• -Wann darf Ovestin nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Ovestin darf nicht angewendet werden, falls einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie in einem Punkt unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bevor Sie Ovestin anwenden.
• -Ovestin darf nicht angewendet, falls Sie:
• +Wann darf Ovestin nicht eingenommen werden?
• +Ovestin darf nicht eingenommen werden, falls einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie in einem Punkt unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bevor Sie Ovestin einnehmen.
• +Ovestin darf nicht eingenommen werden, falls Sie:
• -schwanger sind oder stillen,
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Ovestin Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von Ovestin Vorsicht geboten?
• -erhöhtes Risiko von östrogenabhängigen Tumoren (z.B. wenn Ihre Mutter, Schwester oder Grossmutter Brustkrebs hatte)
• +erhöhtes Risiko von östrogenabhängigen Tumoren (z.B., wenn Ihre Mutter, Schwester oder Grossmutter Brustkrebs hatte)
• +vererbtes oder erworbenes Angioödem.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hepatitis C haben und das Kombinationstherapieschema Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir; Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir nehmen. Die Einnahme dieser Arzneimittelkombination mit einigen östrogenhaltigen Mitteln kann eine Erhöhung der Leberwerte im Blut (Erhöhungen des Leberenzyms ALT) verursachen; über das entsprechende Risiko zusammen mit Ovestin ist bisher nichts bekannt.
• +
• -eine der im Abschnitt "Wann darf Ovestin nicht eingenommen/angewendet werden?" erwähnten Punkte
• +eine der im Abschnitt "Wann darf Ovestin nicht eingenommen werden?" erwähnten Punkte
• --schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine
• --plötzliche Schmerzen in der Brust
• +schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine
• +plötzliche Schmerzen in der Brust
• +- Schwierigkeiten beim Atmen
• +
• -plötzlicher teilsweise oder vollständiger Sehverlust
• +plötzlicher teilweise oder vollständiger Sehverlust
• +-Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht (Urtikaria), verbunden mit Atemproblemen, die auf ein Angioödem hindeuten,
• +
• -Ovestin ist kein Verhütungsmittel.
• -Falls weniger als 12 Monate seit Ihrer letzten Periode vergangen sind, könnte es nötig sein weiterhin zu verhüten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• -Ovestin Tabletten enthalten Lactose. Falls Ihr Arzt/Ihrer Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz auf einige Zucker haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Es gibt Hinweise, dass eine HRT mit einer Östrogen-Gestagen Kombination und möglicherweise auch mit Östrogenen alleine das Brustkrebs-Risiko erhöht. Das zusätzliche Risiko hängt von der Dauer der Anwendung einer HRT ab. Das zusätzliche Risiko zeigt sich innerhalb von ein paar Jahren. Es normalisiert sich jedoch wieder nach ein paar (höchstens 5) Jahren nach Absetzen der Behandlung.
• +Die vorhandenen Daten zeigen, dass die Anwendung einer Hormonersatzbehandlung (HRT) das Risiko für Brustkrebs erhöhen bei Frauen, die länger als 5 Jahre eine HRT anwenden. In einzelnen Untersuchungen war das Risiko bereits nach einer Anwendung von 1 – 4 Jahren erhöht. Frauen, die eine kombinierte Hormonersatztherapie (Östrogen und Gestagen) anwenden, haben ein leicht höheres Risiko für Brustkrebs als Frauen, die eine Hormonersatztherapie ausschliesslich mit Estrogen anwenden.
• +Nach Absetzen der HRT nimmt das zusätzliche Risiko im Laufe der Zeit ab, das Risiko kann jedoch 10 Jahre oder länger andauern, wenn Sie die HRT länger als 5 Jahre angewendet haben.
• -Einige Studien deuten darauf hin, dass Frauen, die während einer Zeitdauer von über mindestens 5 bis 10 Jahren Östrogene alleine eingenommen haben, ein leicht erhöhtes Risiko haben, an Eierstockkrebs zu erkranken.
• -Eine weitere Studie kommt zum Schluss, dass das Eierstockkrebs-Risiko durch eine kombinierte HRT (mit einer Östrogen- und einer Gestagen-Komponente) ebenfalls erhöht werden kann.
