• -Arthrotec®
• -Qu'est-ce que Arthrotec et quand doit-il être utilisé?
• -Arthrotec est utilisé pour le traitement des douleurs et des symptômes de la polyarthrite chronique et d'autres maladies rhumatismales inflammatoires (arthrose, spondylarthrite ankylosante) ainsi que dans les situations douloureuses d'inflammation et de tuméfaction consécutives à des blessures (par ex. lésions par écrasement, contusions, foulures).
• -Arthrotec contient du diclofénac sodique qui exerce un effet anti-inflammatoire et antalgique, ainsi que du misoprostol qui diminue la production d'acide gastrique et protège la muqueuse gastrique et intestinale. Cette association permet de réduire les lésions induites par une acidité excessive ou par les analgésiques au niveau de l'estomac ou du duodénum.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Arthrotec ne doit-il pas être pris?
• -Arthrotec ne doit pas être pris
• -·si vous présentez une réaction allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà présenté une réaction cutanée de type allergique ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·si vous êtes enceinte ou en âge de procréer et que vous n'utilisez pas de méthode contraceptive efficace (stérilet, pilule), car Arthrotec peut provoquer des fausses couches,
• -·pendant la période d'allaitement,
• -·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• -·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -·en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons),
• -·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Arthrotec?
• -Bien qu'il contienne un deuxième principe actif qui protège la muqueuse gastrique, le traitement par Arthrotec peut entraîner des ulcères des muqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies et, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, le médecin vous prescrit la dose efficace la plus faible possible pendant une période aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise du médicament.
• -Pour certains médicaments antalgiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été observé à fortes doses et/ou lors de traitements de longue durée. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Arthrotec. Si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels que hypertension artérielle, diabète, hyperlipidémie ou tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez malgré tout prendre Arthrotec. Dans tous les cas, informez-le à ce sujet.
• -Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Arthrotec fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées, qui peuvent être un signe de réaction allergique potentiellement sévère appelée syndrome de Kounis.
• -La prise d'Arthrotec peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle (par ex. diurétiques, inhibiteurs de l'ECA) ou en cas de fortes pertes de liquide, par ex. fortes suées.
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque le plus élevé de telles réactions semble être présent au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, y compris de fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou de tout autre signe d'une allergie, vous devez arrêter le traitement par Arthrotec et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction de peau très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Arthrotec peut-il provoquer?»).
• -Si, pendant le traitement par Arthrotec, les femmes ménopausées constatent une réapparition des pertes de sang, elles doivent en informer leur médecin.
• -Si vous prenez simultanément un médicament contre l'excès d'acidité gastrique (antacide), vous devez veiller à ce qu'il s'agisse d'une préparation à base d'aluminium. En effet, les antacides qui contiennent du magnésium peuvent renforcer l'apparition de diarrhées lorsqu'ils sont pris en association avec Arthrotec.
• -Les comprimés d'Arthrotec contiennent du lactose (Arthrotec 50: 13 mg par comprimé; Arthrotec 75: 19.5 mg par comprimé). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Les comprimés d'Arthrotec contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Si vous constatez l'apparition d'effets indésirables comme des vertiges, des troubles visuels ou d'autres troubles du système nerveux central, vous devez renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et immédiatement consulter votre médecin.
• -Vous ne devez pas utiliser d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, employés contre les douleurs et les rhumatismes, ni de fluidifiants sanguins tels que l'acide acétylsalicylique en même temps que Arthrotec, car ils augmentent le risque d'apparition d'effets indésirables. Vous devez donc informer votre médecin si vous utilisez simultanément de tels médicaments.
• -Évitez de consommer de l'alcool si vous prenez Arthrotec.
• -Veuillez également informer votre médecin si vous
• -·êtes atteint d'une maladie du foie;
• -·souffrez d'asthme;
• -·prenez des médicaments destinés à faire baisser votre taux de sucre (glycémie);
• -·prenez des médicaments qui fluidifient le sang (appelés anticoagulants) ou si vous souffrez de troubles de la coagulation sanguine;
• -·prenez des médicaments contre les infections fongiques;
• -·prenez des corticostéroïdes pour inhiber une inflammation;
• -·prenez des antibiotiques de la classe des quinolones contre les infections;
• -·prenez des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contre les dépressions.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Arthrotec peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il ne faut de manière générale pas prendre Arthrotec pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Arthrotec, interrompez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
• -Comment utiliser Arthrotec?
• -Le médecin détermine individuellement la dose à prendre en fonction du domaine d'application, de l'âge du patient et de l'intensité des troubles. En général, la dose journalière pour l'adulte est de 2 à 3 comprimés d'Arthrotec 50 ou de 2 comprimés d'Arthrotec 75. Avalez les comprimés sans les croquer, pendant les repas, avec beaucoup de liquide, en répartissant les prises au cours de la journée.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Arthrotec peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Arthrotec:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Des douleurs dans le haut de l'abdomen, des diarrhées, des troubles digestifs et des nausées peuvent survenir très fréquemment, surtout au début du traitement. Ces troubles sont généralement de courte durée et disparaissent en l'espace de deux à trois jours après leur survenue, même si le traitement est poursuivi. Si les douleurs persistent ou se renforcent, consultez votre médecin.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment: vomissements, constipation, renvois, flatulences, inflammations et ulcères gastro-intestinaux, inflammation de l'œsophage, maux de tête, vertiges, insomnie, modifications de certaines valeurs sanguines, hépatiques et rénales, éruption cutanée et démangeaisons.
• -Lorsqu'Arthrotec était utilisé au cours de la grossesse, des malformations ont été fréquemment observées chez les nouveau-nés.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement: modifications de la formule sanguine (investigations nécessaires par le médecin), accident vasculaire cérébral, diminution de la capacité de concentration, troubles de la sensibilité, selles colorées en noir par du sang coagulé, ulcères de l'œsophage, modifications/maladies de la langue, troubles du goût, bouche sèche, picotements dans les membres, difficultés d'élocution, douleurs oculaires, troubles visuels (vision floue), douleurs aux oreilles, bourdonnements d'oreille, douleurs cardiaques, palpitations cardiaques, diminution du débit cardiaque, infarctus du myocarde, hypertension, détresse respiratoire, expectorations accrues, respiration rapide, enrouement, saignements gastro-intestinaux (vomissement sanglant et sang dans les selles), hoquet, perte de l'appétit, troubles de la fonction hépatique, sortie d'hémoglobine dans la peau (appelée purpura), urticaire, transpiration augmentée, fatigue, gonflement des jambes ou des pieds (œdèmes), fièvre et frissons. Chez les femmes, les effets indésirables suivants peuvent survenir occasionnellement: pertes vaginales (à la suite d'une infection vaginale), douleurs pendant les règles, règles prolongées et plus abondantes, troubles menstruels, hémorragies intermenstruelles, saignements après la ménopause.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement: réactions allergiques graves (dont certaines accompagnées de gonflements et de collapsus circulatoire), cauchemars, inflammations du pancréas et du foie (avec ou sans jaunisse), ainsi que des éruptions cutanées avec formation de cloques. En outre, des douleurs pendant les règles ainsi que des seins douloureux ont été signalés chez les femmes.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement: anémie, temps de coagulation allongé, sautes d'humeur, endormissement, confusion mentale, sédation, convulsions, tremblement, pression artérielle basse, aggravation d'inflammations intestinales chroniques existantes, inflammation des reins ou des vaisseaux, insuffisance hépatique, graves réactions au niveau de la peau et des muqueuses (y compris éruption cutanée et rougeurs) ainsi qu'accumulations de liquide (gonflements) aux chevilles et aux jambes. En outre, chez les femmes, des crampes utérines et des saignements utérins, des fausses couches, des accouchements prématurés, ainsi que de fortes perturbations lors de l'accouchement (par ex. contractions en rafale) sont survenus et une diminution de la fertilité a été constatée.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Douleurs thoraciques (syndrome de Kounis).
• -Des réactions cutanées sévères, appelées syndrome DRESS (très rare) et éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée (GBFDE, cas isolés, fréquence inconnue), peuvent survenir. Les symptômes comprennent une éruption cutanée, parfois accompagnée de la formation de taches brunâtres et de cloques, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation du nombre d'éosinophiles (une forme de globules blancs).
