopf (siehe Bild). Den Spray vor der Anwendung nicht schütteln. (image)
• -4. Öffnen Sie den Mund und führen Sie die Flasche möglichst nahe an Ihr Kinn (siehe Bild).
• -5. Drücken Sie den Sprühkopf, so dass der Sprühstoss mit dem Wirkstoff unter die Zunge gelangt (siehe Bild), dabei halten Sie den Atem an. (image)
• -6. Warten Sie 30 Sekunden, bevor Sie den nächsten Sprühstoss einnehmen.
• -
• -Durch das transparente Behältnis erhalten Sie einen ständigen Überblick über den Verbrauch. Der Flascheninhalt kann nur soweit abgesprüht werden, wie die Öffnung am unteren Ende des Steigrohres vollständig in die Flüssigkeit eintaucht. Wie bei allen anderen Sprays auch, lässt sich der Bodenrest nicht mehr absprühen. Dies wird bei der Befüllung der Flasche berücksichtigt, so dass die deklarierte Menge entnommen werden kann. Bei Leerwerden des Sublingualsprays sollten Sie sich rechtzeitig einen neuen Nitrolingual Sublingualspray besorgen.
• -Nitrolingual® Solution pour pulvérisation sublinguale
• -Qu’est-ce que Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale et quand doit-il être utilisé?
• -Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale est un spray contenant le principe actif nitroglycérine (trinitrate de glycéryle) et destiné à être utilisé dans la cavité buccale. La nitroglycérine dilate les vaisseaux sanguins et facilite de cette façon le travail que votre cœur doit fournir. Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale est utilisé sur prescription médicale pour prévenir et traiter les crises d'angine de poitrine, ou en cas de douleurs soudaines dans la poitrine pouvant s'accompagner d'angoisse, d'accès de transpiration, d'une sensation d'oppression et de difficultés respiratoires.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Quand Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit-il pas être utilisé?
• -Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit pas être utilisé
• -·si vous présentez une hypersensibilité à la nitroglycérine (trinitrate de glycéryle), à d'autres dérivés nitrés, à l'huile de menthe poivrée ou à l'un des excipients indiqués à la rubrique «Que contient Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale?»;
• -·en cas d'arrêt circulatoire aigu (choc, collapsus circulatoire) ou d'arrêt circulatoire dû à un volume sanguin fortement diminué (hypovolémie);
• -·en cas de pression artérielle très basse (hypotension marquée), c.-à-d. une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg;
• -·en cas de choc déclenché par une insuffisance cardiaque (choc cardiogénique);
• -·si vous souffrez d'une maladie du muscle cardiaque accompagnée d'un rétrécissement des cavités du cœur (cardiomyopathie hypertrophique obstructive);
• -·en cas de maladies accompagnées d'une élévation de la pression intracrânienne (p.ex. blessures à la tête, hémorragies cérébrales). Votre médecin vous fournira des informations à ce sujet;
• -·en cas d'anémie sévère.
• -Remarque importante
• -Si vous suivez un traitement par Nitrolingual en tant que patient atteint d'une maladie cardiaque (p.ex. l'angine de poitrine), vous ne devez alors en aucun cas prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que le sildénafil (Viagra®, Revatio®), le vardénafil (Levitra®) ou le tadalafil (Cialis®) (médicaments pour le traitement de l'impuissance masculine ou de l'hypertension artérielle dans la circulation pulmonaire). L'utilisation simultanée de Viagra, Revatio, Cialis ou Levitra peut dangereusement renforcer l'effet de Nitrolingual et entraîner ainsi une chute de la pression artérielle et un collapsus circulatoire.
• -Si vous avez malgré tout pris un inhibiteur de la phosphodiestérase, l'utilisation de Nitrolingual est strictement interdite dans les 24 heures qui suivent la prise de l'inhibiteur de la phosphodiestérase. Cela est également valable dans le cas de problèmes cardiaques apparaissant soudainement. Dans cette situation d'urgence, contactez un médecin et dites-lui que vous avez pris un inhibiteur de la phosphodiestérase. Lorsque vous êtes traité(e) par Nitrolingual, vous ne devez pas non plus prendre de médicaments contenant des principes actifs de la classe des guanylate cyclases (p.ex. Adempas®, un médicament visant à diminuer l'hypertension pulmonaire, contenant le principe actif riociguat).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale?