• -LebertumorenIn seltenen Fällen wurden unter der Anwendung von Sexualhormonen gutartige, noch seltener bösartige Veränderungen der Leber beobachtet, die vereinzelt zu lebensgefährlichen intraabdominalen Blutungen geführt haben. Wenn Sie starke Oberbauchbeschwerden haben, melden Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine Hormonersatztherapie (sowohl für eine Östrogen-Monotherapie als auch für eine kombinierte Hormonersatztherapie) mit einem gering erhöhten Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs verbunden sein könnte.
• +Lebertumoren
• +In seltenen Fällen wurden unter der Anwendung von Sexualhormonen gutartige, noch seltener bösartige Veränderungen der Leber beobachtet, die vereinzelt zu lebensgefährlichen intraabdominalen Blutungen geführt haben. Wenn Sie starke Oberbauchbeschwerden haben, melden Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• --Das Risiko für Gedächtnisschwund kann bei Frauen, die mit einer kombinierten HRT (Östrogen und Gestagen) nach dem 65. Altersjahr beginnen, erhöht sein. Bei der Monotherapie mit Östrogenen zeigte sich in Studien kein erhöhtes Risiko. Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• --Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Ovestin Arzneimittel zur Behandlung von Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Schilddrüsenhormonspiegel regelmässig überprüfen.
• --Die Einnahme von Östrogenen erhöht das Risiko für Gallenblasenerkrankungen bei Frauen nach den Wechseljahren.
• --Falls Sie einen sehr hohen Blutfettspiegel (Triglyceride) haben, besteht das Risiko einer Bauchspeicheldrüsenentzündung oder anderer Komplikationen, insbesondere wenn in Ihrer Familie hohe Blutfettspiegel gehäuft vorkommen.
• --Östrogene können zu rasch auftretenden Schwellungen von Zunge, Rachen, Gesicht, Augen, Händen und Füssen, sogenanntem Angioödem, führen oder dieses verschlimmern.
• --Eine HRT kann zu verschiedenen Hauterkrankungen, wie eine bräunliche Pigmentierung der Haut besonders im Gesicht oder am Hals, bekannt als Schwangerschaftsflecken (Chloasma), führen. Frauen mit Chloasma in der Vorgeschichte sollten sich nicht der Sonne aussetzen.
• --Die in dieser Packungsbeilage beschriebenen Risiken der HRT wurden überwiegend bei der Behandlung von Frauen über 50 Jahren beschrieben. Es ist nicht bekannt, ob diese Risiken für Frauen mit vorzeitiger Menopause (jünger als 40 Jahre) vergleichbar sind. Bei diesen Frauen sollte der Arzt/die Ärztin sorgfältig abklären, ob der Nutzen einer HRT die Risiken übertrifft.
• --Ovestin hat keine kontrazeptive Wirkung.
• --Ovestin Tabletten enthalten Laktose Wenn Sie Störungen des Lactose-Stoffwechsels haben sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• --Es ist nicht zu erwarten, dass Ovestin Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Das individuelle Ansprechen auf Arzneimittel kann jedoch variieren. Es wurde unter HRT über Sehstörungen und Schwindel berichtet.
• +- Das Risiko für Gedächtnisschwund kann bei Frauen, die mit einer kombinierten HRT (Östrogen und Gestagen) nach dem 65. Altersjahr beginnen, erhöht sein. Bei der Monotherapie mit Östrogenen zeigte sich in Studien kein erhöhtes Risiko. Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• +- Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Ovestin Arzneimittel zur Behandlung von Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Schilddrüsenhormonspiegel regelmässig überprüfen.
• +- Die Einnahme von Östrogenen erhöht das Risiko für Gallenblasenerkrankungen bei Frauen nach den Wechseljahren.
• +- Falls Sie einen sehr hohen Blutfettspiegel (Triglyceride) haben, besteht das Risiko einer Bauchspeicheldrüsenentzündung oder anderer Komplikationen, insbesondere wenn in Ihrer Familie hohe Blutfettspiegel gehäuft vorkommen.