• -Si l'un ou plusieurs des effets indésirables suivants surviennent, informez-en immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre Arthrotec:
• -·vomissement sanglant, sang dans les selles ou coloration noire des selles;
• -·réaction allergique accompagnée d'un gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent lié à une éruption cutanée, des rougeurs, de la fièvre et/ou un collapsus;
• -·éruption cutanée avec cloques, peau qui pèle, taches cutanées dues à un purpura, formation de cloques au niveau des yeux et de la bouche;
• -·respiration sifflante ou essoufflement, sensation d'angoisse;
• -·douleurs dans la poitrine ou les épaules (surtout du côté gauche), faiblesse, augmentation de la pression artérielle (signes d'un infarctus du myocarde);
• -·maux de tête soudains et intenses, faiblesse, anesthésie ou paralysie, surtout d'un seul côté du corps (visage, bras ou jambe), difficultés d'élocution, vertiges, troubles visuels (signes d'un accident vasculaire cérébral);
• -·nuque raide, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, syncope (signes d'une méningite);
• -·gonflements aux pieds et aux jambes;
• -·coloration des urines ou modification de la quantité d'urine;
• -·coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse ou d'une hépatite);
• -·saignements ou formation de taches bleues inhabituelles, maux de gorge (angine), fièvre élevée et, éventuellement ganglions enflés dans la région de la gorge (signes d'une agranulocytose, un effet secondaire très rare).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Arthrotec?
• -Principes actifs
• -1 comprimé d'Arthrotec 50 contient 50 mg de diclofénac sodique et 0.2 mg de misoprostol.
• -1 comprimé d'Arthrotec 75 contient 75 mg de diclofénac sodique et 0.2 mg de misoprostol.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, crospovidone, lactose monohydraté, amidon de maïs, polyvidone K-30, copolymère d'acide méthacrylique de type C, talc, huile de ricin solidifiée, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium, citrate de triéthyle et hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Arthrotec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Arthrotec 50, comprimés (bitabs): 20, 50 et 100.
• -Arthrotec 75, comprimés (bitabs): 20, 50 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -51544 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V014
• +Omidalin Wundtinktur
• -Diflucan®, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
• -Was ist Diflucan und wann wird es angewendet?
• -Diflucan ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) und enthält als Wirkstoff Fluconazol, eine Triazol-Verbindung.
• -Diflucan darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung und Vorbeugung von gewissen Pilzinfektionen angewendet werden.
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• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen verwendet werden.
• -Diflucan ist nicht gegen alle Pilze, welche Pilzerkrankungen verursachen, anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Mittels gegen Pilze hervorgerufen werden können, dürfen Sie Diflucan (auch bei späteren Pilzerkrankungen) nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
• -Hinweis für Diabetiker
• -1 Messlöffel zu 5 ml zubereitete Diflucan 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2.88 g verwertbare Kohlenhydrate (Saccharose).
• -1 Messlöffel zu 5 ml zubereitete Diflucan 200 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2.73 g verwertbare Kohlenhydrate (Saccharose).
• -Wann darf Diflucan nicht angewendet werden?
• -Diflucan darf nicht angewendet werden,
• -·wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluconazol, auf andere Inhaltsstoffe von Diflucan oder auf verwandte antimykotische Azol- oder Triazol-Präparate (gegen Pilze gerichtete Medikamente) bei früheren Behandlungen aufgetreten sind.
• -·wenn Sie Amiodaron oder Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
• -·wenn Sie Citalopram einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sowie Panik- und Zwangsstörungen).
• -·wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
• -·wenn Sie Sertindol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenien).
• -Wann ist bei der Einnahme von Diflucan Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe anwenden, da besondere Vorsichtsmassnahmen und/oder Dosisanpassungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel oder Diflucan die gewünschte Wirkung haben:
• -·Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen, wie z.B. Celecoxib, Flurbiprofen, Ibuprofen, Naproxen, Lornoxicam, Diclofenac, Kortikosteroide (wie z.B. Prednison), Fentanyl, Oxycodon.
• -·Arzneimittel gegen Migräne (sogenannte Ergotalkaloide), wie z.B. Dihydroergotamin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, wie z.B. Tofacitinib.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis, wie z.B. Abrocitinib.
• -·Arzneimittel gegen Magenschleimhautentzündungen und Magenübersäuerung (Protonenpumpenhemmer), wie z.B. Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol.
• -·Arzneimittel gegen erhöhten Blutdruck und Herzerkrankungen, wie z.B. Calciumantagonisten (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin), Losartan, Hydrochlorthiazid, Ivabradin, Ranolazin.
• -·Arzneimittel gegen erhöhte Blutfettwerte (Cholesterinsenker), wie z.B. Simvastatin, Atorvastatin, Fluvastatin.
• -·Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulation, Thrombozytenaggregationshemmer), wie z.B. Acenocoumarol, Clopidogrel.
• -·Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Antidiabetika), wie z.B. Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid, Gliclazid, Glimepirid).
• -·Arzneimittel gegen Depressionen, wie z.B. Amitriptylin, Nortriptylin, Citalopram.
• -·Arzneimittel gegen Schlafstörungen, wie z.B. Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam), Zopiclon.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Epilepsie, wie z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Valproat.
• -·Arzneimittel gegen Asthma, wie z.B. Theophyllin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Zystischer Fibrose, wie z.B. Ivacaftor.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Lungen-Bluthochdruck (sogenannte pulmonal-arterielle Hypertonie), einer speziellen Erkrankung der Lungengefässe, wie z.B. Bosentan.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Avanafil.
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z.B. Amphotericin B, Voriconazol, Isavuconazol.
• -·Arzneimittel in der HIV-Therapie, wie z.B. Atazanavir, Darunavir, Tipranavir, Zidovudin, Nevirapin.
• -·Arzneimittel gegen Tuberkulose, wie z.B. Rifabutin, Rifampicin.
• -·Arzneimittel in der Krebstherapie (Onkologika), wie z.B. Aprepitant, Cyclophosphamid, Bortezomib, Enzalutamid, Gefitinib, Ibrutinib, Mitotan, Olaparib, Venetoclax, Vincristin, Vinblastin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Transplantationspatienten, wie z.B. Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus.
• -·Arzneimittel gegen Heroinabhängigkeit, wie z.B. Methadon.
• -Falls während der Behandlung mit Diflucan Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen oder dunkler Urin auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sofort mitteilen. Eine umgehende Information Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über diese Symptome ist sehr wichtig, da möglicherweise Leberprobleme mit schwerwiegendem Verlauf auftreten können.
• -Während der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig die Leberwerte im Blut überprüfen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich beim Auftreten von Hautausschlägen. Sie könnten allergisch auf den Wirkstoff von Diflucan reagieren. In seltenen Fällen können zudem schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen auftreten, Rötungen, Geschwür-/Blasenbildungen und grossflächiger Abschälung der Haut oftmals begleitet von hohem Fieber und grippeartigen Symptomen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden. Ein schlecht eingestellter Blutzucker, erhöhter Blutdruck oder die Einnahme bestimmter Medikamente können die Funktion Ihrer Niere ebenfalls beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder ihre Ärztin, damit gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihrer Medikamente vorgenommen werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Verhütungsmittel («die Pille») einnehmen. Wenn Sie gleichzeitig Diflucan und Verhütungsmittel einnehmen, kann Ihre Abbruchblutung verzögert auftreten.
• -Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie daher während der Therapie sowie bis 8 Tage nach der letzten Einnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• -Während der Behandlung mit Diflucan wird von der Einnahme von Johanniskraut-Extrakten (Hypericum perforatum), pflanzlichen Produkten, die bei gedrückter Stimmung und depressiven Symptomen eingesetzt werden, abgeraten, weil die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut-Extrakten zu einem Verlust der antimykotischen Wirkung von Diflucan führen könnte.
• -Diflucan Pulver zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen enthält Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie es erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.
• -Dieses Arzneimittel enthält 11.9 mg Benzoat pro 5 ml Suspension zum Einnehmen. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) proMesslöffel (5 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen oder Werkzeuge sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Krampfanfälle auftreten können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Diflucan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Die Anwendung von Diflucan während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. (zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter siehe «Wann ist bei der Einnahme von Diflucan Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Diflucan nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Stillende Mütter sollen Diflucan nicht oder nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Diflucan?