• -Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques (telles qu'une insuffisance cardiaque à la suite d'une péricardite constrictive; une tamponnade cardiaque, c.-à-d. une accumulation de liquide dans le péricarde; ou une valvulopathie cardiaque), Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit pas être utilisé. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de l'une de ces maladies cardiaques.
• -La prudence est de mise
• -·si vous présentez une faible pression de remplissage, p.ex. en cas de crise cardiaque aiguë, de fonction restreinte du ventricule gauche du cœur (insuffisance ventriculaire gauche). Une diminution de la pression artérielle systolique sous les 90 mmHg doit être évitée;
• -·si vous avez tendance à présenter des troubles de la régulation de la circulation;
• -·si vous présentez des troubles de la circulation cérébrale, leurs symptômes pouvant être provoqués par une faible pression artérielle (hypotension);
• -·si vous souffrez d'un glaucome.
• -Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale diminue la pression artérielle. Cet effet est renforcé lorsqu'il est utilisé avec les médicaments suivants:
• -·d'autres produits qui dilatent les vaisseaux sanguins,
• -·des préparations qui diminuent la pression artérielle (p.ex. bêta-bloquants, antagonistes du calcium, diurétiques, inhibiteur de l'ECA),
• -·des médicaments visant à traiter les troubles psychiques tels que la dépression (antidépresseurs tricycliques) ou les psychoses (neuroleptiques),
• -·l'alcool,
• -·la saproptérine, un principe actif destiné au traitement du trouble du métabolisme appelé hyperphénylalaninémie,
• -La N-acétylcystéine peut renforcer l'effet vasodilatateur de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale.
• -Si vous avez au préalable été traité(e) par des nitrates organiques, tels que le dinitrate d'isosorbide ou le 5-mononitrate d'isosorbide, votre médecin pourra vous prescrire une posologie plus élevée de trinitrate de glycéryle pour obtenir l'effet souhaité sur la circulation sanguine.
• -Lors de l'utilisation concomitante de dihydroergotamine (DHE, un médicament pour le traitement des migraines), Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale peut induire une élévation du taux de DHE et donc renforcer l'effet hypertenseur de cette substance. Lors de l'utilisation simultanée d'héparine et de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale, l'effet de l'héparine est diminué. Si vous utilisez simultanément de l'héparine, veuillez en informer votre médecin. Votre médecin ajustera si nécessaire en conséquence la dose d'héparine.
• -Vous ne devez pas non plus prendre de médicaments visant à diminuer une hypertension pulmonaire contenant le principe actif riociguat (p.ex. Adempas) lorsque vous êtes traité(e) par Nitrolingual. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant le principe actif riociguat.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, même lors d'une utilisation conforme à l'usage prévu.
• -Cela est plus marqué encore en cas de prise simultanée d'alcool.
• -Si vous vous sentez faible, pris(e) de vertiges ou ne vous sentez pas bien, attendez de vous sentir mieux.
• -Éthanol
• -Ce médicament contient 9,7 mg d’alcool par pulvérisation. La quantité présente dans une pulvérisation de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage externe!
• -Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse, Nitrolingual ne doit être utilisé que sur prescription formelle du médecin. On ignore si la substance passe dans le lait maternel. Ne pas allaiter pendant le traitement par Nitrolingual. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.
• -Comment utiliser Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale?
• -Adultes
• -Sauf prescription contraire, en cas de crise imminente ou de crise déjà déclarée, pulvérisez 1 à 2 doses sous la langue, tout en retenant votre respiration. Vous trouverez des instructions relatives à l’administration correcte de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale dans le mode d’emploi figurant à la fin de la présente notice d’emballage. Veillez à ne pas inspirer lors de l'utilisation du spray. Dans la mesure du possible, asseyez-vous lors de l'utilisation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale. Avant un stress attendu, physique ou psychique, pulvériser 1 à 2 doses dans la bouche à titre prophylactique. Si les troubles ne disparaissent pas complètement, ces doses peuvent être répétées. Une posologie plus élevée est possible sur prescription du médecin.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitrolingual Solution pour pulvérisation n'ont jusqu'à présent pas été évaluées chez les enfants et les adolescents. Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale ne doit par conséquent pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale peut-il provoquer?