• +- Östrogene können zu rasch auftretenden Schwellungen von Zunge, Rachen, Gesicht, Augen, Händen und Füssen, sogenanntem Angioödem, führen oder dieses verschlimmern.
• +- Eine HRT kann zu verschiedenen Hauterkrankungen, wie eine bräunliche Pigmentierung der Haut besonders im Gesicht oder am Hals, bekannt als Schwangerschaftsflecken (Chloasma), führen. Frauen mit Chloasma in der Vorgeschichte sollten sich nicht der Sonne aussetzen.
• +- Die in dieser Packungsbeilage beschriebenen Risiken der HRT wurden überwiegend bei der Behandlung von Frauen über 50 Jahren beschrieben. Es ist nicht bekannt, ob diese Risiken für Frauen mit vorzeitiger Menopause (jünger als 40 Jahre) vergleichbar sind. Bei diesen Frauen sollte der Arzt/die Ärztin sorgfältig abklären, ob der Nutzen einer HRT die Risiken übertrifft.
• +- Ovestin hat keine kontrazeptive Wirkung. Falls weniger als 12 Monate seit Ihrer letzten Periode vergangen sind, könnte es nötig sein weiterhin zu verhüten, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• +- Ovestin Tabletten enthalten Laktose. Wenn Sie Störungen des Lactose-Stoffwechsels haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +- Es ist nicht zu erwarten, dass Ovestin Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Das individuelle Ansprechen auf Arzneimittel kann jedoch variieren. Es wurde unter HRT über Sehstörungen und Schwindel berichtet.
• -Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Ovestin beeinflussen oder Ovestin kann sich auf andere Arzneimittel auswirken. Dies kann zu unregelmässigen Blutungen führen.Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder beabsichtigen anzuwenden, wie
• --Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Felbamat, Oxarbazepin, Phenytoin, Primidon, Topimarat, Lamotrigin, Barbiturate und Carbamazepin),
• +Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Ovestin beeinflussen oder Ovestin kann sich auf andere Arzneimittel auswirken. Dies kann zu unregelmässigen Blutungen führen. Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder beabsichtigen anzuwenden, wie
• +-Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Felbamat, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon, Topimarat, Lamotrigin, Barbiturate und Carbamazepin),
• --Arzneimittel gegen HIV Infektionen (wie Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir),
• +-Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (wie Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir, Cobicistat),
• --Kortikosteroide, Succinylcholin oder Theophylline.
• -Wenn Sie mit Lamotrigin, ein Antiepileptikum, behandelt werden, teilen Sie dies bitte Ihren Arzt oder Ihrer Ärztin mit, da eine Anpassung der verabreichten Lamotrigin-Dosis erforderlich sein könnte und Sie zu Beginn der Therapie mit Ovestin engmaschig überwacht werden müssen. Wenn Sie Ovestin wieder absetzen wollen, muss dies ebenso unter Überwachung Ihres Arztes ider Ihrer Ärztin erfolgen, da wiederum eine Anpassung der Lamotrigin-Dosis nötig sein könnte.
• +- Psychoaktive Arzneimittel (Benzodiazepine), Immunsuppressivum (Cyclosporin), Theophylline (Medikament gegen Asthma)
• +Wenn Sie mit Lamotrigin, ein Antiepileptikum, behandelt werden, teilen Sie dies bitte Ihren Arzt oder Ihrer Ärztin mit, da eine Anpassung der verabreichten Lamotrigin-Dosis erforderlich sein könnte und Sie zu Beginn der Therapie mit Ovestin engmaschig überwacht werden müssen. Wenn Sie Ovestin wieder absetzen wollen, muss dies ebenso unter Überwachung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin erfolgen, da wiederum eine Anpassung der Lamotrigin-Dosis nötig sein könnte.
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C-Infektionen behandelt sind (z.B. Arzneimittel mit Wirksubstanzen wie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir / Pibrentasvir; Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir). Östrogene wie Ovestin könnten gegebenenfalls die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen.
• +Die Kombinationsbehandlung Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir und auch die Behandlung mit Glecaprevir/Pibrentasvir gegen das Hepatitis C-Virus (HCV) kann bei Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, welche Ethinylestradiol enthalten, erhöhte Leberwerte in Bluttests (Anstieg des Leberenzyms ALT) verursachen. Es ist nicht bekannt, ob bei Anwendung von Ovestin zusammen mit dieser Kombinationsbehandlung gegen HCV ein Anstieg des Leberenzyms ALT auftreten kann. Ihr Arzt wird Sie gerne beraten.