• -Da verschiedene Pilze unterschiedliche Pilzinfektionen verursachen, welche verschieden auf die Behandlung reagieren, weichen die Behandlungspläne stark voneinander ab. Folgen Sie deshalb immer genau dem von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan.
• -Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei verschiedenen Arten von Infektionen an:
• -Erwachsene
• -Erkrankung Dosis
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündungen Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Speiseröhre Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung innerlicher Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind Am 1. Tag: 800 mg Folgetage: 400 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Patienten mit anhaltender Abwehrschwäche 200-400 mg einmal täglich solange das Infektionsrisiko besteht.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Candidapilzinfektionen der Schleimhaut 100-200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal wöchentlich.
• -Candidapilzinfektion der Mundhöhle bei Gebissträgern 50 mg einmal täglich über 14 Tage bei gleichzeitiger Desinfektion des Gebisses.
• -Behandlung von Scheidenpilz Einmalig 150 mg.
• -Verminderung von Rückfällen bei Scheidenpilz 150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend einmal wöchentlich 150 mg für 6 Monate.
• -Behandlung von sogenannten Kryptokokkenmeningitis Am 1. Tag: 400 mg Folgetage: 200-400 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis 200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Nägel 50 mg einmal täglich oder 150 mg einmal wöchentlich über 2-4 Wochen (bei Fusspilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen).
• -Behandlung von Kleienpilzflechte (medizinisch: Pityriasis versicolor) 300-400 mg einmal wöchentlich während 1-3 Wochen oder 50 mg einmal täglich über 2-4 Wochen.
• -
• -Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
• -Wenden Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
• -Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (im Alter von 4 Wochen bis <12 Jahre)
• -Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.
• -Die Dosierung wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet und erfolgt einmal täglich:
• -Erkrankung Dosis
• -Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida Am 1. Tag: 6 mg je kg Körpergewicht Folgetage: 3 mg je kg Körpergewicht
• -Innere Pilzinfektionen durch Candida 6-12 mg je kg Körpergewicht
• -Vorbeugung von Candidainfektionen bei abwehrgeschwächten Patienten 3-12 mg je kg Körpergewicht
• -Kryptokokkenmeningitis 6-12 mg je kg Körpergewicht.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis 6 mg je kg Körpergewicht.
• -
• -Sie können die Suspension zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Zubereitung der Suspension zum Einnehmen
• -(wird normalerweise vom Apotheker oder der Apothekerin zubereitet)
• -Wenn die Suspension zum Einnehmen noch nicht zubereitet ist, muss das Fluconazol Pulver für die Suspension zum Einnehmen (Fluconazol 50 mg/5 ml) und für die Suspension zum Einnehmen (200 mg/5 ml) wie folgt verdünnt werden:
• -·Die Flasche gut schütteln, um das Pulver aufzulockern.
• -·Exakt 24 ml Leitungswasser zugeben, oder mit Leitungswasser bis zum Markierungsstrich auf der Etikette oberhalb des Verfalldatums auffüllen.
• -·Gut schütteln. Für kurze Zeit stehen lassen.
• -·Bei Bedarf nochmals Leitungswasser bis zum Markierungsstrich auf der Etikette hinzufügen.
• -·Dadurch entstehen 35 ml einer gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen
• -Nach der Zugabe von Wasser und dem Schütteln der Flasche entsteht eine weisse bis gebrochen weisse Suspension zum Einnehmen.
• -1 Messlöffel = 5 ml.
• -Vor jeder Anwendung Flasche schütteln.
• -Welche Nebenwirkungen kann Diflucan haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Diflucan auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Akut auftretender Hautausschlag (Exanthem).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Gefühlsstörungen, Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Gelbsucht, Juckreiz, Nesselsucht, verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Krankheitsgefühl, Kraftlosigkeit, Fieber.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz, Bläschenbildung, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht, Zittern (Tremor), Haarausfall.
• -Verschiedene schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung oder Abschuppung der Haut, evtl. begleitet von Fieber und grippeartigen Symptomen (wie sog. toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis und Stevens Johnson Syndrom) oder gerötete Schwellungen mit zahlreichen kleinen Pusteln (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis).
• -Schwerer Hautausschlag, der von Fieber, Abgeschlagenheit, Lymphknotenschwellung und von Auswirkungen u.a. auf Leber, Nieren oder Lunge (DRESS-Syndrom) begleitet sein kann.
• -Falls diese Symptome auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich zu informieren.
• -Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus.
• -Symptome einer Leberfunktionsstörung (unerklärliche extreme Müdigkeit, Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkler Urin, heller Stuhl, Fieber, Appetitmangel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust).
• -Falls solche Symptome auftreten, ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich zu informieren, da eine Leberfunktionsstörung möglicherweise einen schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die zubereitete Suspension zum Einnehmen soll bei Temperaturen zwischen 5 und 30 °C aufbewahrt werden. Die Suspension zum Einnehmen darf nicht eingefroren werden. Nach 14 Tagen soll die übriggebliebene Suspension zum Einnehmen vernichtet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Diflucan enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Nach Zubereitung enthalten 5 ml Suspension zum Einnehmen 50 mg Fluconazol (Diflucan 50 mg/5 ml) bzw. 200 mg Fluconazol (Diflucan 200 mg/5 ml).
• -Hilfsstoffe
• -Diflucan, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 50 mg/5 ml: Orangenaroma, wasserfreie Zitronensäure, Natriumbenzoat (E 211), Xanthangummi, Titandioxid, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcitrat (E 331).
• -Diflucan, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 200 mg/5 ml: Orangenaroma, wasserfreie Zitronensäure, Natriumbenzoat (E 211), Xanthangummi, Titandioxid, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcitrat (E 331).
• -Wo erhalten Sie Diflucan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Diflucan, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 50 mg/5 ml: 1 Flasche
• -Diflucan, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 200 mg/5 ml: 1 Flasche
• -Zulassungsnummer
• -51601 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V021
• -Diflucan®, poudre pour suspension buvable
• -Qu'est-ce que Diflucan et quand doit-il être utilisé?
• -Diflucan est un antifongique (médicament contre les infections causées par des champignons). Son principe actif est le fluconazole, un composé triazolé.
• -Diflucan ne peut être utilisé que selon prescription du médecin, pour le traitement et la prévention de certaines infections fongiques.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.Diflucan ne peut pas être utilisé contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin d'éviter l'apparition de complications de longue durée que peut provoquer l'usage d'un médicament contre les champignons inapproprié ou mal dosé, n'utilisez Diflucan que si votre médecin vous l'a prescrit (même lors d'une infection fongique ultérieure).
• -Information destinée aux diabétiques
• -1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable préparée à 50 mg/5 ml de Diflucan contient 2.88 g de glucides utilisables (saccharose).
• -1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable préparée à 200 mg/5 ml de Diflucan contient 2.73 g de glucides utilisables (saccharose).
• -Quand Diflucan ne doit-il pas être utilisé?
• -Diflucan ne doit pas être utilisé si
• -·des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d'autres composants de Diflucan ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées (médicaments contre les champignons) sont survenues lors d'un traitement précédent.
• -·vous prenez de l'amiodarone ou de la quinidine (médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque).
• -·vous prenez du citalopram (médicament pour le traitement de dépressions, ainsi que de troubles paniques et de troubles obsessionnels compulsifs).
• -·vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour le traitement d'infections).
• -·vous prenez du sertindole (médicament pour le traitement de schizophrénies).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?
• -Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose peuvent s'avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Diflucan aient l'effet recherché:
• -·Médicaments contre les douleurs et les inflammations, tels que le célécoxib, le flurbiprofène, l'ibuprofène, le naproxène, le lornoxicam, le diclofénac, les corticostéroïdes (par ex., prednisone), le fentanyl, l'oxycodone.
• -·Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l'ergot de seigle), tels que la dihydroergotamine.
• -·Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que le tofacitinib.
• -·Médicaments pour le traitement de la dermite atopique, tels que l'abrocitinib.
• -·Médicaments contre la gastrite et l'hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que l'oméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole.
• -·Médicaments contre l'hypertension artérielle et les affections cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), le losartan, l'hydrochlorothiazide, l'ivabradine, la ranolazine.
• -·Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que la simvastatine, l'atorvastatine, la fluvastatine.
• -·Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires), tels que l'acénocoumarol, le clopidogrel.