• -L'utilisation peut provoquer les effets secondaires figurant ci-dessous:
• -Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Des maux de tête sont très fréquents en début de traitement («céphalées aux nitrates»), mais on sait par expérience qu'ils régressent généralement après quelques jours malgré la poursuite du traitement. Veuillez consulter votre médecin si les maux de tête ne disparaissent pas ou en cas de maux de tête sévères.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Une chute de la pression artérielle et/ou des troubles de la régulation de la circulation sont fréquemment observés lors d'un changement de position (hypotension orthostatique): cela est en particulier observé lors de la première utilisation, mais aussi lors d'une augmentation de la dose, et peut s'accompagner d'une élévation de la fréquence du pouls, d'une obnubilation ainsi que d'une sensation de vertige ou de faiblesse.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Ont occasionnellement été observés:
• -·forte chute de la pression artérielle avec une aggravation des douleurs cardiaques (symptômes de l'angine de poitrine), des états de collapsus, fréquemment accompagnés de troubles du rythme cardiaque, d'un ralentissement de la fréquence du pouls et d'une perte soudaine de connaissance.
• -·Une chute de la pression artérielle s'accompagnant de vertiges, nausées, d'une faiblesse et d'un «voile noir devant les yeux» ainsi que de vomissements peut survenir. En cas de chute de la pression artérielle, il est recommandé de se coucher en gardant les jambes surélevées et d'en informer son médecin.
• -·Des rougeurs au niveau du visage, des réactions allergiques telles que des réactions cutanées, et, dans des cas isolés, un gonflement de la langue peuvent également survenir.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Dans de très rares cas, on a rapporté:
• -·une affection cutanée inflammatoire sévère (appelée dermatite exfoliative), une perturbation de la respiration, une agitation et
• -·une diminution de la circulation sanguine dans certaines zones des tissus cérébraux (du cerveau) pouvant p.ex. être associée à une dégradation de la vision, un engourdissement, des troubles du langage et des troubles de la mémoire.
• -Informez immédiatement votre médecin si les effets secondaires décrits ci-dessus se présentent chez vous, afin qu'il puisse déterminer le degré de sévérité et, le cas échéant, décider des mesures nécessaires.
• -Une diminution de l'efficacité (développement d'une tolérance/accoutumance) ainsi qu'un affaiblissement de l'effet du médicament lors d'un traitement préalable avec d'autres médicaments à base de nitrates ont été décrits.
• -Lors de l'utilisation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale, il est possible qu'une diminution passagère de la teneur en oxygène du sang artériel survienne, en raison de la redistribution relative de la circulation sanguine dans les régions des poumons moins ventilées, ce qui peut provoquer un déficit en oxygène dans le muscle cardiaque des patients présentant des troubles de la circulation sanguine des vaisseaux coronaires. Cela peut se manifester par une perturbation de la respiration et des douleurs cardiaques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas ouvrir de force ou brûler après utilisation. Ne pas pulvériser vers une flamme ou un corps incandescent.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25 C), ne pas congeler. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale?
• -Principes actifs
• -Solution pour pulvérisation sublinguale. Une pulvérisation contient 0,4 mg de nitroglycérine (trinitrate de glycéryle) comme principe actif.
• -Excipients
• -Triglycérides à chaînes moyennes, glycérides partiels à chaînes moyennes, éthanol anhydre, huile de menthe poivrée, solution de (S)-lactate de sodium, (S)-acide lactique et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous obtenez Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Un emballage contient un flacon nébuliseur pour 200 pulvérisations.
• -Fabricant
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, 25551 Hohenlockstedt, Allemagne.
• -Numéro d’autorisation
• -40558 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Gebro Pharma SA, Liestal.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Remarques concernant la manipulation
• -Afin de vous familiariser avec la manipulation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale et de remplir entièrement la chambre de dosage lors de la première utilisation, commencez par actionner une fois la valve pour pulvériser le contenu dans l'air, jusqu'à ce que du liquide sorte. Cette manipulation peut également être nécessaire lorsque la solution pour pulvérisation sublinguale n'a pas été utilisé pendant une longue période. L'ouverture étant facilement identifiable au toucher, elle constitue également un repère d'orientation sûr pour une administration pendant la nuit.