• +
• -Falls Sie einen Bluttest benötigen, informieren Sie Ihren Arzt/Ihr Ärztin oder das Laborpersonal, dass Sie Ovestin anwenden, da dieses Arzneimittel die Resultate einiger Tests beeinflussen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
• -Darf Ovestin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Ovestin darf nicht während der Schwangerschaft bzw. Stillzeit eingenommen werden.Ovestin ist nur bei postmenopausalen Frauen anzuwenden. Falls Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Ovestin und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• +Falls Sie einen Bluttest benötigen, informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder das Laborpersonal, dass Sie Ovestin anwenden, da dieses Arzneimittel die Resultate einiger Tests beeinflussen kann.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Ovestin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Ovestin ist während der Schwangerschaft bzw.. Stillzeit nicht indiziert. Ovestin ist nur bei postmenopausalen Frauen anzuwenden. Falls Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Ovestin und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Die Bruchrille dient lediglich dazu, Ihnen das Zerbrechen der Tablette zu erleichtern, falls Sie Schwierigkeiten haben, diese als Ganzes zu schlucken.
• -Patientinnen, die ihre Gebärmutter noch haben, sollen bei einer Therapie mit Ovestin Tabletten ein Gestagen über 12 bis 14 Tage pro Monat bzw. Zyklus einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin über die Optionen.
• +Die Zierrille dient lediglich dazu, Ihnen das Zerbrechen der Tablette zu erleichtern, falls Sie Schwierigkeiten haben, diese als Ganzes zu schlucken, gewährt jedoch kein Teilen der Tablette in gleiche Dosen.
• +Patientinnen, die ihre Gebärmutter noch haben, sollten bei Langzeittherapie mit Ovestin Tabletten ein Gestagen über 12 bis 14 Tage pro Monat bzw. Zyklus einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin über die Optionen.
• -Wenn jemand mehrere Tabletten gleichzeitig genommen hat, besteht kein Anlass zu grosser Sorge. Trotzdem sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin befragen. Eventuell auftretende Beschwerden sind Übelkeit und Erbrechen und es kann nach einigen Tagen zu einer Vaginalblutung kommen.
• +Nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf. Eventuell auftretende Beschwerden sind Übelkeit und Erbrechen und es kann nach einigen Tagen zu einer Vaginalblutung kommen
• -Falls eine Operation bevorsteht, sollten Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sagen, dass Sie Ovestin einnehmen. Sie müssen möglicherweise die Einnahme von Ovestin 4 bis 6 Wochen vor der Operation beenden, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Ovestin Vorsicht geboten?, Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)"). Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wann Sie mit der Einnahme von Ovestin wieder beginnen können.
• +Falls eine Operation bevorsteht, sollten Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sagen, dass Sie Ovestin einnehmen. Sie müssen möglicherweise die Einnahme von Ovestin 4 bis 6 Wochen vor der Operation beenden, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Ovestin Vorsicht geboten, Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)"). Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wann Sie mit der Einnahme von Ovestin wieder beginnen können.
• --Oedeme (Flüssigkeitssammlung in den Geweben)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bnzw. Ihre Ärztin opder Apothekerin informieren.
• +-Ödeme (Flüssigkeitssammlung in den Geweben)
• +-Grippeähnliche Symptome
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bewahren Sie Ihre Ovestin-Tabletten in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern auf. Nicht über 30°C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung und auf dem Tablettenstreifen mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30°C lagern.
• +Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Jede Tablette enthält 1,0 mg des Wirkstoffs Estriol sowie die Hilfsstoffe Amylopectin, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke und Lactose-Monohydrat.
• +Wirkstoffe
• +Jede Tablette enthält 1,0 mg des Wirkstoffs Estriol.
• +Hilfsstoffe
• +Amylopectin, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke und Lactose-Monohydrat.
• -Ovestin Tabletten: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• +Ovestin Tabletten (mit Zierrille): Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.