• -·Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
• -·Médicaments contre la dépression, tels que l'amitriptyline, la nortriptyline, le citalopram.
• -·Médicaments contre les troubles du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam), la zopiclone.
• -·Médicaments pour traiter les crises convulsives, l'épilepsie, tels que la carbamazépine, la phénytoïne/diphénylhydantoïne, le phénobarbital, le valproate.
• -·Médicaments contre l'asthme, tels que la théophylline.
• -·Médicaments pour traiter la fibrose kystique, tels que l'ivacaftor.
• -·Médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que le bosentan.
• -·Médicaments pour traiter les troubles de l'érection, tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l'avanafil.
• -·Médicaments contre les mycoses, tels que l'amphotéricine B, le voriconazole, l'isavuconazole.
• -·Médicaments pour le traitement du VIH, tels que l'atazanavir, le darunavir, le tipranavir, la zidovudine, la névirapine.
• -·Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifabutine, la rifampicine.
• -·Médicaments anticancéreux (oncologiques), tels que l'aprépitant, le cyclophosphamide, le bortézomib, l'enzalutamide, le géfitinib, l'ibrutinib, le mitotane, l'olaparib, le vénétoclax, la vincristine, la vinblastine.
• -·Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que la ciclosporine, le sirolimus, le tacrolimus, l'évérolimus.
• -·Médicaments contre la dépendance à l'héroïne, tels que la méthadone.
• -Si, pendant un traitement par Diflucan, vous présentez des symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Le signalement immédiat de ces symptômes à votre médecin est d'une grande importance, car des problèmes hépatiques susceptibles de s'aggraver peuvent survenir.
• -Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique par des analyses de sang pendant le traitement.
• -Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Diflucan. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, ainsi que des rougeurs, la formation de cloques et d'ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu'il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.
• -Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif (la «pilule»). La prise simultanée de Diflucan et de contraceptifs peut retarder l'apparition de votre hémorragie de privation.
• -Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant 8 jours après la dernière prise du médicament.
• -Pendant le traitement par Diflucan, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d'une déprime et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d'extraits de millepertuis et de Diflucan peut entraîner une perte de l'effet antifongique de ce dernier.
• -Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose (sucre). Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents.
• -Ce médicament contient 11.9 mg de benzoate par 5 ml de suspension buvable. Le benzoate peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure (5 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Lorsque vous conduisez des véhicules ou que vous utilisez des machines ou des outils, vous devez tenir compte du fait que des vertiges ou des crises convulsives peuvent occasionnellement survenir.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Diflucan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -L'utilisation de Diflucan doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?»).
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Diflucan que sur ordonnance explicite de votre médecin.
• -Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Diflucan, sauf si le médecin le prescrit expressément.
• -Comment utiliser Diflucan?
• -Des champignons différents provoquent des infections fongiques différentes, qui réagissent au traitement de manières diverses. De ce fait, les schémas thérapeutiques varient considérablement d'un cas à l'autre. Veuillez donc toujours suivre exactement le plan thérapeutique prescrit par votre médecin.
• -Le tableau suivant indique les doses de médicament recommandées pour différents types d'infections:
• -Adultes
• -Affection Dose
• -Traitement d'infections fongiques de la muqueuse buccale et pharyngée ainsi que de gingivites Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement d'infections fongiques de l'œsophage Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement d'infections fongiques internes causées par Candida Le premier jour: 800 mg Les jours suivants: 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Prévention des infections par Candida chez les patients présentant un déficit immunitaire persistant 200-400 mg une fois par jour aussi longtemps que le risque d'infection persiste.
• -Prévention des rechutes des infections fongiques de la muqueuse à Candida 100-200 mg une fois par jour ou 200 mg trois fois par semaine.
• -Infections à Candida de la cavité buccale chez les porteurs de prothèses dentaires 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en procédant à une désinfection simultanée de la prothèse dentaire.
• -Traitement des mycoses vaginales Dose unique de 150 mg.
• -Réduction des récidives de mycoses vaginales 150 mg tous les 3 jours pour un total de 3 doses (jour 1, 4 et 7) suivi d'une dose de 150 mg une fois par semaine pendant 6 mois.
• -Traitement de la méningite dite cryptococcique Le premier jour: 400 mg Les jours suivants: 200-400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Prévention des récidives de méningite cryptococcique 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement des infections fongiques de la peau et des ongles 50 mg une fois par jour ou 150 mg une fois par semaine pendant 2-4 semaines (en cas de mycose plantaire, le traitement peut durer jusqu'à 6 semaines).
• -Traitement de la pityrosporose (terme médical: pityriasis versicolor) 300-400 mg une fois par semaine pendant 1-3 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.
• -
• -Adolescents à partir de 12 ans
• -Utilisez la dose prescrite par votre médecin (il peut s'agir de la dose pour adultes ou de la dose pour enfants).
• -Nourrissons, jeunes enfants et enfants (âgés de 4 semaines jusqu'à <12 ans)
• -La dose journalière maximale chez les enfants est de 400 mg.
• -La posologie est calculée sur la base du poids corporel de l'enfant (en kilogrammes). Elle est administrée une fois par jour:
• -Affection Dose
• -Infections des muqueuses et de la gorge par Candida Le premier jour: 6 mg par kg de poids corporel Les jours suivants: 3 mg par kg de poids corporel.
• -Infections fongiques internes par Candida 6-12 mg par kg de poids corporel.
• -Prévention des infections à Candida chez les patients immunodéprimés 3-12 mg par kg de poids corporel.
• -Méningite cryptococcique 6-12 mg par kg de poids corporel.
• -Prévention des récidives de méningite cryptococcique 6 mg par kg de poids corporel.
• -
• -La suspension peut être prise pendant les repas ou indépendamment des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Préparation de la suspension buvable
• -(généralement réalisée par le pharmacien)
• -Si la suspension buvable n'est pas encore préparée, le fluconazole en poudre pour suspension buvable (fluconazole 50 mg/5 ml) et pour suspension buvable (200 mg/5 ml) doit être dilué comme suit:
• -·Bien agiter le flacon pour décoller la poudre.
• -·Ajouter exactement 24 ml d'eau du robinet, ou remplir d'eau du robinet jusqu'au trait de marquage sur l'étiquette au-dessus de la date de péremption.
• -·Bien agiter. Laisser reposer brièvement.
• -·Au besoin, ajouter encore de l'eau du robinet jusqu'au trait de marquage sur l'étiquette.
• -·On obtient ainsi 35 ml de suspension buvable prête à l'emploi.
• -Après avoir ajouté de l'eau et agité le flacon, on obtient une suspension buvable de couleur blanche à blanc cassé.
• -1 cuillère-mesure = 5 ml.
• -Agiter le flacon avant chaque utilisation.
• -Quels effets secondaires Diflucan peut-il provoquer?
• -La prise de Diflucan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête, éruption cutanée soudaine (exanthème).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Insomnie, envie de dormir, vertiges, fatigue, troubles de la sensibilité, altérations du goût, convulsions, troubles digestifs, ballonnements, bouche sèche, jaunisse, démangeaisons, urticaire, transpiration accrue, douleurs musculaires, sensation de malaise, manque de force, fièvre.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Réactions d'hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou gonflement facial, tremblements, chute des cheveux.
• -Différentes inflammations sévères de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et de décollements épidermiques ou d'exfoliation, évent. accompagnées de fièvre et de symptômes grippaux (telles qu'une nécrolyse épidermique toxique, une dermite exfoliative et un syndrome de Stevens-Johnson) ou une peau gonflée et rouge présentant de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
• -Éruption cutanée sévère pouvant être accompagnée de fièvre, d'abattement, d'un gonflement des ganglions lymphatiques et de répercussions notamment sur le foie, les reins ou les poumons (syndrome DRESS).
• -Si ces symptômes apparaissent, le médecin doit en être informé immédiatement.
• -Modifications de la fréquence cardiaque ou du rythme cardiaque.
• -Symptômes d'un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, manque d'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).
• -Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin, car un trouble de la fonction hépatique peut s'aggraver.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -La suspension buvable, une fois préparée, doit être conservée à des températures situées entre 5 et 30 °C. La suspension buvable ne doit pas être congelée. Après 14 jours, tout reste de suspension buvable doit être jeté.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Lorsque le traitement est terminé, ce qui reste de médicament doit être rapporté au médecin ou au pharmacien afin d'être éliminé conformément aux règles en vigueur.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Diflucan?