• -Procédez comme suit lors de l'utilisation de Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale:
• -1. Si possible, asseyez-vous.
• -2. Retirez le capuchon protecteur en le tirant verticalement vers le haut.
• -3. Tenez le flacon verticalement avec le doigt posé sur la tête du nébuliseur (voir illustration). Ne pas agiter le spray avant l'utilisation. (image)
• -4. Ouvrez la bouche et placez le flacon le plus près possible de votre menton (voir illustration).
• -5. Appuyez sur la tête du nébuliseur pour que la pulvérisation contenant le principe actif parvienne sous la langue (voir illustration), tout en retenant votre souffle. (image)
• -6. Attendez 30 secondes avant d'administrer la prochaine pulvérisation.
• -
• -Le récipient transparent vous permet en permanence de voir la quantité restante. Le contenu du flacon ne peut continuer à être pulvérisé que lorsque l'ouverture inférieure du tube vertical montant est complètement immergée dans le liquide. Comme pour tous les autres sprays, les résidus de produit présents au fond du flacon ne peuvent pas être pulvérisés. Cela est pris en compte lors du remplissage du flacon afin que la quantité déclarée puisse être prélevée. Procurez-vous à temps un nouveau Nitrolingual Solution pour pulvérisation sublinguale si le flacon nébuliseur est presque vide.
• -Zulassungsnummer
• -12803 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Nicorette® Polar Mint, wirkstoffhaltiges Kaugummi
• -Was ist Nicorette Kaugummi und wann wird es angewendet?
• -Nicorette Kaugummi ist ein nikotinhaltiges Kaugummi. Es wird als Unterstützung empfohlen, wenn Sie das Rauchen aufgeben oder zunächst den Zigarettenkonsum reduzieren wollen.
• -Beim Kauen wird während ca. 30 Minuten Nikotin freigesetzt. Nikotin ist die abhängigkeitserzeugende Komponente im Tabakrauch und verantwortlich für die verschiedenen Entzugserscheinungen, die bei der Rauchentwöhnung auftreten. Durch die Nikotinaufnahme mit Nicorette Kaugummi werden diese Entzugserscheinungen vermindert und der Verzicht auf Zigaretten erleichtert. Dadurch werden die Chancen einer erfolgreichen Rauchentwöhnung in etwa verdoppelt. Gesundheitliche Schäden durch den Teer- und Kohlenmonoxid-Gehalt im Tabakrauch werden vermieden.
• -Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich mit weniger Nicorette Kaugummi auszukommen und später ganz darauf zu verzichten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke.
• -Wenn Sie Nicorette Kaugummi zur Reduktion des Zigarettenkonsums anwenden, besteht wahrscheinlich keine Gefahr eines höheren Nikotinspiegels als beim gewöhnlichen Rauchen, wenn die Nicorette Kaugummis nur während der rauchfreien Intervalle eingesetzt werden.
• -Wenn Sie Nicorette Kaugummi 2 mg im Rahmen einer Entwöhnungskur oder in Kombination mit dem Nicorette Invisi, transdermalen Pflaster anwenden, sollten Sie das Rauchen vollständig einstellen, da bei unvermindertem Weiterrauchen die Gefahr von Nebenwirkungen, unter anderem auch für Herz und Kreislauf und das Risiko für eine Aufrechterhaltung der Nikotinabhängigkeit aufgrund höherer Nikotinspiegel als beim gewöhnlichen Rauchen besteht.
• -Es ist wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der Nicorette-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung erhöht die Chancen, erfolgreich aufzuhören.
• -Nicorette Kaugummi ist kein Genussmittel. Nicorette Kaugummi Polar Mint enthält Pfefferminzöl, Levomenthol und Mintaroma. Es ist mit Xylitol gesüsst und daher auch für Diabetiker geeignet (siehe «Was ist in Nicorette Kaugummi enthalten?»).
• -Wann darf Nicorette Kaugummi nicht angewendet werden?
• -Nicorette Kaugummi darf nicht von Nichtrauchern, Kindern unter 12 Jahren und bei bekannter Überempfindlichkeit auf Nikotin oder andere Inhaltsstoffe des Kaugummis verwendet werden!