• -Principes actifs
• -Après leur préparation, 5 ml de suspension buvable contiennent 50 mg de fluconazole (Diflucan 50 mg/5 ml) ou 200 mg de fluconazole (Diflucan 200 mg/5 ml).
• -Excipients
• -Diflucan, poudre pour suspension buvable à 50 mg/5 ml: arôme d'orange, acide citrique anhydre, benzoate de sodium (E 211), gomme xanthane, dioxyde de titane, saccharose, silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E 331).
• -Diflucan, poudre pour suspension buvable à 200 mg/5 ml: arôme d'orange, acide citrique anhydre, benzoate de sodium (E 211), gomme xanthane, dioxyde de titane, saccharose, silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E 331).
• -Où obtenez-vous Diflucan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Diflucan poudre pour suspension buvable à 50 mg/5 ml: 1 flacon
• -Diflucan poudre pour suspension buvable à 200 mg/5 ml: 1 flacon
• -Numéro d'autorisation
• -51601 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V021
• -Klaciped®/- Forte
• -Was ist Klaciped/Klaciped Forte und wann wird es angewendet?
• -Klaciped/Klaciped Forte sind zwei Präparate mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
• -·Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie der Atemwege wie z.B. Rachenentzündung (Pharyngitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media).
• -·Bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo).
• -Klaciped/Klaciped Forte dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und zur Behandlung seiner gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Klaciped/Klaciped Forte ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Wann darf Klaciped/Klaciped Forte nicht angewendet werden?
• -Klaciped/Klaciped Forte darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der Inhaltsstoffe von Klaciped/Klaciped Forte, nicht eingenommen werden.
• -Klaciped/Klaciped Forte darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden.
• -·Mittel zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid).
• -·Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid).
• -·Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam).
• -·Mittel gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin).
• -·Mittel gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder Terfenadin).
• -·Mittel zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin, Simvastatin oder Lomitapid).
• -·Mittel zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin).
• -·Thrombozytenaggregationshemmern (mit dem Wirkstoff Ticagrelor).
• -·Mittel zur Behandlung von Psychosen (mit dem Wirkstoff Quetiapin).
• -·Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (mit dem Wirkstoff Ranolazin oder Ivabradin).
• -·Mittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (mit dem Wirkstoff Domperidon).
• -Klaciped/Klaciped Forte darf nicht eingenommen werden, falls
• -·bei Ihrem Kind in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie, einschliesslich Torsades de Pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde,
• -·es einen Kalium- oder Magnesiummangel hat (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie), oder
• -·unter einem schweren Leberversagen in Kombination mit einer eingeschränkten Nierenfunktion leidet.
• -Wann ist bei der Einnahme von Klaciped/Klaciped Forte Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie den behandelnden Arzt oder die behandelnde Ärztin, falls Ihr Kind
• -·ein Herz-, Leber- oder Nierenleiden hat,
• -·an einer Elektrolytstörung wie z.B. Magnesiummangel leidet, oder
• -·bei jemandem in seiner Familie in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie, einschliesslich Torsades de Pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde.
• -Einige andere Arzneimittel können mit Klaciped/Klaciped Forte Wechselwirkungen haben. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Ihr Kind Arzneimittel aus den folgenden Gruppen einnimmt oder anwendet:
• -·Hydroxychloroquin oder Chloroquin (zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder zur Behandlung oder Vorbeugung von Malaria). Die Einnahme dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Clarithromycin kann das Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen, welche das Herz betreffen, erhöhen;
• -·gegen Asthma (Wirkstoffe Aminophyllin, Theophyllin);
• -·Insulin/Antidiabetika (Wirkstoffe Glibenclamid, Glibornurid, Gliclazid, Glimepirid, Nateglinide, Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone);
• -·gegen Epilepsie und Nervenschmerzen (Wirkstoffe Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure);
• -·gegen Funktionsstörungen der Herzkranzgefässe (Wirkstoff Digoxin);
• -·gegen Herzrhythmusstörungen (Wirkstoffe Chinidin, Disopyramid);
• -·gegen Bluthochdruck, bei Herzerkrankungen (Wirkstoff Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);
• -·gegen Infektionen mit Mycobakterien (Wirkstoff Rifabutin, Rifampicin);
• -·gegen die Vermehrung von Viren (Wirkstoff Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Saquinavir, Atazanavir);
• -·gegen Pilzerkrankungen (Wirkstoff Itraconazol, Fluconazol);
• -·gegen Migräne bzw. tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin);
• -·zur Beruhigung und zum Einschlafen (Wirkstoffe auf Benzodiazepinbasis: Alprazolam, Midazolam, Triazolam, Hexobarbital);
• -·gegen Hautentzündungen (Wirkstoff Methylprednisolon);
• -·gegen Potenzstörungen (Wirkstoff Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);
• -·gegen Krebs (Wirkstoff Vinblastin, Ibrutinib);
• -·Corticosteroide, die oral, als Injektion oder als Inhalation verabreicht werden, zur Behandlung verschiedener Erkrankungen (z.B. Atemwegserkrankungen (Asthma, COPD), rheumatische Erkrankungen, chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Krebserkrankungen, allergische Reaktionen, neurologische Erkrankungen, entzündliche Hauterkrankungen, Autoimmunerkrankungen);
• -·gegen gynäkologische Leiden und Parkinson'sche Krankheit (Wirkstoff Bromocriptin);
• -·gegen hyperaktive Blase (Wirkstoff Tolterodin);
• -·gegen Durchblutungsstörungen in den Beinen (Wirkstoff Cilostazol);
• -·zur Blutverdünnung (Wirkstoffe Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban);
• -·zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statine) (siehe auch «Wann darf Klaciped/Klaciped Forte nicht angewendet werden?» und «Welche Nebenwirkungen kann Klaciped/Klaciped Forte haben?»);
• -·zur Hemmung des Immunsystems (Wirkstoffe Ciclosporin, Tacrolimus);
• -·die das Gehör schädigen können (speziell Aminoglykosid-Antibiotika).
• -Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt
• -·wenn ein Hautausschlag mit Juckreiz, Nesselfieber, Gesichtsschwellung, Engegefühl in der Brust oder Atemnot auftritt.
• -·wenn es zu Fieber, zunehmendem Krankheitsgefühl oder einem schmerzhaften Hautausschlag, der sich ausbreitet, kommt, insbesondere wenn ein solcher Ausschlag mit Blasenbildung und Entzündung von Augen und Schleimhäuten einhergeht, oder wenn es zur Ausbreitung schmerzhafter kleiner Eiterbläschen (Pusteln) kommt. In diesen Fällen ist Klaciped/Klaciped Forte sofort abzusetzen und rasch ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Dosierung der Arzneimittel überprüfen.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Klaciped/Klaciped Forte schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihr Kind
• -·an anderen Krankheiten leidet,
• -·Allergien hat oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet (Externa).
• -Darf Klaciped/Klaciped Forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Klaciped/Klaciped Forte sollten Mädchen im nachpubertären Alter nur dann verabreicht werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist oder auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Dies gilt auch während der Stillzeit.
• -Wie verwenden Sie Klaciped/Klaciped Forte?
• -Klaciped/Klaciped Forte muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Die einzunehmende Menge an Klaciped/Klaciped Forte wird normalerweise vom Arzt oder von der Ärztin nach Körpergewicht des Kindes und nach Schwere der Infektion bestimmt.
• -In der Regel werden folgende Dosierungen von Klaciped/Klaciped Forte empfohlen:
• -Gewicht (kg)* ca. Alter (Jahre) Anzahl Messlöffel 2× täglich (ml) entspr. mg Clarithromycin
• - Klaciped Klaciped Forte
• -8-11 1-2 ½ (2,5) - 62,5
• -12-19 2-4 1 (5) ½ (2,5) 125
• -20-29 4-8 1½ (7,5) ¾ (3,75) 187,5
• -30-40 8-12 2 (10) 1 (5) 250
• -
• -* Für Kinder ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 8 kg sollte die Dosierung individuell berechnet werden (15 mg/kg KG pro Tag in 2 Gaben).