• -Wann ist bei der Anwendung von Nicorette Kaugummi Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, chronische Erkrankungen des Rachens haben oder bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des Behandlungsprogramms mit Nicorette Nutzen und Risiken ärztlich abklären:
• -Nieren- und Lebererkrankungen, Entzündungen der Speiseröhre oder Magen- und Darmgeschwüre, Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere), Zuckerkrankheit, sowie Epilepsie oder Krampfanfälle in der Vergangenheit.
• -Herzerkrankungen: Abhängige Raucher unmittelbar (weniger als 4 Wochen) nach einem Herzinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten Nicorette Kaugummi nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann erwogen werden, wenn eine Rauchentwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich ist. Bei der Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des Herzkreislaufes (Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Die Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen gelten auch für die Kombinationsbehandlung mit Nicorette Invisi Pflaster und Nicorette Kaugummi.
• -Eine Rauchentwöhnung mit oder ohne Nicorette Kaugummi kann die Reaktion auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen, Gemütserkrankungen, Alzheimerkrankheit, Parkinson, das Syndrom der unruhigen Beine oder Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel verordnen.
• -Nicorette Kaugummi Polar Mint enthält
• -·Butylhydroxytoluol (E 321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• -·weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kaugummi, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -·einen Aromastoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
• -Darf Nicorette Kaugummi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Die Nikotinentwöhnung ist die wirksamste Einzelmassnahme zur Verbesserung der Gesundheit der schwangeren Raucherin und des Babys.
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten keine Formen von Nikotin verwendet werden. Nikotin und besonders das Rauchen kann ernsthaft die Gesundheit des Fötus und des Kindes gefährden und sollte während der Schwangerschaft unterbrochen werden, je früher, desto besser.
• -Falls ein Rauchverzicht nicht erreicht wird, sollte die Anwendung von Nicorette Kaugummi bei schwangeren und stillenden Raucherinnen nur nach Rücksprache mit einem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin erfolgen. Wenn die Anwendung von Nicorette Kaugummi während der Stillzeit erforderlich ist, sollte es direkt nach dem Stillen angewendet werden und vor dem nächsten Stillen so viel Zeit wie möglich verstreichen (mindestens 2 Stunden).
• -Wie verwenden Sie Nicorette Kaugummi?
• -Nicorette Kaugummi ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche über 12 und unter 18 Jahren soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.
• -Die Anfangsdosis sollte individuell aufgrund der Nikotinabhängigkeit festgelegt werden. 8 - 12 Nicorette Kaugummis der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag sind üblicherweise ausreichend. Es sollten nicht mehr als 15 Nicorette Kaugummis pro Tag gekaut werden.
• -Falls Sie stark nikotinabhängig sind, d.h. die erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen, beginnen Sie die Behandlung mit Nicorette Kaugummi 4 mg. Bei schwacher bis mässiger Nikotinabhängigkeit genügt in der Regel Nicorette Kaugummi 2 mg.
• -Wenn Sie Lust zum Rauchen verspüren, kauen Sie sofort ein Nicorette Kaugummi sehr langsam während ca. 30 Minuten. Legen Sie dabei regelmässig Kaupausen ein und lassen Sie das freigekaute Nikotin auf die Mundschleimhaut einwirken. Kauen Sie das Nicorette Kaugummi bis ein strenger Geschmack oder ein leicht brennendes Gefühl wahrgenommen wird. Schieben Sie es anschliessend in die Wange und lassen Sie es dort verbleiben, bis der Geschmack und/oder das brennende Gefühl abgeklungen sind. Dann langsam und wiederholt weiterkauen. Vermeiden Sie zu schnelles und zu intensives Kauen, damit nicht zu viel Nikotin zu schnell freigesetzt wird. Nehmen Sie unmittelbar vor und während dem Kauen keine Getränke zu sich, weil dadurch die Einwirkung des freigesetzten Nikotins stark reduziert wird.
• -Entwöhnung
• -Nach 8 Wochen ist es Zeit, dem Körper allmählich weniger Nikotin zuzuführen. Reduzieren Sie in den folgenden 2 Wochen die Anzahl der Kaugummis pro Tag auf die Hälfte. Beenden Sie die Behandlung nach Ablauf der nächsten 2 Wochen, wenn Sie es geschafft haben die Dosis am letzten Tag auf 0 zu senken. Die Behandlungsdauer ist individuell, beträgt aber maximal 3 Monate.