• -Die Einnahme der zubereiteten Suspension kann zu den Mahlzeiten erfolgen. Klaciped/Klaciped Forte können einen bitteren Nachgeschmack im Mund hinterlassen. Um dies zu vermeiden, wird empfohlen, unmittelbar nach der Einnahme etwas Flüssigkeit zu trinken.
• -Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7-14 Tage.
• -Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension
• -Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker oder von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Granulat Leitungswasser wie folgt zugegeben werden: Granulat gut schütteln, dann mit Leitungswasser (Klaciped 100 ml: 52 ml, Klaciped Forte 100 ml: 51 ml) bis zur Markierung auf der Flasche auffüllen. Gut schütteln, kurze Zeit stehen lassen und, falls nötig, nochmals mit Wasser bis zur Markierung auf der Flasche auffüllen. Dies ergibt die gebrauchsfertige Kindersuspension (100 ml Klaciped resp. 100 ml Klaciped Forte) mit Fruchtgeschmack. Jedesmal vor Gebrauch schütteln!
• -Die zubereitete Suspension ist bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt 14 Tage haltbar.
• -Welche Nebenwirkungen kann Klaciped/Klaciped Forte haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Klaciped/Klaciped Forte auftreten.
• -Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacks-veränderungen, Erbrechen, weiche Stühle und Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Juckreiz, Hautausschlag, erhöhter Schweiss.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Klaciped/Klaciped Forte schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
• -Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Beachten Sie bitte in diesem Zusammenhang die Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Klaciped/Klaciped Forte Vorsicht geboten?». Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.
• -Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie im Mund Ihres Kindes weissliche Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.
• -Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Nervosität, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Übelkeit, Muskelverspannungen, Kraftlosigkeit.
• -Wie ähnliche Präparate wurde auch Klaciped/Klaciped Forte in seltenen Fällen mit Störungen der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.
• -Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.
• -Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers unter gleichzeitiger Behandlung mit gewissen oralen Antidiabetika oder Insulin beobachtet.
• -Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen und Kammerflimmern beobachtet.
• -Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.
• -Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen, Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.
• -Selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw. behandelnde Ärztin kontaktiert werden.
• -Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien behandelt wurden.
• -Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Hinweis für Diabetiker: Klaciped/Klaciped Forte Kindersuspension enthalten 3 g bzw. 2,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro 5 ml (1 Messlöffel). Bei der Behandlung von diabetischen Patienten ist deshalb Vorsicht geboten.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Klaciped/Klaciped Forte sind in der verschlossenen Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Kinderhand geschützt aufzubewahren.
• -Die zubereitete Suspension von Klaciped/Klaciped Forte ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt für 14 Tage haltbar.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Klaciped/Klaciped Forte? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Klaciped: Flasche für 100 ml Kindersuspension (nach Zubereitung).
• -Klaciped Forte: Flasche für 100 ml Kindersuspension (nach Zubereitung).
• -Zulassungsnummer
• -51608 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 213 D]
• -Klaciped®/- Forte
• -Qu'est-ce que Klaciped/Klaciped Forte et quand doit-il être utilisé?
• -Klaciped et Klaciped Forte sont deux médicaments contenant un antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le traitement des infections suivante dues à des germes sensibles:
• -·Infections de la gorge, du nez, des oreilles et des voies respiratoires, p.ex. les infections du pharynx (pharyngites) et les infections aiguës de l'oreille moyenne (otites moyennes).
• -·Infections superficielles et légères de la peau, comme p.ex. l'impétigo.
• -Klaciped ou Klaciped Forte ne doit être pris que selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament a été prescrit à votre enfant par votre médecin pour le traitement de sa maladie actuelle.
• -L'antibiotique contenu dans Klaciped et Klaciped Forte n'est pas efficace contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Quand Klaciped/Klaciped Forte ne doit-il pas être utilisé?
• -Il ne faut pas prendre Klaciped ou Klaciped Forte en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou érythromycine ou à l'un des autres composants de Klaciped ou de Klaciped Forte.
• -Klaciped et Klaciped Forte ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants.
• -·Des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant comme principe actif du cisapride).
• -·Des neuroleptiques (contenant comme principe actif la pimozide).
• -·Des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, p.ex. avec le principe actif midazolam).
• -·Des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme p.ex. l'ergotamine ou la dihydroergotamine).
• -·Des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs l'astémizole et la terfénadine).
• -·Des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine, la simvastatine ou le lomitapide).
• -·Des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine).
• -·Des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor).
• -·Des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine).
• -·Des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine ou ivabradine).
• -·Des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).
• -Klaciped et Klaciped Forte ne doit pas être pris si
• -·des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) sont déjà survenus chez votre enfant ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée,
• -·votre enfant présente un déficit en potassium ou en magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) ou
• -·souffre d'une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Klaciped/Klaciped Forte?
• -Informez le médecin traitant si votre enfant
• -·souffre d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
• -·souffre d'un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou
• -·si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.
• -Certains autres médicaments peuvent interagir avec Klaciped/Klaciped Forte. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend ou utilise des médicaments des classes suivantes:
• -·hydroxychloroquine ou chloroquine (pour le traitement de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou le traitement ou la prévention du paludisme). La prise concomitante de ces médicaments et de clarithromycine peut majorer le risque d'effets indésirables touchant le cœur;
• -·contre l'asthme (principes actifs aminophylline, théophylline);
• -·insuline/antidiabétiques (principes actifs glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimépiride, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone);
• -·contre l'épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);
• -·contre les troubles coronariens (principe actif digoxine);
• -·contre les troubles du rythme cardiaque (principes actifs quinidine, disopyramide);
• -·contre l'hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif vérapamil, amlodipine, diltiazem);
• -·contre les infections dues à des mycobactéries (principes actifs rifabutine, rifampicine);
• -·contre la multiplication des virus (principes actifs ritonavir, éfavirenz, névirapine, saquinavir, atazanavir);
• -·contre les infections fongiques (principes actifs itraconazole, fluconazole);
• -·contre les migraines ou l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme p.ex. ergotamine, dihydroergotamine);
• -·pour la sédation et l'endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
• -·contre les dermatites (principe actif méthylprednisolone);
• -·contre l'impuissance (principes actifs sildénafil, tadalafil, vardénafil);
• -·contre le cancer (principe actif vinblastine, ibrutinib);
• -·corticostéroïdes administrés par voie orale, injectable ou inhalée pour le traitement de diverses maladies (p.ex. troubles respiratoires (asthme, BPCO), affections rhumatismales, maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique), cancers, réactions allergiques, troubles neurologiques, maladies inflammatoires de la peau, maladies autoimmunes);
• -·contre les affections gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif bromocriptine);
• -·contre l'instabilité vésicale (principe actif toltérodine);
• -·contre les troubles circulatoires dans les jambes (principe actif cilostazol);
• -·pour la fluidification du sang (principes actifs warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, édoxaban);
• -·pour la diminution des taux élevés de lipides sanguins (statines), (voir également «Quand Klaciped/Klaciped Forte ne doit-il pas être utilisé?» et «Quels effets secondaires Klaciped/Klaciped Forte peut-il provoquer?»);
• -·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs ciclosporine, tacrolimus);
• -·agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin
• -·si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d'oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.
• -·si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s'étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d'une formation de vésicules et d'une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s'étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation de Klaciped/Klaciped Forte et consulter rapidement un médecin.
• -Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Klaciped/Klaciped Forte.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant
• -·souffre d'autres maladies,
• -·est allergique ou
• -·prend déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Klaciped/Klaciped Forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Chez les jeunes filles pubères, n'administrer Klaciped ou Klaciped Forte que si une grossesse est exclue ou sur prescription formelle du médecin. Cela compte aussi pour la période d'allaitement.
• -Comment utiliser Klaciped/Klaciped Forte?
• -Klaciped et Klaciped Forte doivent être pris suivant les directives du médecin.
• -Normalement, c'est le médecin qui détermine la dose de Klaciped ou de Klaciped Forte à prendre, en fonction du poids de l'enfant et de la gravité de l'infection.
• -En règle générale, les posologies suivantes sont recommandées:
• -Poids (kg)* Âge approx. (ans) Nombre de cuillères-mesure 2× par jour (ml) Clarithromycine (en mg)
• - Klaciped Klaciped Forte
• -8-11 1-2 ½ (2,5) - 62,5
• -12-19 2-4 1 (5) ½ (2,5) 125
• -20-29 4-8 1½ (7,5) ¾ (3,75) 187,5
• -30-40 8-12 2 (10) 1 (5) 250
• -
• -* Pour les enfants âgés de 6 mois et plus, avec un poids corporel de moins de 8 kg, il est recommandé de faire une calculation individuelle de la dose (dose quotidienne: 15 mg par kg de poids corporel, en 2 applications).
• -La suspension reconstituée peut être prise lors des repas. Klaciped et Klaciped Forte peuvent laisser un arrière-goût amer dans la bouche. Pour l'éviter, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après la prise.
• -En règle générale, le traitement dure 7-14 jours.
• -Toute antibiothérapie commencée doit être suivie pendant toute la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement peut favoriser une rechute de la maladie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Préparer la suspension prête à l'emploi
• -Normalement, c'est le pharmacien qui prépare la suspension. Si la suspension n'est pas préparée par le pharmacien, ajouter de l'eau du robinet au granulé de la manière suivante: bien agiter le granulé, puis remplir le flacon d'eau du robinet (Klaciped 100 ml: 52 ml, Klaciped Forte 100 ml: 51 ml) jusqu'à la marque de la bouteille. Bien agiter, attendre un instant et, au besoin, ajouter à nouveau de l'eau jusqu'à la marque sur la bouteille. On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l'emploi, de goût de fruits (100 ml de Klaciped ou 100 ml de Klaciped Forte). Bien agiter avant chaque utilisation!
• -Une fois reconstituée, la suspension se conserve 14 jours à température ambiante et à l'abri de la lumière.
• -Quels effets secondaires Klaciped/Klaciped Forte peut-il provoquer?
• -La prise de Klaciped/Klaciped Forte peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -Fréquent: insomnies, maux de tête, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l'abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue.
• -Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Klaciped/Klaciped Forte.
• -Dans le cas d'une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Klaciped/Klaciped Forte?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
• -Occasionnel: troubles de l'odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d'une utilisation concomitante de Klaciped/Klaciped Forte et d'oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.
• -Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans la bouche de votre l'enfant ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.
• -Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l'appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, nervosité, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l'ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, malaise, crispations musculaires, manque de force.
• -Dans de rares cas, Klaciped et Klaciped Forte, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale. Consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales, perte d'appétit, fatigue ou coloration jaune de la peau.
• -De rares cas de convulsions ont été rapportés.
• -Dans de rares cas, on a observé une diminution de la glycémie, notamment sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou insuline.
• -On a également rarement observé des arythmies ainsi qu'une fibrillation ventriculaire.
• -On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.
• -On a rapporté des cas de patients avec des douleurs musculaires ou des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d'états confusionnels, d'hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.
• -Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d'une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.
• -Il existe aussi des rapports d'hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.
• -Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (p.ex. diarrhée), signalez-les à votre médecin ou pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Remarque pour les diabétiques: 5 ml (1 cuillère-mesure) de suspension pédiatrique Klaciped et Klaciped Forte contiennent respectivement 3 g et 2,5 g de glucides assimilables. Il convient donc de faire preuve de prudence lors du traitement de patients diabétiques.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservez Klaciped/Klaciped Forte dans l'emballage d'origine fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Une fois reconstituées, les suspensions Klaciped et Klaciped Forte se conservent 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, rapportez le médicament restant au médecin ou pharmacien qui se chargera de l'éliminer.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d'informations détaillées destinées aux professionnels.
• -Que contient Klaciped/Klaciped Forte?
• -Principes actifs
• -Suspension pédiatrique Klaciped
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 125 mg de clarithromycine comme principe actif.
• -Suspension pédiatrique Klaciped Forte
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 250 mg de clarithromycine comme principe actif.
• -Excipients
• -Suspension pédiatrique Klaciped
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 2,75 g de saccharose et 286 mg de maltodextrine (corresp. à 12,2 kcal ou à 0,3 unités pain), sorbate de potassium (E202) comme agent conservateur, vanilline et d'autres excipients.
• -Suspension pédiatrique Klaciped Forte
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de la suspension reconstituée contient 2,28 g de saccharose et 238 mg de maltodextrine (corresp. à 10,6 kcal ou à 0,27 unités pain), sorbate de potassium (E202) comme agent conservateur, vanilline et d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous Klaciped/Klaciped Forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Klaciped: flacon pour 100 ml de suspension pédiatrique (après préparation).
• -Klaciped Forte: flacon pour 100 ml de suspension pédiatrique (après préparation).
• -Numéro d'autorisation
• -51608 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 213 F]
• +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Omidalin Wundtinktur gleichzeitig angewendet werden darf.
• +Ist nach 7 Tagen keine Besserung eingetreten, soll fachlicher Rat eingeholt werden.
• + 
• +Wann darf Omidalin Wundtinktur nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Omidalin Wundtinktur darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Asteraceen (Korbblütler) wie z. B. Ringelblume, Sonnenhut. Bei Kindern unter 2 Jahren ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• + 
• +Darf Omidalin Wundtinktur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• + 
• +Wie verwenden Sie Omidalin Wundtinktur?
• +Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• +Schnitt-, Riss-, Quetsch- und Schürfwunden: Wiederholt ein paar Tropfen Omidalin Wundtinktur auf die zu behandelnde Stelle träufeln, dann poröses Wundpflaster oder Verband anlegen.
• +Leichte Brandwunden, leichte Verbrennungen und Sonnenbrand: Brandstellen wiederholt mit Omidalin Wundtinktur beträufeln. Allfällige Brandblasen nicht öffnen. Grossflächige Brandwunden müssen sofort durch einen Arzt bzw. eine Ärztin behandelt werden.
• +Gesprungene Lippen und Mundwinkel, entzündete Nasenflügel: Diese oft schlecht heilenden Wunden öfter mit Omidalin Wundtinktur benetztem Wattebausch betupfen.
• +Mücken-, Bienen-, Wespen- und andere Insektenstiche: Mit Omidalin Wundtinktur öfter benetzen, bei bereits vorhandenen Schwellungen Umschläge machen, siehe "Verbände" .
• +Zahnfleischentzündungen, Zahnextraktionen: Omidalin Wundtinktur als Mundspülung verdünnt anwenden. 1 Teelöffel auf ¼ Glas warmes Wasser.
• +Verbände für grössere Wunden oder als Umschlag bei Insektenstichen: Grössere Wunden müssen sofort durch einen Arzt bzw. eine Ärztin behandelt werden. Falls nicht anders verschrieben, wird die sterile Gaze in 5- bis 10-facher Lage mit Omidalin Wundtinktur benetzt, auf die Wunde gelegt und mit einem sogenannten Haftverband festgehalten. Über diesen Haftverband kommt der Schutz- oder Deckverband. Zur Behandlung der Wunde wird lediglich der Schutzverband entfernt. Der Haftverband mit der Steril-Gaze bleibt auf der Wunde und wird mit Omidalin Wundtinktur benetzt. Das Benetzen soll mehrmals am Tag geschehen.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• + 
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• -Arthrotec®
• -Was ist Arthrotec und wann wird es angewendet?
• -Arthrotec wird zur Behandlung von Schmerzen und Symptomen der chronischen Polyarthritis und anderer entzündlicher rheumatischer Erkrankungen (Arthrosen, Spondylitis ankylosans) sowie von schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen nach Verletzungen (z.B. Quetschungen, Prellungen, Zerrungen) verwendet.
• -Arthrotec enthält Natriumdiclofenac, welches entzündungshemmend und schmerzstillend wirkt sowie Misoprostol, welches die Magendarmschleimhaut schützt und die Produktion von Magensäure vermindert. Dadurch können die durch Säureüberproduktion oder durch Schmerzmittel entstandenen Schäden im Magen oder Zwölffingerdarm verringert werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Arthrotec nicht eingenommen werden?
• -Arthrotec darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·wenn sie schwanger sind oder im gebärfähigen Alter und keine wirksame Methode zur Verhütung der Schwangerschaft (Spirale, Antibabypille) anwenden, da Arthrotec Fehlgeburten auslösen kann,
• -·in der Stillzeit,
• -·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/ Darm-Blutungen,
• -·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
• -·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
• -·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
• -·bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Arthrotec Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Arthrotec können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-/Darmdurchbrüche) auftreten, auch wenn Arthrotec einen zweiten Wirkstoff enthält, welcher die Magenschleimhaut schützt. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Arthrotec zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes, (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Arthrotec trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
• -Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Arthrotec gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -Die Einnahme von Arthrotec kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
• -Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Arthrotec einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Arthrotec haben?»).