• -Kombination mit Nicorette Invisi Pflaster (15 mg oder 10 mg)
• -Bei starkem oder unkontrollierbarem Rauchverlangen oder bei Personen, die unter einer Therapie mit einem einzelnen Nikotinpräparat rückfällig wurden, kann es sinnvoll sein, Nicorette Kaugummi 2 mg zusätzlich zu Nicorette Invisi Pflaster zu verwenden.
• -Nicorette Kaugummi 4 mg darf nicht mit Nicorette Invisi Pflaster kombiniert werden.
• -Nicorette Invisi Pflaster wird gemäss Packungsbeilage täglich während 16 Stunden getragen. Besteht ein Verlangen nach Zigaretten oder werden Entzugssymptome verspürt, kann zusätzlich ein Nicorette Kaugummi zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 pro Tag). In den ersten 8 Wochen wird das Nicorette Invisi Pflaster zu 15 mg/16 Std. verwendet, anschliessend während 4 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 10 mg/16 Std. Die Kombination von Nicorette Invisi Pflaster und Nicorette Kaugummi darf während maximal 3 Monaten verwendet werden. Die Kaugummis zu 2 mg können anschliessend alleine bis zu einer Gesamtanwendungszeit von 12 Monaten weiterverwendet werden (Anzahl Kaugummis pro Tag langsam auf 0 reduzieren).
• -Reduktion des Zigarettenkonsums
• -Die Nicorette Kaugummis werden während der rauchfreien Intervalle eingesetzt, um diese möglichst lang auszudehnen und damit den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren. Keinesfalls die Nicorette Kaugummis kauen und gleichzeitig oder in direkter Folge ohne Pause rauchen. Wenn Sie nach 6 Wochen keine nennenswerte Reduktion des täglichen Zigarettenkonsums erreicht haben, sollten Sie sich ärztlich beraten lassen.
• -Versuchen Sie mit dem Rauchen aufzuhören, sobald Sie sich dazu bereit fühlen, spätestens aber 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn Sie 9 Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht mit dem Rauchen aufhören können, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Die empfohlene Behandlungsdauer mit Nicorette Kaugummi beträgt maximal 12 Monate.
• -Bewahren Sie unbenützte Nicorette Kaugummis auf, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nicorette Kaugummi haben?
• -Nicorette Kaugummi kann dieselben unerwünschten Wirkungen auslösen wie andere Formen von Nikotin. Diese sind im Allgemeinen dosisabhängig.
• -Einige der unerwünschten Wirkungen, die beim Rauchstopp auftreten, können Entzugssymptome aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein. Dazu gehören Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld, Frustration, Angstgefühl, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen, Schlafstörungen, vermehrter Appetit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Niedergeschlagenheit, Rauchverlangen, Verlangsamung der Herzfrequenz, Zahnfleischbluten, Schwindel, Benommenheit, Husten, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, verstopfte oder laufende Nase. Wenn Sie aufhören zu rauchen, können auch Aphten entstehen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.
• -Die meisten Nebenwirkungen treten während der ersten Wochen nach Beginn der Nicorette-Behandlung auf. In vielen Fällen ist eine falsche Kautechnik der Grund.
• -Die unerwünschten Reaktionen bei einer Kombinationsbehandlung von Pflaster und Kaugummi unterscheiden sich nicht wesentlich von denen der Monotherapie mit einem der beiden Präparate. Die Häufigkeit des Auftretens entspricht denen, die für jedes der einzelnen Präparate berichtet wurden.