• -Wenn während der Therapie mit Arthrotec bei Frauen nach den Wechseljahren erneut Blutungen auftreten, sollte der Arzt bzw. die Ärztin informiert werden.
• -Sollten Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen überschüssige Magensäure (Antazidum) einnehmen, müssen Sie darauf achten, dass es sich um ein Präparat auf Aluminiumbasis handelt, da Antazida, die Magnesium enthalten, zusammen mit Arthrotec das Auftreten von Durchfall verstärken können.
• -Arthrotec Tabletten enthalten Lactose (Arthrotec 50: 13 mg pro Tablette; Arthrotec 75: 19.5 mg pro Tablette). Bitte nehmen Sie Arthrotec Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Arthrotec Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen beeinträchtigen! Beim Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel, Sehstörungen oder anderen zentralnervösen Störungen sollten Sie auf das Führen eines Motorfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen verzichten und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Andere nicht-steroidale Entzündungshemmer, wie sie gegen Schmerzen und Rheuma oder, wie Acetylsalicylsäure, zur Blutverdünnung eingesetzt werden, sollten nicht gleichzeitig mit Arthrotec angewendet werden, da sie das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Sie sollten daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel in Kenntnis setzen.
• -Vermeiden Sie den Konsum von Alkohol, wenn Sie Arthrotec einnehmen.
• -Bitte teilen Sie es Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie
• -·ein Leberleiden haben;
• -·an Asthma leiden;
• -·Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels einnehmen;
• -·mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, sog. Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen;
• -·Corticosteroide zur Entzündungshemmung einnehmen;
• -·Chinolon Antibiotika gegen Infektionen einnehmen;
• -·Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer gegen Depressionen einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Arthrotec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Arthrotec darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit grundsätzlich nicht eingenommen werden. Falls Sie während der Einnahme von Arthrotec schwanger werden sollten, setzen Sie das Arzneimittel ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Arthrotec?
• -Die Dosierung wird vom Arzt bzw. von der Ärztin je nach Anwendungsbereich, Alter und Ausprägung der Beschwerden individuell angepasst. Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für Erwachsene pro Tag 2–3 Tabletten Arthrotec 50 oder 2 Tabletten Arthrotec 75. Die Tabletten sind unzerkaut während den Mahlzeiten und über den Tag verteilt mit viel Flüssigkeit einzunehmen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Arthrotec haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Arthrotec auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Vor allem zu Beginn der Behandlung können Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Verdauungsstörungen und Übelkeit sehr häufig auftreten. Diese Beschwerden sind üblicherweise von kurzer Dauer und verschwinden innerhalb von zwei bis drei Tagen nach dem Auftreten, selbst wenn die Therapie fortgesetzt wird. Sollten die Schmerzen länger andauern oder stärker werden, ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Häufig wurde über Erbrechen, Verstopfung, Aufstossen, Blähungen, Entzündungen und Geschwüre im Magen- und Darmbereich, Entzündung der Speiseröhre, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Veränderungen bestimmter Blut-, Leber- und Nierenwerte, Hautausschlag und Juckreiz berichtet.
• -Wurde Arthrotec während der Schwangerschaft angewendet, waren Missbildungen beim Neugeborenen häufig zu beobachten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Gelegentlich wurden Blutbildveränderungen (Abklärung durch den Arzt/die Ärztin nötig), Schlaganfall, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Störungen des Empfindungsvermögens, durch geronnenes Blut schwarz verfärbter Stuhl, Geschwüre der Speiseröhre, Veränderungen/Erkrankungen der Zunge, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Kribbeln in den Gliedmassen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Augenschmerzen, Sehstörungen (verschwommenes Sehen), Ohrenschmerzen, Ohrenläuten, Herzschmerzen, Herzklopfen, verminderte Herzleistung, Herzinfarkt, Bluthochdruck, Atemnot, vermehrter Auswurf, schnelle Atmung, Heiserkeit, Magen/Darm-Blutungen (Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl), Schluckauf, Appetitlosigkeit, Leberfunktionsstörungen, Austritt von Blutfarbstoff in der Haut (sog. Purpura), Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Schwellungen an den Beinen oder Füssen (Ödeme), Fieber und Frösteln beobachtet. Bei Frauen können gelegentlich Ausfluss aus der Scheide (infolge einer Scheideninfektion), Schmerzen bei der Periode, verlängerte und starke Regelblutungen, Menstruationsstörungen, Zwischenblutungen, Blutungen nach den Wechseljahren auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Selten wurden schwere allergische Reaktionen (zum Teil mit Schwellungen und Kreislaufkollaps), Albträume, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber (mit oder ohne Gelbsucht) sowie Ausschläge mit Blasenbildung gemeldet; bei Frauen ausserdem Schmerzen während der Regelblutung sowie schmerzende Brüste.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Sehr selten wurden Blutarmut, verzögerte Blutgerinnung, Stimmungsschwankungen, Benommenheit, Verwirrtheit, Sedierung, Krämpfe, Zittern, niedriger Blutdruck, Verschlimmerung bestehender chronischer Darmentzündungen, Entzündungen der Niere oder von Gefässen, Leberversagen, schwerwiegende Haut- und Schleimhautreaktionen (mit Ausschlag und Rötungen), sowie Flüssigkeitsansammlungen (Schwellungen) an Knöcheln und Beinen gemeldet; bei Frauen ausserdem Gebärmutterkrämpfe und –blutungen, Fehl- und Frühgeburt, starke Beeinträchtigungen während des Geburtsvorgangs (z.B. Wehenstürme) sowie eine verminderte Fruchtbarkeit.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
• -Es kann zu schweren Hautreaktionen, bekannt als DRESS-Syndrom (sehr selten) und generalisiertes bullöses fixes Arzneiexanthem (GBFDE, Einzelfälle, Häufigkeit nicht bekannt), kommen. Die Symptome umfassen Hautausschlag, teilweise mit Bildung bräunlicher Flecken und Blasen, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin unverzüglich, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten und nehmen Sie Arthrotec nicht weiter ein:
• -·Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls;
• -·Allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht, von Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Rötungen, Fieber und/oder Kollaps;
• -·Hautausschlag mit Blasen, abschälende Haut, purpurfarbene Haut, Blasenbildung an Augen und Mund;
• -·Keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit, Angstgefühl;
• -·Schmerzen in Brust oder Schulter (vor allem links), Schwäche, Blutdruckanstieg (Anzeichen eines Herzinfarkts);
• -·Plötzliche und schwere Kopfschmerzen, Schwäche, Gefühllosigkeit oder Lähmung meist nur auf einer Körperseite (Gesicht, Arm oder Bein), Schwierigkeiten zu sprechen, Schwindel, Sehstörungen (Anzeichen eines Schlaganfalls);
• -·Steifer Nacken, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Ohnmacht (Anzeichen einer Hirnhautentzündung);
• -·Schwellungen an den Füssen oder den Beinen;
• -·Verfärbung des Urins oder Veränderung der Harnmenge;
• -·Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Anzeichen von Gelbsucht oder Leberentzündung);
• -·Blutungen oder Bildung ungewöhnlicher blauer Flecken, Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und evtl. Anschwellen der Lymphknoten in der Halsregion (Anzeichen einer sog. Agranulozytose, einer sehr seltenen Nebenwirkung).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt, trocken und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Arthrotec enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette Arthrotec 50 enthält 50 mg Natriumdiclofenac und 0.2 mg Misoprostol.
• -1 Tablette Arthrotec 75 enthält 75 mg Natriumdiclofenac und 0.2 mg Misoprostol.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Zellulose, Methylhydroxypropylzellulose, Crospovidon, Lactosemonohydrat, Maisstärke, Polyvidon K-30, Methacrylsäure Copolymer Typ C, Talk, gehärtetes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid, Triethylcitrat und Natriumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie Arthrotec? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Arthrotec 50, Tabletten (Bitabs): 20, 50 und 100.
• -Arthrotec 75, Tabletten (Bitabs): 20, 50 und 100.
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• -51544 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V014
• +20844 (Swissmedic)
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