• -Am Anfang der Nicorette-Behandlung kann die Mundschleimhaut etwas gereizt werden, oder Schluckauf und Übelkeit, bedingt durch zu schnelles Kauen, können auftreten. Legen Sie in diesen Fällen sofort eine Kaupause ein und lassen Sie das Kaugummi 1 bis 2 Minuten in einer Backentasche ruhen. Die Nikotinabgabe wird so unterbrochen und die Reizung klingt rasch ab. Anschliessend kauen Sie wieder sehr langsam mit weiteren Pausen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit, Entzündungen in Mund und Hals, Schmerzen der Kaumuskulatur, Husten, Irritationen im Hals.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen, Empfindungsstörungen, Geschmacksstörungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Darmgase, Bauchschmerzen, trockener Mund, verstärkter Speichelfluss, Entzündung der Mundschleimhaut und Durchfall, brennendes Gefühl im Mund/Lippen, Müdigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Abnorme Träume, Herzklopfen, Herzrasen, Erröten, hoher Blutdruck, Atemschwierigkeiten, Stimmveränderungen, Niesen, verstopfte/laufende Nase, Schmerzen in der Mundhöhle, Engegefühl im Hals, Aufstossen, Entzündung der Zunge, Abschuppung der Mundschleimhaut, vermehrtes Schwitzen sowie Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötungen, Nesselfieber, Missempfindungen im Bereich des Mundes, Schwäche, Unwohlsein, Schmerzen und Unbehagen im Brustraum.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Verminderte Empfindlichkeit im Mund, Schluckstörung, Brechreiz.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Allergische Reaktionen, getrübte Sicht, erhöhter Tränenfluss, trockener Hals, Lippenschmerzen, Schwellungen im Gesicht/Hals und Krampfanfälle.
• -Eine weiterbestehende Nikotinabhängigkeit kann vorkommen.
• -Nicorette Kaugummi kann an Zahnprothesen haften und diese in seltenen Fällen beschädigen.
• -Zu einer Überdosierung kann es kommen, wenn Nikotinersatzprodukte nicht wie empfohlen angewendet werden, beispielsweise wenn mehrere Nicorette Kaugummis gleichzeitig oder in schneller Folge gekaut werden oder wenn gleichzeitig geraucht wird. Im Falle einer Überdosierung entsprechen die Symptome denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Bauchschmerz, Durchfall, Schweissausbrüche, Kopfschmerz, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. Im äussersten Fall können folgen: Blutdruckabfall, schwacher, unregelmässiger Puls, Atemnot, Ohnmacht, Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanfälle. Die Nikotinzufuhr muss dann sofort unterbrochen werden.
• -Bei Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei Kindern oder falls ein Kind Nicorette Kaugummi eingenommen hat oder falls Sie mehr Nicorette Kaugummi als empfohlen angewendet haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Spital. Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen mit möglicherweise lebensbedrohlichem Verlauf hervorrufen.
• +Welche Nebenwirkungen kann NeoCitran Hustenlöser haben?
• +Beenden Sie die Einnahme von NeoCitran Hustenlöser und informieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer seltenen schweren allergischen Reaktion sein können:
• +·Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz).
• +·Schwellungen im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
• +·Keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, Beschleunigung des Herzschlags, Ohnmachtsgefühl.
• +Wie alle Arzneimittel kann NeoCitran Hustenlöser Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Magen- und Darmbeschwerden auftreten, wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe sowie Wärmegefühl, Schwindel oder Blutbildveränderungen (die genaue Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist unbekannt).
• +In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auf, die sich u.a. als Hautausschlag, Beschleunigung des Herzschlags und Atembeschwerden bemerkbar machen. Das betrifft insbesondere Patienten mit Asthma und Nesselfieber.
• -Nikotin ist eine hochwirksame Substanz. Auch Dosierungen, die für Erwachsene verträglich sind, können bei Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungserscheinungen führen. Daher muss Nicorette Kaugummi zu jedem Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt und entsorgt werden.
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren und entsorgen. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Weitere Hinweise
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei 15–30 °C lagern.
• -Was ist in Nicorette Kaugummi enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält: 2 mg oder 4 mg Nikotin (als Nikotinresinat).
• -Hilfsstoffe
• -Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat (nur in 2 mg), Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104) (nur in 4 mg), Mintaroma (enthält Benzylalkohol, Citronellol, Eugenol und Linalool), Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, vorverkleisterte Stärke, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
• -Wo erhalten Sie Nicorette Kaugummi? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen mit 30 und 105 Kaugummis zu 2 mg und 4 mg, Packungen mit 210 Kaugummis zu 2 mg
• +Wo erhalten Sie NeoCitran Hustenlöser Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• +Sirup: Packung zu 200 ml.
• -40580 (Swissmedic)
• +12803 (Swissmedic).
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Haleon Schweiz AG, Risch.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.